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Grobe Verletzung der Lizenzanforderungen und -bedingungen

Aktuelle Vorschriften begründen die Haftung für grobe Verstöße gegen Lizenzbestimmungen und -bedingungen. Die wichtigsten Sanktionen sind im Strafgesetzbuch und im Ordnungswidrigkeitsgesetzbuch verankert. Das Konzept der groben Verletzung der Lizenzanforderungen bestimmt die Regierung der Russischen Föderation in Bezug auf einen bestimmten Fall.

grober Verstoß gegen die Lizenzbestimmungen

Ordnungspolitischer Rahmen

Das Bundesgesetz Nr. 99 legt die im Bereich der Lizenzierung verwendeten Grundbegriffe offen. Das Gesetz definiert auch die Pflichten, Rechte und Verantwortlichkeiten von Unternehmen und Kontrollbehörden. Die wichtigsten Genehmigungsanforderungen sind im 8. Artikel des Rechtsakts festgelegt. Dazu gehören Vorschriften für die Gründung und Tätigkeit von juristischen Personen, Einzelunternehmern in einschlägigen Bereichen, die durch das Bundesgesetz festgelegt sind, und andere Rechtsdokumente. Die Regeln zielen darauf ab, Aufgaben im Bereich der Lizenzierung zu erfüllen.

Verordnungen

Die folgenden Elemente können in die Liste der Anforderungen für Unternehmen aufgenommen werden:

  1. Die Anwesenheit des Antragstellers, der Person mit der Genehmigung, Gebäude, Räumlichkeiten, Bauwerke und andere Objekte an der Adresse seiner Umsetzung, technische Unterlagen und Mittel, Ausrüstung, einschlägige aktuelle Normen und für die Arbeit erforderlich. Aggregate, Werkzeuge und andere vom Unternehmen verwendete Gegenstände können Eigentum des Unternehmens oder auf einer anderen Rechtsgrundlage sein.
  2. Die Anwesenheit von Mitarbeitern mit Berufsausbildung, die die erforderliche Ausbildung erhalten haben oder über die erforderliche Erfahrung verfügen, um lizenzierte Tätigkeiten durchzuführen. Die Beziehungen zum Arbeitnehmer müssen vertraglich geregelt werden.
  3. Verfügbarkeit eines Produktionssteuerungssystems.
  4. Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen in Bezug auf die Rechtsform der Organisation, die Größe des genehmigten Kapitals, das Fehlen von Verbindlichkeiten gegenüber Dritten.

Sie können nicht in die Liste der Anforderungen für die Umsetzung der Bestimmungen von Rechtsakten aufgenommen werden, deren Einhaltung als Verpflichtung aller Unternehmen anerkannt ist, sowie in die Vorschriften für die spezifische Art oder Menge der hergestellten oder für die Produktion geplanten Produkte.

Genehmigungsbehörde für grobe Verletzung der Genehmigungsanforderungen

19. Artikel des Bundesgesetzes Nr. 99

Diese Norm besagt, dass eine vollständige Liste der groben Verstöße gegen die Genehmigungsanforderungen in der Verordnung über die spezifische Art der Arbeit / Dienstleistung festgelegt ist, deren Durchführung ohne Erlaubnis nicht gestattet ist. Artikel 11 enthält mehrere Beispiele. Zu Zu den groben Verstößen gegen die Lizenzbestimmungen gehören Handlungen, die schwerwiegende / gefährliche Folgen haben oder diese verursachen können. Insbesondere die Rede:

  1. Über die drohende Schädigung der Gesundheit / des Lebens der Bürger, die Schädigung von Pflanzen, Tieren, der Natur, kultureller und historischer Objekte der Völker Russlands sowie die Entstehung des Risikos eines Notfalls mit technogenem Charakter.
  2. Opfer in der Bevölkerung.
  3. Mittelschwere, schwere Gesundheitsschäden, Schäden an Flora und Fauna, Gegenstände des kulturellen und historischen Erbes, das Auftreten von technologischen Katastrophen.

