Rejestracja i przedłużenie licencji na działalność medyczną

Personel medyczny zajmuje się niezwykle odpowiedzialną dziedziną działalności. Życie i zdrowie ludzi w dużej mierze zależy od nich. Dlatego państwo musi monitorować wysoko wykwalifikowanych specjalistów, którzy wybrali te specjalności.

Obecnie Rosja otworzyła wiele prywatnych organizacji, które oferują różne usługi medyczne. Aby wykonywać działania, muszą posiadać licencję. Poprzez ten dokument państwo gwarantuje, że ludzie otrzymają wykwalifikowaną pomoc, kontaktując się z takimi instytucjami. O tym, jak odbywa się rejestracja i przedłużenie licencji na działalność medyczną, szczegółowo opisano w artykule.

Ramy prawne

Zezwolenia wydawane są na podstawie decyzji rządu nr 291 „W sprawie licencjonowania działalności medycznej”. Niniejszy dokument zawiera główne przepisy, zgodnie z którymi regulowane jest wydawanie zezwoleń na otwarcie prywatnej placówki medycznej. Ponadto rozliczenie opiera się na następujących aktach prawnych:

1. Klauzula 2 artykułu 54 Kodeksu cywilnego Federacji Rosyjskiej.
2. Ustawa „O licencjonowaniu niektórych rodzajów działalności” nr 99-ФЗ.
3. Wyjaśnienia Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego dotyczące uzyskiwania zezwoleń.
4. SanPin 2.1.3.2630-10.

Funkcje

Licencja to dokument autoryzacyjny, który pozwala specjalistom na wykonywanie określonych rodzajów działalności. Aby go otrzymać, organizacja musi zostać sprawdzona pod kątem zgodności z wymogami ustanowionymi przez prawo. Jednocześnie testowany jest sprzęt, sprawdzane są kwalifikacje personelu.

Tylko po otrzymaniu odpowiedniego dokumentu organizacja może rozpocząć pracę. Ta sama zasada obowiązuje w przypadku przedłużenia licencji na działalność medyczną.

Licencje uzyskuje się dla niektórych rodzajów praktyk. W takim przypadku mogą zaistnieć okoliczności, w których mogą pozbawić prawa do prowadzenia działalności medycznej. Obejmują one nieprzestrzeganie ustalonych wymagań, zamykanie zakładów i inne.

Proces uzyskiwania licencji obejmuje 5 etapów:

1. Przedłożenie dokumentów do rozpatrzenia.
2. Przygotowanie ekspertyz.
3. Badania obiektowe.
4. Przygotowanie opinii po sprawdzeniu pomieszczeń placówki medycznej.
5. Podejmowanie decyzji
6. Wprowadzanie informacji do ujednoliconego rejestru i wydawanie zezwoleń.

Kiedy potrzebne jest pozwolenie

Rejestracja i przedłużenie licencji na działalność medyczną są przeprowadzane w odniesieniu do organizacji zajmujących się następującymi rodzajami usług medycznych:

1. Udzielanie pierwszej pomocy, w tym specjalistycznej (na przykład resuscytacja noworodków).
2. Opieka podstawowa przed przybyciem do placówki medycznej.
3. Zabieg przeprowadzany w otoczeniu spa.
4. Przeprowadzanie badań lekarskich, badań, badań.
5. Prowadzenie działań w celu zbadania warunków sanitarno-epidemiologicznych i wydawanie odpowiednich wniosków.
6. Przeszczep tkanek i narządów, transfuzja krwi.
7. Inna działalność

Obecnie otwartych jest wiele organizacji, które nie są formalnie powiązane z instytucjami medycznymi. Na przykład są to salony kosmetyczne, w których nie tylko przekłuwają uszy, ale także wstrzykują je głęboko pod skórę. Takie organizacje muszą posiadać licencję, ponieważ świadczą usługi równoważne z medyczną.

