لا يمكن العمل القانوني الكامل في مجال الصيدليات إلا بترخيص للأنشطة الصيدلانية. الحصول على هذا المستند ليس إجراءً صعبًا ومخيفًا ، إذا كنت تعامله بمسؤولية. يسرد التشريع المستندات التي يجب تقديمها لمقدم الطلب لمثل هذه المؤسسة. بعد جمع الحزمة الكاملة وإرسالها بالطريقة المحددة إلى المؤسسة الحكومية ، يمكنك التقدم بطلب للحصول على ترخيص صيدلاني. استنادًا إلى المستند ، يمكنك العمل رسميًا في الاتجاه المحدد.
اسم صيدلية الصيدلة
يبدأ تسجيل ترخيص النشاط الصيدلاني بتوفير المعلومات الأساسية عن مقدم الطلب إلى عنوان الهياكل المسؤولة. لهذا ، من الضروري الإشارة في الوثائق إلى الاسم الكامل للكيان القانوني والشكل القانوني المحدد للعمل. في وجود اسم مختصر ، يتم الإعلان عن هذه المعلومات أيضًا. بالإضافة إلى ذلك ، من الضروري توفير العنوان الرسمي الذي توجد به الشركة ، وعناوين المباني التي يُفترض أن تقوم فيها بالأنشطة الخاضعة للترخيص.
لا يمكن الحصول على قرار إيجابي بشأن طلب الحصول على ترخيص صيدلي إلا من قبل رجل أعمال قدم سجلاً من سجل الولاية يؤكد إنشاء كيان قانوني. يجب أيضًا تقديم معلومات حول المستندات التي تؤكد أن المعلومات المتعلقة بالكيان القانوني يتم إدخالها رسميًا في سجل حالة متخصص. إذا كان لدى الشركة رقم هاتف أو بريد إلكتروني ، فيجب الإشارة إلى تفاصيل الاتصال هذه في طلب ترخيص للأنشطة الصيدلانية.
IP: ميزات الأعمال الصيدلية
إذا احتاج رجل أعمال فردي إلى ترخيص لنشاط صيدلاني ، فيجب عليه تقديم اسمه وعنوان إقامته والمكان الذي من المفترض أن يعمل فيه في الاتجاه الذي يتطلب ترخيصًا. المعلومات المسجلة بالضرورة على وثائق الهوية و regnomer ، مما يؤكد أن تم إدخال في سجل الدولة على تسجيل منظم.
في الوقت الحالي ، يتم الترخيص فقط لنقاط الاهتمام تلك للأنشطة الصيدلانية ، التي قدمت ، في مرحلة تقديم حزمة من المستندات ، بيانات عن الوثائق التي تؤكد إدراجها في سجل المؤسسات الموحد للدولة ، ومن الضروري توضيح عنوان سلطة التسجيل. إذا كان IP يحتوي على رقم هاتف أو بريد إلكتروني ، يتم إرفاق هذه البيانات مع الحزمة العامة من المستندات.
ما هي الوثائق الأخرى ستكون مطلوبة
عند تكوين مجموعة من الوثائق ، يجب عليك الإشارة إلى رقم التعريف الشخصي ، ومعلومات التعريف الخاصة بالمستند التي تؤكد أن الكيان القانوني مسجل لدى السلطات الضريبية ، وكذلك لاحظ رسميًا نوع النشاط المخطط بعد الحصول على الترخيص. سيتعين علينا أن نرسم الخدمات التي من المفترض تقديمها ، وعمل نسخة احتياطية من هذا كله بنسخ من الوثائق التأسيسية. إذا لم يتم توثيق المستندات المقدمة إلى عنوان المؤسسة الحكومية من قبل كاتب عدل ، فيجب إرفاق المستندات الأصلية للتحقق من صحتها.
فقط مثل هذه المؤسسة ستدخل سجل التراخيص للأنشطة الصيدلانية التي يمكن أن توفر مبررًا رسميًا لاستخدام المبنى على العنوان المحدد. قد يكون هذا مستندًا يعلن الملكية أو لأسباب أخرى.سيتعين عليك إرفاق أوراق تثبت توفر معدات متخصصة ، قبل الحضور لاستلام استنتاج SES حول امتثال المنطقة المحددة لنوع النشاط المقترح.