Grobe Verstöße gegen die Lizenzbestimmungen sind Handlungen, die zu einer Verletzung der Rechte und berechtigten Interessen der Bürger führen, die die Sicherheit und Verteidigung des Landes beeinträchtigt haben.

Entsorgung gefährlicher Abfälle

Gemäß den Bestimmungen des Bundesgesetzes Nr. 89 ist für die Durchführung dieser Tätigkeit eine Sondergenehmigung erforderlich. Es legt die Regeln fest, nach denen das Unternehmen Arbeiten mit gefährlichen Abfällen durchführt. Um eine ordnungsgemäße Kontrolle der Unternehmen zu gewährleisten, wurde die Verordnung entwickelt. Es behebt unter anderem grobe Verstöße gegen Lizenzbestimmungen und -bedingungen. Dazu gehören:

  1. Ungefährlichkeit bei der Beförderung von Abfällen der Gefahrenklassen 1 bis 4, besonders ausgestattete Mittel, die mit Warnschildern versehen sind, die ihm gehören oder aus anderen rechtlichen Gründen.
  2. Zulassung zur Arbeit mit der Verschwendung von Bürgern, die keine angemessene Berufsausbildung haben. Jeder Mitarbeiter des Unternehmens muss ein Zertifikat / Zertifikat erhalten. grobe Verstöße gegen die Zulassungsvorschriften bei pharmazeutischen Tätigkeiten

Letzteres ergibt sich aus dem Bundesgesetz Nr. 89. Der 15. Artikel besagt, dass Einrichtungen, die zum Umgang mit gefährlichen Abfällen befugt sind, über Unterlagen verfügen müssen, die bestätigen, dass sie eine besondere Ausbildung absolviert haben. Die Regeln für die Umsetzung werden von der föderalen Exekutivstruktur festgelegt, die die Funktionen der Umsetzung der staatlichen Politik und der gesetzlichen Bestimmungen im Bereich Bildung und Umweltschutz umsetzt. Es ist zu berücksichtigen, dass aus der Liste der Anforderungen die Anforderung ausgeschlossen wurde, dass ein Mitarbeiter im Unternehmen erforderlich ist, der dafür verantwortlich ist, dass Personen mit Abfällen umgehen können.

Nuancen

In der aktuellen Verordnung über die Arbeit mit gefährlichen Abfällen ist ein Hinweis darauf enthalten grober Verstoß gegen die LizenzbestimmungenB. die Verwendung des Neutralisationsgegenstandes / Platzierung von Materialien mit der Ausnahme von Dokumenten, die von staatlichen Umweltexperten positiv bewertet wurden, was die in Artikel 19 des Bundesgesetzes Nr. 99 genannten Konsequenzen nach sich zieht. Gleichzeitig wurden nach Ansicht von Experten einige wichtige Punkte aus dem Regulierungsgesetz ausgeschlossen. Darunter gibt es zum Beispiel in der Verordnung keine Hinweise auf solche grober Verstoß gegen die Lizenzbestimmungenals Versäumnis, das Ausmaß der Verschmutzung und den Zustand der Natur auf dem Gebiet der Sondermüllentsorgungseinrichtung sowie im Bereich ihrer Auswirkungen auf die Umwelt zu überwachen. Darüber hinaus wird dieses Verfahren generell aus der Liste der Anforderungen ausgeschlossen.

Lehrbereich

Bildungsaktivitäten sind gemäß den geltenden Standards lizenzpflichtig. Die normative Regelung des pädagogischen Bereichs erfolgt nach dem Bundesgesetz Nr. 273. Die durch das Regierungsdekret Nr. 174 von 2011 verabschiedete Regelung regelt die Anforderungen an die pädagogische Tätigkeit. Unter ihnen:

