Acreditarea laboratoarelor de testare din Federația Rusă se realizează o dată la 3-5 ani. Structurile autorizate participă la procedură: Gosstandart, serviciul fiscal, SES. Laboratorul de testare preliminară este verificat de un departament special al Ministerului Afacerilor Interne, inspecții ale muncii și incendiilor. În timpul evenimentelor, este evaluată disponibilitatea pentru analiza produsului și alte poziții. În conformitate cu rezultatele, se eliberează un certificat de acreditare de laborator.
Obiectivele procedurii
De ce este necesară acreditarea de laborator? Cerințele pentru aceste instituții sunt astăzi destul de stricte. Acest lucru se datorează rolului lor în sistemul de management al calității produselor finite. Laboratorul de testare este o organizație de reglementare. Ar trebui să asigure acuratețea analizei, monitorizarea calității proceselor tehnologice în fiecare etapă de producție.
standard
Acreditarea laboratoarelor de testare se realizează în conformitate cu procedura stabilită de Serviciul Federal. Standardul este folosit direct de participanții la această procedură. În special, este utilizat de către organismul de acreditare de laborator. Această structură realizează nu numai un audit direct al instituției, ci și un control ulterior asupra activităților sale. Standardul este folosit chiar de laboratorul chimic. Este necesar în etapa creării instituției, trecerea auditului. În plus, este important pentru eficacitatea laboratorului. Domeniul de aplicare a acreditării în acest caz acționează ca bază pentru punerea în aplicare a acesteia.
criterii
Serviciul federal care efectuează acreditarea are dreptul de a stabili standarde și norme speciale (suplimentare). Acestea sunt utilizate pentru a confirma independența și competența tehnică a instituției. Criteriile speciale sunt determinate de tipuri de teste specifice. Aceste standarde ar trebui publicate (stabilite formal) sau puse la dispoziția părților interesate la cerere.
Responsabilități instituționale
Un laborator chimic trebuie să facă următoarele:
- Să respecte standardele stabilite în Federația Rusă GOST R ISO / IEC 17025 și standardul adoptat, precum și să respecte alte criterii furnizate de structura de reglementare.
- Formulați condițiile necesare pentru punerea în aplicare a controlului inspecției, acreditarea pentru perioada următoare și acceptarea reclamațiilor. În plus, persoanelor autorizate ar trebui să li se ofere acces la documentația necesară, angajații și alte sectoare legate de instituție.
- Declarați verificarea conformității numai cu privire la activitățile care intră în domeniul de acreditare al laboratorului de testare.
- Nu folosiți rezultatele procedurii în detrimentul reputației organismului de inspecție.
- Nu faceți declarații cu privire la acreditare capabile induce în eroare consumator.
- Nu faceți declarații dacă acreditarea de laborator a fost suspendată sau anulată. Toate documentele emise de o entitate autorizată trebuie returnate la cerere.
Zona de acreditare de laborator
Ar trebui să fie clar definit de lista tipurilor de produse și teste în conformitate cu cerințele reglementărilor și a altor documente.Pentru a implementa această prevedere, este necesar să se stabilească, pe cât posibil, cele mai precise definiții ale procedurilor efectuate, care indică bunurile, serviciile, lucrările, proprietățile și metodele utilizate.
Zona de acreditare este întocmită într-o lucrare separată a formei stabilite și funcționează ca anexă la documentul final. Metodele care sunt utilizate în conformitate cu acesta pentru fiecare test specific sunt determinate în conformitate cu standardele sau alte acte de reglementare sau pe baza unei proceduri documentate. Acreditarea laboratorului se realizează exclusiv în legătură cu anumite activități în condiții non-staționare sau staționare.
cerere
Trebuie să reflecte:
- Conștientizarea regulilor de procedură.
- Zona declarată.
- Dorința de a finaliza procedura, inclusiv plata costurilor aferente muncii (indiferent de rezultat) și controlul de inspecție ulterior, pentru a accepta o comisie.
- Confirmarea consimțământului pentru îndeplinirea cerințelor legate de acreditare.
Cererea poate conține o propunere de numire a unui expert sau instituție pentru a analiza documentele privind procedura în curs. Lucrarea trebuie să fie însoțită de un pact de documente care să conțină informații necesare și suficiente pentru a determina pregătirea laboratorului pentru acreditare. Lista exactă a valorilor mobiliare solicitate este stabilită de structura autorizată. Solicitantului i se oferă posibilitatea de a se familiariza cu descrierea progresului procedurii, precum și cu elementul cheltuielilor pe care le va plăti.
Acreditare de laborator în Federația Rusă: procedură
Procedura constă în următorii pași:
- Depunerea cererii.
- Examinarea documentelor.
- Certificarea.
- Analiza materialelor după activitățile necesare și luarea deciziilor.
- Înregistrarea, executarea și eliberarea unui certificat cu pachetul de documente atașat.