شهادة وخبرة عمل للمتخصصين
يتطلب التسجيل ، وإعادة إصدار ترخيص للنشاط الصيدلاني توفير الوثائق الرسمية التي تؤكد أن المتخصصين حاصلين على شهادات ، ولديهم خبرة في العمل في الاتجاه الذي تم اختياره. مطلوب نسخ من وثائق التعليم الصيدلاني. يكفي المرحلة المتوسطة ، على الرغم من أن أعلى هو المفضل.
من أجل أن تبدأ حزمة الوثائق في الاعتبار ، يجب دفع رسوم الدولة مقدمًا. يتم تأكيد حقيقة الدفع عن طريق إيصال مرفق بالقائمة العامة للوثائق.
متطلبات مدير
الحصول على ترخيص LLC إذا كان من المفترض أن يشارك المدير في بيع الأدوية بالجملة وحفظها ونقلها وبيعها بالتجزئة إلا إذا كان هذا الشخص حاصل على تعليم ثانوي متخصص أو عالٍ في مجال المستحضرات الصيدلانية. البديل هو التعليم البيطري من مستوى مماثل. من الضروري الاهتمام بالحصول على شهادة تؤكد التخصص والحصول على خبرة عمل لمدة ثلاث سنوات (أو أكثر) في الاتجاه الذي تم اختياره.
لتأكيد الأقدمية ، يعد الرأس مقتطف من كتاب العمل. قد تشير الوثائق إلى أن الشخص يشغل منصب المدير العام. في هذه الحالة ، سيتعين عليك بالإضافة إلى ذلك (في الملحق) الإشارة إلى المسؤوليات الوظيفية ، بما في ذلك بيع الأدوية.
الحصول على ترخيص والموظفين
في السابق ، حدث أيضًا أن مدة الترخيص للأنشطة الصيدلانية تقترب من نهايتها ، من الضروري إعداد وثيقة جديدة ، لكن الرئيس الحالي للمؤسسة ليس لديه تعليم متخصص. لقد قاموا بحل المشكلة عن طريق دعوة الموظفين المسؤولين عن البيع بالجملة والتخزين والنقل وبيع المنتجات إلى الموظفين. تضمنت مسؤولية هؤلاء الأشخاص (هؤلاء) صرف الأدوية ، مع ضمان الظروف الصحيحة للمكان الذي توجد فيه الأدوية في المستودع. حاليا ، يتم منح التراخيص إلى أجل غير مسمى.
يجب أن يكون لدى المتخصص شهادة تؤكد تعليمه ومعرفته ومهاراته. من الضروري دعوة ليس فقط عمل أولئك الذين لديهم وثيقة رسمية تؤكد وجود تعليم متخصص من مستوى أعلى أو متوسط. خلاف ذلك ، لا يمكنك الاعتماد على الحصول على ترخيص.
مدة الترخيص
مدة الترخيص الصيدلاني غير محدودة حاليًا. وفقًا للتشريع الحالي ، يجب أن تحصل عليه مرة واحدة فقط.
القواعد والقوانين
في عام 2012 ، تم اعتماد قرار جديد ، والذي يعدل إلى حد كبير ممارسة إصدار تراخيص متخصصة لشركات الأدوية. أصبحت هذه المنطقة أكثر انسيابية وهيكلية من ذي قبل. يلاحظ الكثيرون أيضًا أنه تمت إزالة الكلمات المتناقضة من القانون. يستمر مرسوم 2012 في خط التغيير التشريعي الذي تم إطلاقه قبل عام. هذه الوثيقة حلت محل الورقة المعتمدة في عام 2006 في نفس الاتجاه. يركز القرار ، الذي نُشر في يناير 2012 ، على الصلاحية الدائمة للترخيص.
