Registre i renovació d’una llicència d’activitat mèdica

Els professionals mèdics es dediquen a un camp d’activitat extremadament responsable. La vida i la salut de les persones depèn en gran mesura d’elles. Per tant, l'Estat, per la seva banda, ha de controlar els especialistes altament qualificats que han escollit aquestes especialitats.

Actualment, Rússia ha obert moltes organitzacions privades que ofereixen diversos serveis mèdics. Per a la realització d’activitats s’han de tenir llicència. A través d’aquest document, l’estat garanteix que les persones rebran assistència qualificada contactant amb aquestes institucions. Sobre com es realitza el registre i la renovació d’una llicència d’activitat mèdica, es descriu detalladament a l’article.

Marc legislatiu

Els permisos s’emeten sobre la base de la Decisió del Govern núm. 291 “Sobre llicència d’activitats mèdiques”. Aquest document proporciona les principals disposicions segons les quals es regula l’emissió de permisos per a l’obertura d’una institució mèdica privada. A més, la liquidació es basa en els següents actes legals:

1. Clàusula 2 de l'article 54 del Codi civil de la Federació Russa.
2. Llei "Sobre la concessió de llicències de certs tipus d'activitats" núm. 99-ФЗ.
3. Aclariments del Ministeri de Salut i Desenvolupament Social sobre l'obtenció dels permisos.
4. SanPin 2.1.3.2630-10.

Característiques

Una llicència és un document d’autorització que permet als especialistes participar en determinats tipus d’activitats. Per rebre-la, cal comprovar que l’organització compleix els requisits establerts per la llei. Al mateix temps, es prova l'equipament, es verifiquen les qualificacions del personal.

Només després de rebre el document pertinent, l’organització pot començar a funcionar. El mateix principi s’aplica en cas de renovació d’una llicència d’activitat mèdica.

S’obtenen llicències per a determinats tipus de pràctiques. En aquest cas, hi ha circumstàncies en què poden privar el dret d’iniciar-se en activitats mèdiques. Aquests inclouen l’incompliment dels requisits establerts, el tancament d’establiments i altres.

El procés d’obtenció d’una llicència inclou 5 etapes:

1. Presentació de documents per a consideració.
2. Elaboració d’opinions d’experts.
3. Recerca d'objectes.
4. Elaboració d’un dictamen després de comprovar les instal·lacions d’una institució mèdica.
5. Presa de decisions.
6. Ingressant informació al Registre Unificat i emissió de permisos.

Quan es necessita permís

El registre i la renovació d’una llicència d’activitat mèdica es realitza en relació amb les organitzacions dedicades als següents tipus de serveis mèdics:

1. Oferir primers auxilis, incloent-hi especialitzats (per exemple, reanimació de nounats).
2. Atenció primària abans d’arribar a un centre mèdic.
3. Tractament realitzat en un spa.
4. Realització de reconeixements mèdics, exàmens, exàmens.
5. Realització d’activitats per a l’enquesta de les condicions sanitari-epidemiològiques i emissió de conclusions rellevants.
6. Trasplantament de teixits i òrgans, transfusió de sang.
7. Altres activitats.

Actualment, hi ha moltes organitzacions obertes que no estan relacionades formalment amb les institucions mèdiques. Per exemple, es tracta de salons de bellesa, on no només es perforen les orelles, sinó que també s’injecten profundament a sota de la pell. Aquestes organitzacions han de tenir llicència, ja que proporcionen serveis equivalents a serveis mèdics.

Casos individuals

A tipus específics per als quals es requereixi el registre i l’emissió d’una llicència d’activitat mèdica, inclou els següents:

1. Assistència terapèutica per trucar a casa.
2. Serveis dentals (convencionals i ortopèdics).
3. Serveis ginecològics i obstètrics.
4. Diagnòstic al laboratori.
5. El treball de les infermeres.
6. Exercicis de fisioteràpia i dietètica.
7. Diferents tipus de diagnòstic.
8. Cardiologia
9. Narcologia.
10. Sexopatologia.
11. Parasitologia.
12. Cosmetologia
13. Traumatologia.

Una llista completa d’activitats amb llicència es troba a l’Ordre núm. 121 del Ministeri de Salut de la Federació Russa.

Requisits

Hi ha diferents requisits segons el funcionament de l'organització. Aquests inclouen les condicions establertes per a:

1. Local.
2. Equipament.
3. El personal.

Considerem cadascun d’ells per separat.

L’edifici on es presten els serveis rellevants hauria de ser contractat o posseït oficialment per dret de propietat. Ha de complir els requisits següents:

1. Despatx terapeuta: té una superfície d'almenys 12 metres quadrats.
2. Oficina d’un ginecòleg: almenys 18 metres quadrats, així com una sala de tractaments amb una superfície d’almenys 24 metres quadrats.
3. Oficina del psicoterapeuta: almenys 18 metres quadrats.
4. Cada consultori mèdic ha d’estar equipat amb piques d’aigua. S’ha de tractar el sòl. Les millors opcions són laminats o linòleum.

Als equips s’imposen els requisits següents:

1. L’organització ha de disposar d’una revista especial per a equips, que indiqui els números i les marques establertes pel fabricant.
2. Hi ha d’haver permisos per a l’ús de TO.
3. Passaports
4. Targetes de garantia.
5. Certificats de conformitat obtinguts per a equips existents.
6. Certificat de registre.
7. La conclusió del servei sanitari.
8. Per separat, es conclou un contracte de servei tècnic i de garantia per a cada equip.

