Un travail juridique complet dans le secteur de la pharmacie est possible uniquement avec une licence pour les activités pharmaceutiques. L'obtention de ce document n'est pas une procédure aussi difficile et effrayante si vous le traitez de manière responsable. La législation énumère les documents qui doivent être soumis au demandeur d’une telle entreprise. Après avoir collecté le paquet complet et l’avoir envoyé de la manière prescrite à l’institution publique, vous pouvez demander une licence pharmaceutique. Sur la base du document, vous pouvez officiellement travailler dans la direction choisie.
Nom de l'entreprise de pharmacie
L'enregistrement d'une licence pour une activité pharmaceutique commence par la fourniture d'informations de base sur le demandeur à l'adresse des structures responsables. Pour cela, il est nécessaire d'indiquer dans les documents le nom complet de l'entité légale et la forme juridique choisie. En présence d'un nom abrégé, cette information est également annoncée. En outre, il est nécessaire de fournir l'adresse officielle de la société, les adresses des locaux où elle est censée exercer des activités soumises à licence.
Une décision positive sur une demande de licence pharmaceutique ne peut être obtenue que par un entrepreneur qui a fourni un enregistrement du registre de l'état confirmant la création d'une personne morale. Vous devez également fournir des informations sur la documentation confirmant que les informations relatives à la personne morale sont officiellement entrées dans un registre d'État spécialisé. Si la société a un numéro de téléphone ou un e-mail, ces coordonnées doivent être indiquées dans la demande de licence pour les activités pharmaceutiques.
IP: caractéristiques de l'industrie pharmaceutique
Si un entrepreneur individuel a besoin d'une licence pour une activité pharmaceutique, il doit fournir son nom, son adresse de résidence et le lieu où il est censé travailler dans la direction nécessitant une licence. Informations nécessaires enregistrées sur les pièces d'identité et le registre, confirmant qu'une inscription a été faite dans le registre de l'État lors de l'enregistrement de l'entrepreneur.
À l'heure actuelle, seuls ces IP sont agréés pour des activités pharmaceutiques qui, au moment du dépôt d'un ensemble de documents, fournissaient des données sur des documents confirmant leur inscription au registre unifié des entreprises, et il était nécessaire de préciser l'adresse de l'autorité d'enregistrement. Si l'IP a un numéro de téléphone, email, ces données sont jointes au paquet général de documents.
Quels autres documents seront nécessaires
Lors de la constitution d'un ensemble de documents, vous devez indiquer le NIF, les informations d'identification du document confirmant que l'entité légale est enregistrée auprès des autorités fiscales, ainsi que le type d'activité prévu après l'obtention de la licence. Nous devrons peindre quels services sont censés être fournis, et sauvegarder tout cela avec des copies de la documentation du constituant. Si les documents soumis à l'adresse de l'institution d'État ne sont pas certifiés par un notaire, les originaux devront être joints pour vérification afin de confirmer leur véracité.
Seule une telle entreprise entrera dans le registre des licences d’activités pharmaceutiques qui puisse justifier officiellement l’utilisation des locaux à l’adresse spécifiée. Cela peut être un document déclarant la propriété ou d’autres motifs.Vous devrez joindre des papiers confirmant la disponibilité d'équipements spécialisés, pré-assister à la réception de la conclusion du SES sur la conformité du territoire sélectionné avec le type d'activité proposé.
Certification et expérience professionnelle des spécialistes
L'enregistrement et la réémission d'une licence pour une activité pharmaceutique nécessitent la fourniture d'une documentation officielle confirmant que les spécialistes sont agréés et ont une expérience professionnelle dans la direction choisie. Des photocopies de la documentation relative à l'éducation pharmaceutique sont requises. Assez stade intermédiaire, bien que le plus haut soit préféré.
Pour que la documentation commence à être prise en compte, les droits de l’État doivent être payés à l’avance. Le fait de payer est confirmé par un reçu joint à la liste générale des documents.
Exigences du gestionnaire
L'obtention d'une licence LLC s'il est supposé que le gestionnaire sera engagé dans la vente en gros, la conservation, le transport et la vente au détail de médicaments n'est possible que si cette personne a une formation secondaire ou supérieure spécialisée dans le domaine des produits pharmaceutiques. Une alternative est un enseignement vétérinaire d'un niveau similaire. Il est nécessaire d’obtenir un certificat attestant de la spécialisation et une expérience professionnelle de trois ans (ou plus) dans la direction choisie.
Pour confirmer l’ancienneté, le responsable prépare un extrait du cahier de travail. La documentation peut indiquer que la personne occupe le poste de directeur général. Dans ce cas, vous devrez également (en annexe) indiquer les responsabilités du poste, y compris la vente de médicaments.
