Akreditacija laboratorija Federalna služba za akreditaciju Sustav akreditacije u Ruskoj Federaciji

Akreditacija ispitnih laboratorija u Ruskoj Federaciji provodi se jednom u 3-5 godina. U postupku sudjeluju ovlaštene strukture: Gosstandart, porezna služba, SES. Laboratoriju za prethodno ispitivanje provjerava posebno odjeljenje Ministarstva unutarnjih poslova, rada i vatrogasne inspekcije. Tijekom događanja procjenjuje se spremnost za analizu proizvoda i druge pozicije. Sukladno rezultatima izdaje se potvrda o akreditaciji laboratorija.

Ciljevi postupka

Zašto je potrebna akreditacija laboratorija? Zahtjevi za ove institucije danas su prilično strogi. To je zbog njihove uloge u sustavu upravljanja kvalitetom gotovih proizvoda. Ispitni laboratorij je regulatorna organizacija. Ona bi trebala osigurati točnost analize, praćenje kvalitete tehnoloških procesa u svakoj fazi proizvodnje.

standard

Akreditacija ispitnih laboratorija provodi se u skladu s postupkom utvrđenim od Federalne službe. Standard koriste sudionici u ovom postupku izravno. Konkretno ga koristi tijelo za akreditaciju laboratorija. Ova struktura provodi ne samo izravnu reviziju institucije, nego i naknadnu kontrolu nad njezinim aktivnostima. Standard koristi sam kemijski laboratorij. Potrebno je u fazi stvaranja institucije, prolazeći reviziju. Osim toga, važno je za učinkovitost laboratorija. Opseg akreditacije u ovom slučaju služi kao osnova za njegovu provedbu.

kriteriji

Federalna služba koja vrši akreditaciju ima pravo utvrđivati ​​posebne (dodatne) standarde i norme. Koriste se za potvrdu neovisnosti i tehničke sposobnosti ustanove. Posebni kriteriji određuju se određenim vrstama ispitivanja. Te bi norme trebalo objaviti (službeno uspostaviti) ili ih na zahtjev staviti na raspolaganje zainteresiranim stranama.

Institucionalne odgovornosti

Kemijski laboratorij mora učiniti sljedeće:

• U skladu sa standardima utvrđenim u Ruskoj Federaciji GOST R ISO / IEC 17025 i usvojenim standardom, kao i u skladu s drugim kriterijima koje pruža regulatorna struktura.
• Oblikujte potrebne uvjete za provedbu inspekcijskog nadzora, akreditaciju za naredno razdoblje i prihvaćanje žalbi. Pored toga, ovlaštenim osobama treba omogućiti pristup potrebnoj dokumentaciji, zaposlenicima i drugim sektorima koji se odnose na instituciju.
• Izjaviti potvrdu sukladnosti isključivo u vezi s aktivnostima u okviru akreditacije ispitnog laboratorija.
• Ne koristite rezultate postupka na štetu ugleda inspekcijskog tijela.
• Nemojte davati izjave u vezi s akreditacijom obmanuti potrošača.
• Ne dajte nikakve izjave ako je akreditacija laboratorija obustavljena ili otkazana. Svi dokumenti izdani od strane ovlaštenog subjekta moraju se vratiti na zahtjev.

Područje akreditacije laboratorija

Treba ga jasno definirati popisom vrsta proizvoda i ispitivanja u skladu sa zahtjevima regulatornih i drugih dokumenata.Za provedbu ove odredbe potrebno je uspostaviti, što je više moguće, najtačnije definicije provedenih postupaka, ukazujući na robu, usluge, radove, svojstva i korištene metode.

Područje akreditacije utvrđuje se u posebnom dokumentu utvrđenog oblika i djeluje kao prilog završnom dokumentu. Metode koje se koriste u skladu s njim za svako određeno ispitivanje određuju se u skladu sa standardom ili drugim regulatornim aktima ili na temelju dokumentiranog postupka. Akreditacija laboratorija provodi se isključivo u vezi s određenim aktivnostima u nestacionarnim ili stacionarnim uvjetima.

primjena

Mora odražavati:

• Poznavanje pravila postupka.
• Deklarirano područje.
• Spremnost za dovršetak postupka, uključujući plaćanje troškova koji će se odnositi na posao (bez obzira na ishod) i naknadnu inspekcijsku kontrolu, prihvatiti proviziju.
• Potvrda suglasnosti za ispunjavanje zahtjeva u vezi s akreditacijom.

Zahtjev može sadržavati prijedlog za imenovanje stručnjaka ili institucije za analizu dokumenata o tekućem postupku. Papir mora biti popraćen paktom dokumenata koji sadrže informacije potrebne i dovoljne za utvrđivanje spremnosti laboratorija za akreditaciju. Točan popis potrebnih vrijednosnih papira utvrđuje ovlaštena struktura. Podnositelju se pruža mogućnost da se upozna s opisom postupka, kao i sa stavkom troškova koje će platiti.

Akreditacija laboratorija u Ruskoj Federaciji: postupak

Postupak se sastoji od sljedećih koraka:

• Podnošenje zahtjeva.
• Ispitivanje dokumenata.
• Potvrda.
• Analiza materijala nakon potrebnih aktivnosti i odlučivanja.
• Registracija, izvršenje i izdavanje potvrde s priloženim paketom dokumenata.