Els empleats han de tenir una formació especialitzada. El líder hauria de ser un especialista que tingui estudis superiors i almenys 5 anys d'experiència laboral. Un cop cada 5 anys, ha d’enviar treballadors mèdics a cursos professionals per a la formació continuada. Cada especialista comprova els documents següents:

1. Diploma de graduació d’una institució especialitzada.
2. Llibre mèdic.
3. Ordre de cita.
4. Instruccions per a l'exercici de les funcions.
5. Contracte laboral.

Es conclou un acord amb el metge de capçalera i s’emet una ordre corresponent al respecte. La durada mínima del servei del metge de capçalera, així com del cap de la clínica, és de 5 anys en l’especialitat corresponent.

Comproveu

Abans d’emetre una llicència, els organismes autoritzats comproven tots els documents, locals, així com especialistes. No es permet la imprecisió dels documents. Els locals han de tenir dimensions no inferiors a les dimensions mínimes establertes. L’equipament disposa de documentació justificativa i certificats de conformitat. El personal ha de tenir l'educació necessària documentada.

Llista de documents obligatoris

El registre d’una llicència d’activitat mèdica s’inicia amb la presentació d’un paquet de documents, que inclouen els següents:

1. Declaració de forma establerta.
2. Extracte de registres sobre l'organització.
3. Cartes i documents constitutius.
4. INN
5. Un rebut que confirma el pagament d'un deure estatal.
6. Documents que estableixen el dret d’utilitzar (o la propietat) els locals pertinents.
7. Conclusió del servei de bombers.
8. Contracte per a la prestació de serveis de gestió de residus (mèdics).
9. Conclusió del servei sanitari i epidemiològic.
10. Carta d'informació del Servei Federal d'Estadístiques de l'Estat sobre la inscripció al Registre.

El permís s'emet a perpetuïtat.Tot i això, sovint hi ha situacions en què és necessari reeditar una llicència per dur a terme activitats mèdiques. En aquest cas, el paquet de documents pot ser mínim o gairebé el mateix que es requereix durant l’execució inicial.

Motius

En els casos següents es presenta una sol·licitud de renovació de llicència d’activitat mèdica:

1. Canvi de jurat. estat, per exemple, quan una organització es va transformar en una altra entitat jurídica, o diverses empreses es van fusionar en una (fusió) o es van obrir sucursals.
2. Han canviat els detalls.
3. La llista de serveis ha canviat.
4. Ha canviat l’adreça de l’habitació on es presten els serveis mèdics.

Formes

Com podeu veure, els motius de la reedició d’una llicència per a realitzar activitats mèdiques són de diferent naturalesa. Alguns d’ells són poc significatius (per exemple, el nom de l’organització). Altres requereixen una preparació acurada (per exemple, la necessitat d’incloure serveis addicionals).

En el primer cas, la forma més senzilla de reeditar una llicència d’activitat mèdica. Els documents per a això requereixen una mica. Entre ells es troben:

1. Declaració.
2. Un rebut amb un deure estatal pagat.
3. La llicència original obtinguda anteriorment.

L’organisme estatal autoritzat per la consideració d’aquesta qüestió per llei té un termini de 10 dies. Durant aquest temps, es revisen els documents i es pren una decisió.

En el segon cas, a més de la sol·licitud de renovació de la llicència d’activitat mèdica, caldrà una llista més àmplia de documents. Aquests inclouen els següents:

1. Documents que confirmen el dret d’arrendament o la propietat.
2. Conclusió del servei sanitari i epidemiològic.
3. Documentació necessària per a equips i dispositius mèdics.
4. Documents per als empleats (diplomes, llibres de treball).
5. Rebut obligat.
6. Llicència original.

En aquest cas, el termini per a la renovació de la llicència d’activitat mèdica serà d’un mes. A més de la verificació documental, els especialistes realitzen una sortida no programada al domicili de l’organització. Així, el procediment és de naturalesa similar a l'execució inicial de permisos.

Condicions

Segons el mètode de renovació aplicat, cal preparar-lo inicialment de manera que compleixi les condicions necessàries. Entre elles es troben les següents:

1. L’organització ha de disposar d’una sala d’activitats mèdiques que compleixi els estàndards i els requisits establerts.
2. Tots els instruments i equips necessaris, degudament registrats, han d’estar disponibles.
3. Els directius i altres alts funcionaris han de complir els requisits més estrictes. Es tracta d’una certa experiència, així com la presència d’un certificat que confirma les qualificacions professionals.
4. El personal ha de treballar per assegurar el manteniment d’equips i instruments en bon estat. Si no n’hi ha, es conclouen acords amb organitzacions que tinguin llicències per dur a terme els treballs rellevants.

On es presenta la sol·licitud?

L’expedició de permisos, tant per al registre com per a la renovació d’una llicència d’activitat mèdica durant la reorganització, la fusió, el canvi de detalls, la prestació de serveis addicionals i en altres casos, és a càrrec de Roszdravnadzor. Les seves unitats estan disponibles a cada regió. La sol·licitud corresponent es presenta a la unitat a la ubicació del local.

Conclusió

Segons la llei, fa diversos anys va ser possible obtenir permís sense indicar la data final. En aquest sentit, es pot dur a terme la renovació d’una llicència d’activitat mèdica per un període il·limitat. Tanmateix, això no és en cap cas una garantia de que el permís sempre serà vàlid. Per exemple, en cas de violacions d’activitats mèdiques, la llicència es pot suspendre.I si no s’eliminen, en el permís posterior es retiraran.

El procediment en qüestió es realitza per diversos motius. Però, independentment d’això, s’ha de pagar el corresponent deure estatal per a la renovació de la llicència d’activitat mèdica. Després d’adoptar les mesures necessàries i d’introduir les dades al registre, l’organització té dret a prestar els seus serveis.