Laboratorieakkreditering. Federal Accreditation Service. Ackrediteringssystem i Ryssland

Ackreditering av testlaboratorier i Ryssland genomförs en gång var tredje år. Auktoriserade strukturer deltar i förfarandet: Gosstandart, skattetjänst, SES. Det preliminära testlaboratoriet kontrolleras av en särskild avdelning vid inrikesministeriet, arbetskrafts- och brandinspektioner. Under händelserna bedöms beredskapen för produktanalys och andra positioner. I enlighet med resultaten utfärdas ett laboratorieaccrediteringsintyg.

Syftet med förfarandet

Varför är laboratorietillstånd nödvändigt? Kraven för dessa institutioner är ganska stränga idag. Detta beror på deras roll i kvalitetsstyrningssystemet för färdiga produkter. Testlaboratoriet är en reglerande organisation. Det bör säkerställa analysens noggrannhet, kvalitetskontroll av tekniska processer i varje produktionsstadium.

standard

Ackreditering av testlaboratorier utförs i enlighet med förfarandet som fastställts av Federal Service. Standarden används direkt av deltagare i denna procedur. I synnerhet används det av laboratoriets ackrediteringsorgan. Denna struktur genomför inte bara en direktrevision av institutionen utan även efterföljande kontroll över dess verksamhet. Standarden används av det kemiska laboratoriet självt. Det är nödvändigt i stadiet att skapa institutionen, godkänna revisionen. Dessutom är det viktigt för laboratoriets effektivitet. Omfattningen av ackreditering i detta fall fungerar som grund för dess genomförande.

kriterier

Den federala tjänsten som utför ackreditering har rätt att fastställa särskilda (ytterligare) standarder och normer. De används för att bekräfta institutionens oberoende och tekniska kompetens. Särskilda kriterier bestäms av specifika typer av tester. Dessa standarder bör offentliggöras (formellt etableras) eller göras tillgängliga för berörda parter på begäran.

Institutionella ansvar

Det kemiska laboratoriet måste göra följande:

• För att följa de standarder som fastställts i Ryska federationen GOST R ISO / IEC 17025 och den antagna standarden, samt uppfylla andra kriterier som tillhandahålls av regleringsstrukturen.
• Forma de nödvändiga villkoren för genomförande av inspektionskontroll, ackreditering för nästa period och godkännande av klagomål. Dessutom bör behöriga personer få tillgång till nödvändig dokumentation, anställda och andra sektorer som är relaterade till institutionen.
• Förklara överensstämmelseverifiering enbart om aktiviteter inom ramen för ackrediteringen av testlaboratoriet.
• Använd inte resultaten från förfarandet till nackdel för inspektionsorganets rykte.
• Lämna inte uttalanden angående ackreditering som kan vilseleda konsument.
• Avge inga uttalanden om laboratorietillståndet har avbrutits eller avbrutits. Alla handlingar som utfärdats av en auktoriserad enhet måste returneras på begäran.

Laboratoriet ackrediteringsområde

Det bör tydligt definieras av listan över produkttyper och tester i enlighet med kraven i lagstiftning och andra dokument.För att genomföra denna bestämmelse är det nödvändigt att så långt det är möjligt fastställa de mest exakta definitionerna av de förfaranden som har utförts, med angivande av varor, tjänster, arbete, egenskaper och metoder som används.

Ackrediteringsområdet utarbetas i en separat uppsats av den etablerade formen och fungerar som en bilaga till slutdokumentet. Metoderna som används i enlighet med det för varje specifikt test bestäms i enlighet med standard eller andra regleringsakter eller baseras på ett dokumenterat förfarande. Ackrediteringen av laboratoriet utförs uteslutande i samband med vissa aktiviteter under icke-stationära eller stationära förhållanden.

ansökan

Det måste återspegla:

• Medvetenhet om arbetsordningen.
• Deklarerat område.
• Villighet att slutföra förfarandet, inklusive att betala de kostnader som kommer att relatera till arbete (oavsett resultat) och efterföljande kontroll av kontroll, för att acceptera en provision.
• Bekräftelse av samtycke till att uppfylla krav relaterade till ackreditering.

Ansökan kan innehålla ett förslag om att utse en expert eller institution för att analysera dokument om det pågående förfarandet. Uppsatsen måste åtföljas av en paket med dokument som innehåller information som är nödvändig och tillräcklig för att bestämma laboratoriets beredskap för ackreditering. Den exakta listan över obligatoriska värdepapper fastställs av den auktoriserade strukturen. Den sökande ges möjlighet att bekanta sig med beskrivningen av förfarandets gång, liksom med utgifterna som han kommer att betala.

Laboratorieakkreditering i Ryssland: förfarande

Förfarandet består av följande steg:

• Inlämning av ansökan.
• Granskning av dokument.
• Certifiering.
• Analys av material efter nödvändiga aktiviteter och beslutsfattande.
• Registrering, utförande och utfärdande av ett intyg med det bifogade dokumentet.