  1. Das Vorhandensein besonderer Strukturen, Strukturen, Gebäude, Territorien, Räumlichkeiten, die ihnen gehören, oder aus anderen rechtlichen Gründen. Diese Einrichtungen sollten für praktische Übungen, Verpflegung und medizinische Versorgung von Mitarbeitern und Schülern ausgestattet sein.
  2. Verfügbarkeit von Unterrichtsmaterialien zu laufenden Programmen, die den gesetzlich festgelegten Standards entsprechen. grober Verstoß gegen die Zulassungsanforderungen im Bildungsbereich
  3. Einhaltung der Anforderungen an die Organisation des pädagogischen Prozesses.
  4. Die Anwesenheit von Mitarbeitern, deren Anzahl die Durchführung von Schulungsprogrammen sicherstellt und den gesetzlich festgelegten Standards entspricht. Arbeitnehmer können Mitglieder der Organisation sein oder aus anderen rechtmäßigen Gründen eingestellt werden.
  5. Das Vorhandensein von pädagogischer und methodischer Literatur, anderen Bibliotheks- und Informationsmaterialien ermöglicht die Bereitstellung des pädagogischen Prozesses für laufende Programme.

Grobe Verletzung der Lizenzanforderungen: Bildung

Der pädagogische Bereich gilt heute als einer der wichtigsten. Beliebig gRuby Verletzung der Lizenzanforderungen kann schwerwiegende Folgen haben. Absatz 6 der Verordnung enthält einige Maßnahmen, die als Nichteinhaltung festgelegter Anforderungen angesehen werden können. Die Klausel regelt insbesondere Folgendes grober Verstoß gegen die Zulassungsanforderungen bei Bildungsaktivitäten (oder vielmehr mehreren):

  1. Nichteinhaltung der Anforderungen gemäß den Absätzen 1, 2, 5 der obigen Liste.
  2. Wiederholte Nichteinhaltung der Regeln in Unter verankert. 3 und 5. Die Gesetzgebung legt eine Frist für Fächer im pädagogischen Bereich fest.Personen können für die wiederholte Nichteinhaltung der Anforderungen für 5 Jahre haftbar gemacht werden.

Zu den groben Verstößen gegen die Lizenzbestimmungen gehören

Grobe Verstöße gegen Zulassungsvorschriften in der Pharmaindustrie

Ihre Liste ist auch in der Branchenverordnung festgelegt. Das allererste grober Verstoß gegen die Lizenzbestimmungen - das Fehlen von Geschäftsräumen und Ausrüstung für die Ausführung von Arbeiten. Objekte müssen Eigentum oder Leasing sein. Für Pharmaunternehmen werden Regeln festgelegt, nach denen sie Medikamente abgeben können. Der Gesetzgeber legt besonderes Augenmerk auf den Verkauf von als Arzneimittel registrierten Betäubungsmitteln und Psychopharmaka sowie von Arzneimitteln, die diese Stoffe in ihrer Zusammensetzung enthalten. Die Nichteinhaltung dieser Anforderungen gilt als grobe Verletzung. Im Auftrag des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung von 2010 wurde das für die medizinische Versorgung erforderliche Mindestangebot an Medikamenten genehmigt. Der Mangel an solchen Mitteln in der Apotheke wird als grobe Verletzung anerkannt. Durch Rechtsakte wird auch eine Liste lebenswichtiger Arzneimittel erstellt. Ihr Wert steht unter staatlicher Kontrolle. Bei Nichtbeachtung des Preisverfahrens kann das Pharmaunternehmen für grobe Verstöße gegen die Anforderungen der Lizenz haftbar gemacht werden. Gründe für die Anrechnung der Bestrafung sind auch der Verkauf von Arzneimittelfälschungen, minderwertigen und gefälschten Arzneimitteln durch die Apotheke sowie die Nichteinhaltung der Vorschriften für die Lagerung von Arzneimitteln. Die oben genannten groben Verstöße beziehen sich auf eine reguläre Apothekenorganisation, die Medikamente und andere medizinische Artikel im Einzelhandel verkauft.

Verantwortung für Ordnungswidrigkeiten

Genehmigungsbehörde für offensichtliche Verstöße gegen Genehmigungsanforderungen kann eine wirtschaftliche Einheit haftbar machen. Das Verwaltungsgesetzbuch enthält Artikel 14.1, der eine Geldstrafe oder die Einstellung der Arbeit einer Person vorsieht. Bei der Anwendung der Norm ist zu berücksichtigen, dass sie für Unternehmen, die unternehmerische Tätigkeiten ausüben, eine Haftung vorsieht. Dies bedeutet, dass ihre Handlungen von entsprechenden Zeichen begleitet sein müssen. Erstens sollte der Beruf einer Person auf die systematische Erzielung von Einkommen abzielen.

