Laboratorium accreditatie. Federale Accreditatiedienst. Accreditatiesysteem in de Russische Federatie

Accreditatie van testlaboratoria in de Russische Federatie wordt eens in de 3-5 jaar uitgevoerd. Geautoriseerde structuren nemen deel aan de procedure: Gosstandart, fiscale dienst, SES. Het voorlopige testlaboratorium wordt gecontroleerd door een speciale afdeling van het ministerie van Binnenlandse Zaken, arbeids- en brandinspecties. Tijdens de evenementen wordt de gereedheid voor productanalyse en andere posities beoordeeld. Overeenkomstig de resultaten wordt een laboratoriumaccreditatiecertificaat afgegeven.

Doelstellingen van de procedure

Waarom is laboratoriumaccreditatie noodzakelijk? De eisen voor deze instellingen zijn tegenwoordig behoorlijk streng. Dit komt door hun rol in het kwaliteitsmanagementsysteem van afgewerkte producten. Het testlaboratorium is een regelgevende organisatie. Het moet zorgen voor de nauwkeurigheid van de analyse, kwaliteitscontrole van technologische processen in elke productiefase.

standaard

Accreditatie van testlaboratoria wordt uitgevoerd volgens de procedure vastgesteld door de Federale Dienst. De standaard wordt rechtstreeks gebruikt door deelnemers aan deze procedure. Het wordt met name gebruikt door de laboratoriumaccreditatie-instelling. Deze structuur voert niet alleen een directe audit van de instelling uit, maar ook daaropvolgende controle over haar activiteiten. De standaard wordt gebruikt door het chemisch laboratorium zelf. Het is noodzakelijk in het stadium van oprichting van de instelling en slagen voor de audit. Bovendien is het belangrijk voor de effectiviteit van het laboratorium. De reikwijdte van accreditatie vormt in dit geval de basis voor de implementatie ervan.

criteria

De federale dienst die accreditatie uitvoert, heeft het recht om speciale (aanvullende) normen en normen vast te stellen. Ze worden gebruikt om de onafhankelijkheid en technische competentie van de instelling te bevestigen. Speciale criteria worden bepaald door specifieke soorten tests. Deze normen moeten op verzoek worden gepubliceerd (formeel vastgesteld) of beschikbaar worden gesteld aan belanghebbende partijen.

Institutionele verantwoordelijkheden

Het chemisch laboratorium moet het volgende doen:

• Om te voldoen aan de normen die zijn vastgesteld in de Russische Federatie GOST R ISO / IEC 17025 en de aangenomen norm, en om te voldoen aan andere criteria van de regelgevende structuur.
• Vorm de noodzakelijke voorwaarden voor de uitvoering van inspectiecontrole, accreditatie voor de volgende periode en acceptatie van klachten. Bovendien moeten bevoegde personen toegang krijgen tot de nodige documentatie, werknemers en andere aan de instelling gerelateerde sectoren.
• Verklaar conformiteitsverificatie uitsluitend met betrekking tot activiteiten die onder de accreditatie van het testlaboratorium vallen.
• Gebruik de resultaten van de procedure niet ten nadele van de reputatie van de inspectie-instelling.
• Leg geen verklaringen af ​​met betrekking tot accreditatie die in staat zijn misleiden consument.
• Leg geen verklaringen af ​​als de laboratoriumaccreditatie is geschorst of geannuleerd. Alle documenten uitgegeven door een geautoriseerde entiteit moeten op verzoek worden geretourneerd.

Accreditatieruimte laboratorium

Het moet duidelijk worden gedefinieerd door de lijst met productsoorten en tests in overeenstemming met de vereisten van wettelijke en andere documenten.Om deze bepaling toe te passen, is het noodzakelijk om, voor zover mogelijk, de meest nauwkeurige definities van de uitgevoerde procedures vast te stellen, met vermelding van de gebruikte goederen, diensten, werkzaamheden, eigenschappen en methoden.

Het gebied van accreditatie is opgesteld in een afzonderlijk document van de vastgestelde vorm en dient als bijlage bij het definitieve document. De methoden die in overeenstemming daarmee worden gebruikt voor elke specifieke test worden bepaald in overeenstemming met de standaard of andere regelgevingshandelingen of op basis van een gedocumenteerde procedure. Accreditatie van het laboratorium wordt uitsluitend uitgevoerd met betrekking tot bepaalde activiteiten in niet-stationaire of stationaire omstandigheden.

toepassing

Het moet weerspiegelen:

• Bewustzijn van het reglement van orde.
• Aangegeven gebied.
• Bereidheid om de procedure te voltooien, inclusief het betalen van de kosten die betrekking hebben op werk (ongeacht de uitkomst) en daaropvolgende inspectiecontrole, om een ​​commissie te accepteren.
• Bevestiging van toestemming om te voldoen aan vereisten met betrekking tot accreditatie.

De aanvraag kan een voorstel bevatten om een ​​deskundige of instelling aan te stellen om documenten over de lopende procedure te analyseren. Het papier moet vergezeld gaan van een pact met documenten die informatie bevatten die nodig en voldoende is om de gereedheid van het laboratorium voor accreditatie te bepalen. De exacte lijst met vereiste effecten wordt vastgesteld door de geautoriseerde structuur. De aanvrager wordt in de gelegenheid gesteld om vertrouwd te raken met de beschrijving van het verloop van de procedure, evenals met de kostenpost die hij zal betalen.

Accreditatie van laboratoria in de Russische Federatie: procedure

De procedure bestaat uit de volgende stappen:

• Indiening aanvraag.
• Onderzoek van documenten.
• Certification.
• Materiaalanalyse na de nodige activiteiten en besluitvorming.
• Registratie, uitvoering en afgifte van een certificaat met het bijgevoegde documentenpakket.