Information tillhandahålls

De lämnas in med ansökan. Laboratoriet måste tillhandahålla:

• Allmän information om institutionen. Dessa uppgifter ges vanligtvis i kopior av stadgan eller i andra beståndsdelar, förordningar, pass. Dessa inkluderar särskilt:

1. itu;
2. namn;
3. placering av enheter (om de är belägna i olika territorier);
4. tekniska anläggningar;
5. personal;
6. juridisk status.

• Allmän information om laboratoriets struktur. Bland annat anger de omfattningen av aktivitet, myndighet och kompetens, interaktioner med andra organisationer. Denna information ingår vanligtvis i förordningen om institutionen eller i certifikatet för typ av aktivitet, som ger information om teknisk och praktisk erfarenhet samt om deltagande i kvalifikationstester.
• Beskrivning av kontrollsystemet och den interna strukturen, formen av testrapporten, som utfärdas efter godkännandet.

Dokumentundersökning

Det utförs av en auktoriserad anställd eller organisation. Det kan finnas flera experter. I detta fall utses en ledande specialist. Resultaten av undersökningen återspeglas i slutsatsen. Den bör innehålla en bedömning av överensstämmelse med de handlingar som lämnats till sökande med ackrediteringskriterier. Slutsatsen fastställs av signaturen från experten eller behörig person från organisationen.

resultat

Vid en negativ bedömning kan inspektionsorganet vägra ackreditering. Detta beslut uppmärksammas av sökanden. Han kan i sin tur göra korrigeringar och modifiera papperet och sedan ge dem för omprövning.

Vid ett positivt resultat bildar ackrediteringsorganet en särskild uppdrag som utför sökandens certifiering. Hon godkänner också förfarandet för hans fortsatta arbete, upprättat i enlighet med modellprogrammet.I kommissionen ingår metrolog, experter samt (om nödvändigt) representanter för ackrediteringsorganet och behöriga anställda i andra strukturer.

Tidtagning och analys av material

Den period under vilken certifiering av laboratoriet kommer att genomföras måste överenskommas med den sökande. Namn på kommissionens ledamöter informeras i förväg. Den sökande har rätt att protestera på utnämningen av en eller annan specialist eller expert.

Ackrediteringstjänsten analyserar ansökan, informationen från laboratoriet och samlas in under undersökningen, handlingen av förfarandet, dokumentation som bekräftar eliminering av avvikelser (om någon) och annan information som erhölls under händelserna. I enlighet med resultaten fattas ett beslut. Det kan vara positivt eller negativt.

Sista etappen

När det gäller ett positivt beslut utför ackrediteringstjänsten registrering och registrering samt utfärdande av ett ackrediteringscertifikat. Institutionens överenskomna ställning och pass bifogas den. Ett dokument om ackrediteringsområdet utfärdas också. Beslutet fattas inom sex månader från dagen för ansökan. Certifikatet fastställer dess giltighet. När det gäller det inledande förfarandet kommer det att vara högst tre, i fallet med upprepade - högst fem år.

Kontroll av kontroll

En ackrediteringstjänst och ett testlaboratorium som har godkänt certifiering bör informera varandra om förändringar som kan göra att institutionen inte uppfyller de nuvarande kriterierna. Kontrollen omfattar interna revisioner som utförs direkt av organisationen själv, samt övervakning av en auktoriserad struktur. Dessa aktiviteter utförs under certifikatets giltighetsperiod i form av en systematisk analys av information om laboratoriets aktiviteter, regelbundna och (om nödvändigt) oplanerade inspektioner. Vid överträdelse av villkoren kan den godkända strukturen avbryta giltigheten av det utfärdade tillståndsdokumentet eller dra tillbaka det.

Ytterligare område

Vid behov kan den sökande skicka en ny ansökan till den godkända strukturen. Det anger ett ytterligare ackrediteringsområde, upprättat i enlighet med det fastställda förfarandet, samt andra dokument som har ändrats. Om ansökan lämnas in för verifiering av en teknisk enhet som inte tidigare har gått igenom förfarandet, utförs arbetet i detta fall i sin helhet. Ackreditering för ett ytterligare område kan ske på förkortat sätt. Möjligheten för dess tillämpning bestäms av en auktoriserad inspektionsstruktur i varje enskilt fall. När ett positivt beslut fattas godkänner ackrediteringsorganet tillägget, genomför sin registrering och överför det till den sökande.

Ny term

Återkreditering utförs när certifikatet löper ut. En ansökan måste lämnas in minst sex månader före detta datum. Ackreditering för en ny period tillåts utföras enligt det förkortade förfarandet, med beaktande av resultaten av kontrollen i enlighet med det behöriga organets beslut.