Indywidualne przypadki

Do określonych rodzajów, dla których wymagana jest rejestracja i ponowne wydanie licencji na działalność medyczną, obejmują następujące:

1. Pomoc terapeutyczna podczas dzwonienia do domu.
2. Usługi dentystyczne (konwencjonalne i ortopedyczne).
3. Usługi ginekologiczne i położnicze.
4. Diagnostyka w laboratorium.
5. Praca pielęgniarek.
6. Ćwiczenia fizjoterapeutyczne i dietetyka.
7. Różne rodzaje diagnostyki.
8. Kardiologia
9. Narkologia
10. Seksuopatologia.
11. Parazytologia.
12. Kosmetologia
13. Traumatologia

Pełna lista licencjonowanych działań znajduje się w zarządzeniu nr 121 Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej.

Wymagania

Istnieją różne wymagania, zgodnie z którymi funkcjonuje organizacja. Obejmują one ustalone warunki dla:

1. Pomieszczenia
2. Wyposażenie
3. Personel

Rozważmy każdy z nich osobno.

Budynek, w którym świadczone są odpowiednie usługi, powinien zostać oficjalnie wynajęty lub stanowić własność. Musi spełniać następujące wymagania:

1. Biuro terapeuty - ma powierzchnię co najmniej 12 metrów kwadratowych.
2. Ginekolog - co najmniej 18 metrów kwadratowych, a także gabinet zabiegowy o powierzchni co najmniej 24 metrów kwadratowych.
3. Gabinet psychoterapeuty - co najmniej 18 metrów kwadratowych.
4. Każde biuro medyczne powinno być wyposażone w umywalki z wodą. Podłoga musi zostać poddana obróbce. Najlepsze opcje to laminat lub linoleum.

W przypadku urządzeń obowiązują następujące wymagania:

1. Organizacja musi mieć specjalny magazyn na sprzęt, który wskazuje numery i marki ustalone przez producenta.
2. Muszą być pozwolenia na korzystanie z TO.
3. Paszporty
4. Karty gwarancyjne.
5. Uzyskane certyfikaty zgodności dla istniejących urządzeń.
6. Świadectwo rejestracji
7. Zakończenie służby sanitarnej.
8. Oddzielnie dla każdego sprzętu zawierana jest umowa serwisu technicznego i gwarancyjnego.

Pracownicy muszą mieć specjalistyczne wykształcenie. Liderem powinien być specjalista z wyższym wykształceniem i co najmniej 5-letnim doświadczeniem zawodowym. Raz na 5 lat musi wysyłać pracowników medycznych na profesjonalne kursy w celu dalszego kształcenia. Każdy specjalista sprawdza następujące dokumenty:

1. Dyplom ukończenia specjalistycznej instytucji.
2. Książka medyczna.
3. Zamówienie spotkania.
4. Instrukcje dotyczące wykonywania obowiązków.
5. Umowa o pracę.

Z lekarzem prowadzącym zostaje zawarta umowa i wydawane jest odpowiednie polecenie w tej sprawie. Minimalna długość pracy głównego lekarza, a także kierownika kliniki, wynosi 5 lat w odpowiedniej specjalności.

Sprawdź

Przed wydaniem licencji uprawnione organy sprawdzają wszystkie dokumenty, lokale, a także specjalistów. Dokumenty nie dopuszczają żadnych niedokładności. Pomieszczenia muszą mieć wymiary nie mniejsze niż ustalone minimalne wymiary. Sprzęt jest wyposażony w dokumentację pomocniczą i certyfikaty zgodności. Personel musi posiadać niezbędne wykształcenie, udokumentowane.

Lista wymaganych dokumentów

Rejestracja licencji na działalność medyczną rozpoczyna się od złożenia pakietu dokumentów, które obejmują:

1. Oświadczenie o ustalonej formie.
2. Wyciąg z rejestrów dotyczących organizacji.
3. Dokumenty założycielskie i karta.
4. INN
5. Paragon potwierdzający zapłatę cła państwowego.
6. Dokumenty ustanawiające prawo do użytkowania (lub własności) odpowiednich pomieszczeń.
7. Zawarcie straży pożarnej.
8. Umowa o świadczenie usług gospodarki odpadami (medyczna).
9. Zakończenie służby sanitarnej i epidemiologicznej.
10. List informacyjny Federalnej Służby Statystyki Państwowej w sprawie rejestracji w rejestrze.

Zezwolenie wydawane jest na wieczność.Jednak często zdarzają się sytuacje, w których konieczne jest ponowne wydanie licencji na prowadzenie działalności medycznej. W takim przypadku pakiet dokumentów może być minimalny lub prawie taki sam, jak wymagany podczas pierwszego wykonania.