Wichtiger Punkt

Wie oben erwähnt, wird das Konzept der groben Verletzung von der Regierung in Bezug auf eine bestimmte Aktivität festgelegt. Diese Regelung wurde durch das Bundesgesetz Nr. 80 eingeführt. Die meisten Bestimmungen zum Genehmigungsverfahren wurden vor Inkrafttreten dieses Gesetzes erlassen und haben keinen Begriff wie „grober Verstoß“. In dieser Hinsicht Art. 14.1 heute ist fast nicht angewendet. Wenn ein Unternehmen Tätigkeiten ausübt, die nicht mit der Erzielung von Erträgen zusammenhängen, aber gleichzeitig die Lizenzbedingungen und -anforderungen grob verletzen, entsteht eine Haftung gemäß Artikel 19.20.

grobe Verstöße gegen Lizenzbestimmungen sind

Zusätzliche Normen

Neben Art. 14.1 und 19.20 im Code of Administrative Offenses gibt es andere Artikel, die Sanktionen für grobe Verstöße von Personen mit Lizenzbedingungen und -anforderungen vorsehen. Dazu gehören die Normen:

  1. Illegale private medizinische und pharmazeutische Aktivitäten. Sanktionen sind in Artikel 6.2 vorgesehen.
  2. Die Verwendung von Bodenschätzen mit groben Verstößen gegen Anforderungen. Bestrafung schafft Kunst. 7.3.
  3. Verletzung von Bedingungen, Normen und Standards für Aktivitäten im Küstenmeer, in den Binnengewässern und in der Wirtschaftszone auf dem Festlandsockel der Russischen Föderation. Sanktionen sind in der Kunst verankert. 8.17.
  4. Verletzung der Anforderungen während der Arbeit im Bereich der Überwachung des Niveaus der Naturverschmutzung, Hydrometeorologie, aktive Auswirkungen auf geophysikalische Prozesse. Die Bestrafung ist in Artikel 8.40 definiert.
  5. Verletzung von Anforderungen im Bereich des Arbeitsschutzes gefährlicher Einrichtungen. Sanktionen nach Art. 9.1.

Konzept der groben Verletzung der Lizenzanforderungen

Strafrechtliche Bestrafung

Dies ist in Artikel 171 des Strafgesetzbuchs vorgesehen. Wie der erste Teil der Norm besagt, können die Täter im Falle eines Verstoßes gegen die Lizenzbestimmungen angeklagt werden:

  1. Die Geldstrafe.
  2. Pflichtarbeit.
  3. Die Verhaftung.

Artikel des Strafgesetzbuches enthält die qualifizierende Zusammensetzung des Gesetzes. Wenn grobe Verstöße von einer organisierten Gruppe begangen wurden oder mit großen Gewinnen verbunden waren, wird die Strafe verschärft. Gleichzeitig wird die Höhe der Geldbuße erhöht, Zwangsarbeit und Verhaftung nicht angerechnet und stattdessen Haft gewährt. Neben Artikel 171 sehen auch andere Bestimmungen des Strafgesetzbuches eine Bestrafung vor. Insbesondere werden Sanktionen für illegale Bank- und pharmazeutische Aktivitäten sowie für die private medizinische Praxis verhängt.

Fazit

Ein paar weitere Nuancen sollten erwähnt werden. Ein grober Verstoß gegen die Bedingungen und Anforderungen einer Lizenz hat die Aussetzung ihrer Gültigkeit zur Folge. Gleichzeitig sieht das Gesetz bestimmte Fristen vor, innerhalb derer die zuständigen Behörden die Täter vor Gericht stellen können. Ansprüche im Zusammenhang mit der Verhängung von Verwaltungsstrafen werden im Rahmen von Zivilverfahren geprüft und nicht an die Schiedsgerichtsbarkeit verwiesen.


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