Obtention d'une licence et des employés
Auparavant, il était également arrivé que la période de validité de la licence pour les activités pharmaceutiques touche à sa fin, il était nécessaire de préparer un nouveau document, mais le chef actuel de l'entreprise ne dispose pas d'une formation spécialisée. Ils ont résolu le problème en invitant le personnel responsable du commerce en gros, du stockage, du transport et de la vente au détail de produits. La responsabilité de ces personnes incluait la délivrance de médicaments, en veillant au bon état des lieux où les médicaments se trouvent dans l’entrepôt. Actuellement, les licences sont délivrées indéfiniment.
Un spécialiste doit posséder un certificat attestant de son éducation, de ses connaissances et de ses compétences. Il est nécessaire d'inviter non seulement le travail de ceux qui ont un document officiel confirmant la présence d'une éducation spécialisée de niveau supérieur ou moyen. Sinon, vous ne pouvez pas compter sur une licence.
Durée de la licence
La durée de la licence pharmaceutique est actuellement illimitée. Selon la législation en vigueur, vous devez le recevoir une seule fois.
Règles et lois
En 2012, une nouvelle résolution a été adoptée, qui modifiait de manière substantielle la pratique consistant à délivrer des licences spécialisées aux entreprises pharmaceutiques. Ce domaine est devenu plus simple et structuré qu’auparavant. Beaucoup notent également que des formulations contradictoires ont été supprimées de la loi. Le décret de 2012 poursuit la série de modifications législatives lancées un an plus tôt. Ce document remplace le papier approuvé en 2006 dans la même direction. La résolution, publiée en janvier 2012, porte sur la validité perpétuelle de la licence.
Activité pharmaceutique
Le décret énumère clairement les activités classées comme pharmaceutiques. Voici une liste de services, travaux liés à ce domaine. Tous nécessitent un dégagement. Deux grands groupes ont été identifiés: les fonds destinés à la médecine vétérinaire et ceux nécessaires à un usage médical. Chaque catégorie comprend cinq types d’activités:
- vente de biens (commerce de gros et de détail);
- assurer la sécurité du produit;
- le transport;
- les vacances;
- production.
Où demander une licence
Plusieurs institutions publiques responsables de la délivrance de licences spécifiques ont été identifiées. Un entrepreneur individuel, toute personne morale intéressée par la réception d'un document, choisit l'option la plus pratique parmi les trois suivantes:
- pouvoir exécutif du sujet (s'il est censé vendre des produits médicaux au détail);
- Service fédéral de contrôle vétérinaire, de surveillance phytosanitaire (si l'entreprise travaille avec des médicaments à usage vétérinaire);
- Service fédéral chargé du développement social, des soins de santé (s’il est supposé vendre en gros des fournitures médicales).
À propos des exigences pour les entreprises pharmaceutiques
Toutes les conditions établies au niveau de l'État pour les entreprises cherchant à obtenir une autorisation d'activité dans le domaine pharmaceutique sont divisées en deux groupes:
- appliqué à ceux qui souhaitent émettre une licence;
- appliqué à ceux qui ont déjà une licence.
Le premier devrait avoir du personnel qualifié, des gestionnaires, des locaux pour mener des activités. La seconde devra fournir des données sur la disponibilité des locaux, les qualifications du personnel, ainsi que la confirmation du respect des exigences légales en matière de commerce, de manipulation, de stockage et d'autres opérations en rapport avec les médicaments.
Combien de temps attendre pour une licence
Les normes actuelles des lois établissent des délais et des formulaires pour la réponse des institutions de l’État aux pétitions relatives à la délivrance d’une licence. À l'heure actuelle, la structure responsable dispose de 45 jours à compter de la date d'enregistrement officiel du fait qu'un paquet de documents a été reçu d'un détenteur de licence potentiel. La réponse à la demande sera soit un document (licence), soit un refus motivé avec une liste de points ayant conduit à une telle décision. Si l'autorité publique a pris une décision négative, l'entreprise (l'entrepreneur) a le droit de corriger les erreurs commises et d'envoyer à nouveau le paquet de documents, payant à nouveau pour le service public, ainsi qu'un récépissé confirmant ce fait.
Si l'entreprise n'est pas prête à prendre le temps et souhaite obtenir une licence pour la première fois, vous pouvez contacter l'intermédiaire. Dans presque toutes les régions du pays, des entreprises offrent des services juridiques dans ce domaine. Leurs employés expliquent quels documents sont nécessaires, forment un ensemble complet de documents et les soumettent aux agences gouvernementales, dans le respect de toutes les règles de la loi. Cela ne raccourcit généralement pas les délais, mais minimise le risque d'une décision négative à la demande, ce qui signifie que vous n'avez pas à payer la taxe de l'État à nouveau et à perdre un peu plus de temps. Toutefois, cela n’est vrai que lors du choix d’un intermédiaire responsable et digne de confiance. Ne choisissez pas la compagnie avec les prix les plus bas. Vous devez d’abord étudier différentes offres de marché et explorer les réponses aux activités des entreprises. Ce n’est qu’après cela que vous pourrez confier le sort de votre entreprise à des avocats du secteur privé.