Podstawy

Wniosek o przedłużenie licencji na działalność medyczną składa się w następujących przypadkach:

1. Zmiana jur. status, na przykład, gdy organizacja została przekształcona w inną osobę prawną, kilka firm połączyło się w jedną (połączenie) lub utworzono oddziały.
2. Szczegóły się zmieniły.
3. Lista usług uległa zmianie.
4. Adres pokoju, w którym świadczone są usługi medyczne, zmienił się.

Sposoby

Jak widać, powody ponownego wydania licencji na prowadzenie działalności medycznej mają inny charakter. Niektóre z nich są nieistotne (na przykład nazwa organizacji). Inne wymagają starannego przygotowania (na przykład konieczność uwzględnienia dodatkowych usług).

W pierwszym przypadku najprostszym sposobem na ponowne wydanie licencji na działalność medyczną. Dokumenty do tego będą wymagać trochę. Wśród nich są:

1. Oświadczenie
2. Paragon z opłaconym cłem państwowym.
3. Pierwotna licencja uzyskana wcześniej.

Upoważniony organ państwowy do rozpatrzenia tej kwestii zgodnie z prawem ma 10 dni. W tym czasie dokumenty są sprawdzane i podejmowana jest decyzja.

W drugim przypadku oprócz wniosku o przedłużenie licencji na działalność medyczną wymagana będzie szersza lista dokumentów. Należą do nich:

1. Dokumenty potwierdzające prawo najmu lub nieruchomości.
2. Zakończenie służby sanitarnej i epidemiologicznej.
3. Niezbędna dokumentacja sprzętu i urządzeń medycznych.
4. Dokumenty dla pracowników (dyplomy, zeszyty ćwiczeń).
5. Pokwitowanie zapłaty cła.
6. Oryginalna licencja.

W takim przypadku okres przedłużenia licencji na działalność medyczną wynosi jeden miesiąc. Oprócz weryfikacji dokumentów specjaliści dokonują nieplanowanego odjazdu na adres organizacji. Procedura ma zatem charakter podobny do początkowego wykonania zezwoleń.

Warunki

W zależności od zastosowanej metody odnowienia konieczne jest wstępne przygotowanie w taki sposób, aby spełnić niezbędne warunki. Wśród nich są:

1. Organizacja musi mieć pomieszczenie do działań medycznych, które spełniają ustalone standardy i wymagania.
2. Wszystkie niezbędne instrumenty i sprzęt, należycie zarejestrowane, muszą być dostępne.
3. Kierownicy i inni wyżsi urzędnicy muszą spełniać surowe wymagania. To pewne doświadczenie, a także obecność certyfikatu potwierdzającego kwalifikacje zawodowe.
4. Personel powinien pracować, aby zapewnić utrzymanie sprzętu i instrumentów w dobrym stanie. Jeśli ich nie ma, wówczas zawierane są umowy z organizacjami posiadającymi licencje na wykonanie odpowiednich prac.

Gdzie jest złożony wniosek

Wydawanie zezwoleń, zarówno na rejestrację, jak i na odnowienie licencji na działalność medyczną podczas reorganizacji, łączenia, zmiany danych, świadczenia usług dodatkowych, a także w innych przypadkach, wykonuje Roszdravnadzor. Jego jednostki są dostępne w każdym regionie. Odpowiedni wniosek składany jest do jednostki w miejscu siedziby.

Wniosek

Zgodnie z prawem kilka lat temu stało się możliwe uzyskanie pozwolenia bez wskazania ostatecznego terminu. W związku z tym można przedłużyć licencję na działalność medyczną na czas nieokreślony. Nie jest to jednak wcale gwarancją, że zezwolenie będzie zawsze ważne. Na przykład w przypadku naruszenia działań medycznych licencja może zostać zawieszona.A jeśli nie zostaną wyeliminowane, w kolejnym zezwoleniu zostaną wycofane.

Ta procedura jest przeprowadzana z różnych powodów. Ale niezależnie od tego należy uiścić odpowiedni podatek państwowy za przedłużenie licencji na działalność medyczną. Po podjęciu niezbędnych działań i wpisaniu danych do rejestru organizacja ma prawo świadczyć usługi.