Informații furnizate
Acestea sunt depuse cu cererea. Laboratorul trebuie să furnizeze:
- Informații generale despre instituție. Aceste date sunt de obicei date în copii ale statutului sau în alte documente constitutive, regulamente, pașapoarte. Acestea includ, în special:
- adresa;
- nume;
- amplasarea unităților (dacă sunt situate pe teritorii diferite);
- facilități tehnice;
- personal;
- statutul juridic.
- Informații generale despre structura laboratorului. Printre altele, acestea indică domeniul de activitate, autoritatea și competența, interacțiunile cu alte organizații. Aceste informații sunt de obicei incluse în Regulamentul privind instituția sau în certificatul tipului de activitate, care oferă informații despre experiența tehnică și practică, precum și despre participarea la testele de calificare.
- Descrierea sistemului de control și a structurii interne, forma raportului de testare, care se eliberează după trecerea acreditării.
Examinarea documentelor
Este condus de un angajat sau organizație autorizat. Pot exista mai mulți experți. În acest caz, este numit un specialist de vârf. Rezultatele examinării sunt reflectate în concluzie. Acesta trebuie să conțină o evaluare a conformității documentelor furnizate solicitanților cu criterii de acreditare. Încheierea este stabilită prin semnătura expertului sau a persoanei autorizate din cadrul organizației.
rezultat
În cazul unei evaluări negative, organismul de inspecție poate refuza acreditarea. Această decizie este adusă la cunoștința solicitantului. El, la rândul său, poate face corecții și modifica hârtia, apoi le poate oferi pentru reexaminare.
În cazul unui rezultat pozitiv, organismul de acreditare formează o comisie specială, care realizează certificarea solicitantului. De asemenea, ea aprobă procedura pentru lucrările sale ulterioare, întocmite în conformitate cu programul-model.Comisia include metrolog, experți, precum și (dacă este necesar) reprezentanți ai organismului de acreditare și angajați autorizați ai altor structuri.
Momentul și analiza materialelor
Perioada în care se va efectua certificarea laboratorului trebuie să fie convenită cu solicitantul. Numele membrilor comisiei sunt informate în prealabil. Solicitantul are dreptul să protesteze împotriva numirii unuia sau a altui specialist sau a unui expert.
Serviciul de acreditare analizează cererea, informațiile furnizate de laborator și colectate în timpul examinării, actul procedurii, documentația care confirmă eliminarea neconformităților (dacă există) și alte informații care au fost obținute în timpul evenimentelor. În conformitate cu rezultatele, se ia o decizie. Poate fi pozitiv sau negativ.
Etapa finală
În cazul unei decizii pozitive, serviciul de acreditare efectuează înregistrarea și înregistrarea, precum și eliberarea unui certificat de acreditare. Poziția și pașaportul convenite ale instituției sunt atașate acesteia. De asemenea, este emis un document privind zona de acreditare. Decizia se ia în termen de șase luni de la data depunerii cererii. Certificatul stabilește valabilitatea acestuia. În cazul procedurii inițiale, nu va fi mai mult de trei, în cazul repetării - nu mai mult de cinci ani.
Controlul inspecției
Un serviciu de acreditare și un laborator de testare care a trecut certificarea ar trebui să se informeze reciproc cu privire la orice modificări care ar putea determina instituția să nu îndeplinească criteriile actuale. Controlul inspecției implică audituri interne care sunt realizate direct de organizație însăși, precum și supravegherea unei structuri autorizate. Aceste activități se desfășoară pe toată perioada de valabilitate a certificatului sub forma unei analize sistematice a informațiilor despre activitățile laboratorului, inspecții periodice și (dacă este necesar) neprogramate. În cazul încălcării condițiilor, structura autorizată poate suspenda valabilitatea documentului de autorizare emis sau îl poate retrage.
Zona suplimentară
Dacă este necesar, solicitantul poate trimite o nouă cerere structurii autorizate. Acesta indică o zonă suplimentară de acreditare, întocmită în conformitate cu procedura stabilită, precum și alte documente care au fost modificate. Dacă cererea este trimisă pentru verificarea unei unități tehnice care nu a trecut anterior prin procedură, lucrările în acest caz sunt efectuate integral. Acreditarea pentru o zonă suplimentară poate fi realizată într-o manieră prescurtată. Posibilitatea aplicării sale este determinată de o structură de inspecție autorizată în fiecare caz în parte. Atunci când ia o decizie pozitivă, organismul de acreditare aprobă suplimentul, își efectuează înregistrarea și îl transferă solicitantului.
Nou termen
Reacreditarea se realizează până la expirarea certificatului. Cererea trebuie depusă cu cel puțin șase luni înainte de această dată. Acreditarea pentru un nou termen este permisă în conformitate cu procedura scurtată, ținând cont de rezultatele controlului inspecției, în conformitate cu decizia organismului autorizat.