Informatie verstrekt

Ze worden bij de aanvraag ingediend. Het laboratorium moet zorgen voor:

• Algemene informatie over de instelling. Deze gegevens worden meestal vermeld in kopieën van het charter of in andere papieren, voorschriften, paspoorten. Deze omvatten met name:

1. aan te pakken;
2. naam;
3. locatie van eenheden (als ze zich in verschillende gebieden bevinden);
4. technische voorzieningen;
5. personeel;
6. wettelijke status.

• Algemene informatie over de structuur van het laboratorium. Ze geven onder andere de reikwijdte aan van activiteit, autoriteit en competentie, interacties met andere organisaties. Deze informatie wordt meestal opgenomen in de verordening betreffende de instelling of in het certificaat van het type activiteit, dat informatie geeft over technische en praktische ervaring, evenals over deelname aan kwalificatiecontroles.
• Beschrijving van het controlesysteem en de interne structuur, de vorm van het testrapport, dat wordt uitgegeven nadat de accreditatie is geslaagd.

Document onderzoek

Het wordt uitgevoerd door een geautoriseerde medewerker of organisatie. Er kunnen verschillende experts zijn. In dit geval wordt een toonaangevende specialist aangesteld. De resultaten van het onderzoek worden weerspiegeld in de conclusie. Het moet een beoordeling bevatten van de conformiteit van aan aanvragers verstrekte documenten met accreditatiecriteria. De conclusie wordt vastgesteld door de handtekening van de deskundige of bevoegde persoon van de organisatie.

resultaat

In geval van een negatieve beoordeling kan de inspectie-instelling accreditatie weigeren. Deze beslissing wordt onder de aandacht van de aanvrager gebracht. Hij kan op zijn beurt correcties aanbrengen en het papier wijzigen en deze vervolgens opnieuw onderzoeken.

In geval van een positief resultaat, vormt de accreditatie-instantie een speciale commissie, die de certificering van de aanvrager uitvoert. Ze keurt ook de procedure goed voor zijn verdere werkzaamheden, opgesteld volgens het modelprogramma.De commissie bestaat uit metroloog, experts en (indien nodig) vertegenwoordigers van de accreditatie-instantie en geautoriseerde medewerkers van andere structuren.

Timing en analyse van materialen

De periode gedurende welke certificering van het laboratorium zal worden uitgevoerd, moet worden overeengekomen met de aanvrager. De namen van de leden van de commissie worden vooraf meegedeeld. De aanvrager heeft het recht om te protesteren tegen de aanstelling van een of andere specialist of expert.

De accreditatiedienst analyseert de aanvraag, de informatie verstrekt door het laboratorium en verzameld tijdens het onderzoek, de handeling van de procedure, documentatie die de eliminatie van eventuele non-conformiteiten bevestigt, en andere informatie die tijdens de evenementen werd verkregen. In overeenstemming met de resultaten wordt een beslissing genomen. Het kan positief of negatief zijn.

Laatste fase

In het geval van een positieve beslissing, voert de accreditatiedienst registratie en registratie uit, evenals de afgifte van een accreditatiecertificaat. De overeengekomen positie en het paspoort van de instelling zijn eraan gehecht. Er wordt ook een document uitgegeven op het gebied van accreditatie. De beslissing wordt binnen zes maanden na de datum van toepassing genomen. Het certificaat bevestigt zijn geldigheid. In het geval van de initiële procedure zal het niet meer zijn dan drie, in het geval van herhaalde - niet meer dan vijf jaar.

Inspectie controle

Een accreditatiedienst en een testlaboratorium dat is geslaagd voor certificering, moeten elkaar op de hoogte brengen van wijzigingen die ertoe kunnen leiden dat de instelling niet aan de huidige criteria voldoet. Inspectiecontrole omvat interne audits die rechtstreeks door de organisatie zelf worden uitgevoerd, evenals het toezicht op een geautoriseerde structuur. Deze activiteiten worden uitgevoerd gedurende de geldigheidsperiode van het certificaat in de vorm van een systematische analyse van informatie over de activiteiten van het laboratorium, regelmatige en (indien nodig) ongeplande inspecties. In geval van overtreding van de voorwaarden kan de geautoriseerde structuur de geldigheid van het afgegeven vergunningdocument opschorten of intrekken.

Extra gebied

Indien nodig kan de aanvrager een nieuwe aanvraag indienen bij de geautoriseerde structuur. Het geeft een aanvullend accreditatiegebied aan, opgesteld volgens de vastgestelde procedure, evenals andere documenten die zijn gewijzigd. Als de aanvraag wordt ingediend voor verificatie van een technische eenheid die nog niet eerder de procedure heeft doorlopen, worden de werkzaamheden in dit geval volledig uitgevoerd. Accreditatie voor een extra gebied kan op een verkorte manier worden uitgevoerd. De mogelijkheid van de toepassing ervan wordt bepaald door een geautoriseerde inspectiestructuur in elk afzonderlijk geval. Bij een positieve beslissing keurt de accreditatie-instantie het supplement goed, voert het uit en draagt ​​het over aan de aanvrager.

Nieuwe termijn

Heraccreditatie wordt uitgevoerd tegen de tijd dat het certificaat verloopt. Een aanvraag moet minimaal zes maanden voor deze datum worden ingediend. Accreditatie voor een nieuwe termijn mag worden uitgevoerd volgens de verkorte procedure, rekening houdend met de resultaten van de inspectiecontrole in overeenstemming met de beslissing van de bevoegde instantie.