Dostupne informacije

Podnose se uz prijavu. Laboratorija mora osigurati:

• Opće informacije o ustanovi. Ti se podaci obično daju u primjercima povelje ili u drugim konstitutivnim dokumentima, propisima, putovnicama. Oni uključuju, posebno:

1. rješavanje;
2. naziv;
3. položaj jedinica (ako se nalaze na različitim teritorijima);
4. tehnička postrojenja;
5. osoblje;
6. pravni status.

• Opće informacije o strukturi laboratorija. Između ostalog, oni navode opseg aktivnosti, ovlaštenja i kompetencije, interakcije s drugim organizacijama. Te su informacije obično uključene u Pravilnik o ustanovi ili u potvrdu o vrsti aktivnosti koja pruža informacije o tehničkom i praktičnom iskustvu, kao i o sudjelovanju u provjeri kvalifikacije.
• Opis sustava kontrole i unutarnje strukture, obrazac izvještaja o ispitivanju koji se izdaje nakon usvajanja akreditacije.

Ispitivanje dokumenata

Provodi ga ovlašteni zaposlenik ili organizacija. Možda će biti nekoliko stručnjaka. U ovom slučaju imenuje se vodeći specijalist. Rezultati ispitivanja ogledaju se u zaključku. Trebao bi sadržavati ocjenu sukladnosti dokumenata podnositeljima zahtjeva s kriterijima akreditacije. Zaključak je utvrđen potpisom stručnjaka ili ovlaštene osobe iz organizacije.

rezultat

U slučaju negativne procjene, inspekcijsko tijelo može odbiti akreditaciju. Podnositeljica zahtjeva ovu odluku stavlja na znanje. On zauzvrat može izvršiti ispravke i izmjene papira, a zatim ih omogućiti na ponovno ispitivanje.

U slučaju pozitivnog rezultata, akreditacijsko tijelo formira posebnu komisiju koja provodi ovjeru prijavitelja. Ona također odobrava postupak njegovog daljnjeg rada, sastavljen u skladu s uzorkom programa.Povjerenstvo uključuje mjeriteljstvo, stručnjake, kao i (ako je potrebno) predstavnike akreditacijskog tijela i ovlaštene zaposlenike drugih struktura.

Vremenski raspored i analiza materijala

Razdoblje u kojem će se provoditi certificiranje laboratorija mora biti dogovoreno s podnositeljem zahtjeva. Imena članova povjerenstva se unaprijed obaviještavaju. Podnositelj zahtjeva ima pravo prosvjedovati zbog imenovanja jednog ili drugog stručnjaka ili stručnjaka.

Služba za akreditaciju analizira prijavu, podatke koje je dao laboratorij i prikupljene tijekom ispitivanja, akt postupka, dokumentaciju koja potvrđuje otklanjanje neusklađenosti (ako ih ima) i druge podatke dobivene tijekom događanja. U skladu s rezultatima donosi se odluka. Može biti pozitivan ili negativan.

Završna faza

U slučaju pozitivne odluke, služba za akreditaciju vrši registraciju i registraciju, kao i izdavanje akreditacijskog certifikata. Dogovoreni položaj i putovnica institucije su u prilogu. Izdaje se i dokument o području akreditacije. Odluka se donosi u roku od šest mjeseci od dana podnošenja zahtjeva. Potvrda utvrđuje njegovu valjanost. U slučaju početnog postupka to će biti najviše tri, u slučaju ponovljenog - ne više od pet godina.

Inspekcijski nadzor

Služba za akreditaciju i ispitni laboratorij koji su prošli certifikaciju moraju se međusobno informirati o svim promjenama koje bi mogle dovesti do toga da institucija ne ispunjava postojeće kriterije. Inspekcijski nadzor uključuje unutarnju reviziju koju izravno obavlja sama organizacija, kao i nadzor ovlaštene strukture. Te se aktivnosti provode tijekom razdoblja važenja potvrde u obliku sustavne analize podataka o aktivnostima laboratorija, redovitih i (ako je potrebno) izvanrednih inspekcija. U slučaju kršenja uvjeta, ovlaštena struktura može suspendirati valjanost izdanog odobrenja ili ga povući.

Dodatna površina

Ako je potrebno, podnositelj zahtjeva može poslati novi zahtjev ovlaštenoj strukturi. Označava dodatno područje akreditacije, sastavljeno u skladu s utvrđenom procedurom, kao i druge dokumente koji su izmijenjeni i dopunjeni. Ako se prijava podnese na verifikaciju tehničke jedinice koja prethodno nije prošla postupak, tada se rad u ovom slučaju obavlja u cijelosti. Akreditacija za dodatno područje može se provoditi na skraćeni način. Mogućnost njegove primjene određuje ovlaštena inspekcijska struktura u svakom pojedinačnom slučaju. Kad donese pozitivnu odluku, akreditacijsko tijelo odobrava dodatak, vrši njegovu registraciju i prenosi ga podnositelju zahtjeva.

Novi pojam

Reakreditacija se provodi do isteka certifikata. Prijava se mora podnijeti najmanje šest mjeseci prije ovog datuma. Akreditacija za novi mandat može se provesti po skraćenom postupku, uzimajući u obzir rezultate inspekcijskog nadzora u skladu s odlukom ovlaštenog tijela.