النشاط الدوائي
يسرد المرسوم بوضوح الأنشطة المصنفة كأدوية. فيما يلي قائمة بالخدمات والأشغال المتعلقة بهذا المجال. كل منهم تتطلب تصريح. تم تحديد مجموعتين كبيرتين: الأموال المخصصة للطب البيطري وتلك اللازمة للاستخدام الطبي. تتضمن كل فئة خمسة أنواع من الأنشطة:
- بيع البضائع (الجملة ، التجزئة) ؛
- ضمان سلامة المنتج ؛
- النقل؛
- ترك.
- الإنتاج.
حيث التقدم بطلب للحصول على ترخيص
تم تحديد العديد من مؤسسات الدولة المسؤولة عن إصدار تراخيص محددة. يختار رائد الأعمال الفردي ، أي كيان قانوني مهتم باستلام مستند ، الخيار الأنسب لنفسه من الخيارات الثلاثة التالية:
- السلطة التنفيذية للموضوع (إذا كان من المفترض أن تبيع السلع الطبية للبيع بالتجزئة) ؛
- الخدمة الفيدرالية للرقابة البيطرية ، مراقبة الصحة النباتية (إذا كانت الشركة تعمل مع الأدوية للطب البيطري) ؛
- الخدمة الفيدرالية التي تشرف على التنمية الاجتماعية والرعاية الصحية (إذا كان من المفترض أن تكون مبيعات الإمدادات الطبية بالجملة).
حول متطلبات شركات الأدوية
تنقسم جميع الشروط الموضوعة على مستوى الدولة للمؤسسات التي تسعى للحصول على تصريح للنشاط في مجال الأدوية إلى مجموعتين:
- تنطبق على أولئك الذين يرغبون في إصدار ترخيص ؛
- تنطبق على أولئك الذين لديهم بالفعل ترخيص.
يجب أن يكون الأول من الموظفين المؤهلين والمديرين والمباني لإجراء الأنشطة. وسيتعين على الثاني تقديم بيانات حول توفر أماكن العمل ومؤهلات الموظفين ، بالإضافة إلى تأكيد الامتثال للمتطلبات القانونية المتعلقة بالتجارة والمناولة والتخزين وغيرها من العمليات المتعلقة بالأدوية.
كم من الوقت لانتظار الترخيص
تحدد المعايير الحالية للأفعال القانونية مواعيد نهائية ونماذج لاستجابة مؤسسات الدولة للالتماسات المتعلقة بإصدار الترخيص. يوجد للهيكل المسؤول حاليًا 45 يومًا من تاريخ التسجيل الرسمي لحقيقة استلام حزمة من المستندات من حامل ترخيص محتمل. سيكون الرد على الطلب إما مستند (ترخيص) ، أو رفضًا منطقيًا مع قائمة بالنقاط التي تسببت في مثل هذا القرار. إذا اتخذت سلطة الدولة قرارًا سلبيًا ، يحق للمؤسسة (رائد الأعمال) تصحيح الأخطاء التي ارتكبت وإرسال حزمة المستندات مرة أخرى ، ودفع مرة أخرى مقابل الخدمة العامة ، بالإضافة إلى تقديم إيصال يؤكد هذه الحقيقة.
إذا كانت الشركة غير مستعدة للمخاطرة بالوقت وترغب في الحصول على ترخيص لأول مرة ، يمكنك الاتصال بالوسيط. في كل منطقة من مناطق البلاد تقريبًا ، هناك شركات تقدم خدمات قانونية في هذا المجال. يشرح موظفوهم المستندات المطلوبة ، ويشكلون حزمة كاملة من الوثائق ويقدمونها للجهات الحكومية ، مع مراعاة جميع قواعد القانون. هذا عادة لا يختصر المواعيد النهائية ، ولكنه يقلل من خطر اتخاذ قرار سلبي عند الطلب ، مما يعني أنك لست مضطرًا لدفع رسوم الدولة مرة أخرى وتفقد بعض الوقت. ومع ذلك ، هذا صحيح فقط عند اختيار وسيط مسؤول وجدير بالثقة. لا تختار الشركة بأقل الأسعار. تحتاج أولاً إلى دراسة عروض السوق المختلفة واستكشاف ما هي الردود على أنشطة المؤسسات. بعد ذلك فقط ، يمكنك الوثوق بمصير شركتك في أيدي محامين خاصين.