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Accreditamento di laboratorio. Servizio federale di accreditamento. Sistema di accreditamento nella Federazione Russa

L'accreditamento dei laboratori di prova nella Federazione Russa viene effettuato una volta ogni 3-5 anni. Le strutture autorizzate partecipano alla procedura: Gosstandart, servizio fiscale, SES. Il laboratorio di prova preliminare è controllato da un dipartimento speciale del Ministero degli affari interni, ispezioni del lavoro e antincendio. Durante gli eventi, viene valutata la prontezza per l'analisi del prodotto e altre posizioni. In base ai risultati, viene rilasciato un certificato di accreditamento di laboratorio. accreditamento di laboratorio

Obiettivi della procedura

Perché è necessario l'accreditamento di laboratorio? I requisiti per queste istituzioni sono piuttosto severi oggi. Ciò è dovuto al loro ruolo nel sistema di gestione della qualità dei prodotti finiti. Il laboratorio di test è un'organizzazione normativa. Dovrebbe garantire l'accuratezza dell'analisi, il monitoraggio della qualità dei processi tecnologici in ogni fase della produzione.

standard

L'accreditamento dei laboratori di prova viene effettuato secondo la procedura stabilita dal Servizio federale. Lo standard viene utilizzato direttamente dai partecipanti a questa procedura. In particolare, viene utilizzato dall'organismo di accreditamento del laboratorio. Questa struttura non solo effettua un audit diretto dell'ente, ma anche un successivo controllo sulle sue attività. Lo standard viene utilizzato dal laboratorio chimico stesso. È necessario nella fase di creazione dell'istituzione, passando l'audit. Inoltre, è importante per l'efficacia del laboratorio. La portata dell'accreditamento in questo caso funge da base per la sua attuazione.accreditamento del laboratorio di prova

criteri

Il servizio federale che esegue l'accreditamento ha il diritto di stabilire standard e norme speciali (aggiuntivi). Sono utilizzati per confermare l'indipendenza e la competenza tecnica dell'istituzione. Criteri speciali sono determinati da specifici tipi di test. Tali norme dovrebbero essere pubblicate (formalmente stabilite) o rese disponibili alle parti interessate su richiesta.

Responsabilità istituzionali

Il laboratorio chimico deve effettuare le seguenti operazioni:

  • Per rispettare gli standard stabiliti nella Federazione Russa GOST R ISO / IEC 17025 e lo standard adottato, nonché rispettare altri criteri forniti dalla struttura normativa.
  • Formare le condizioni necessarie per l'implementazione del controllo ispettivo, l'accreditamento per il periodo successivo e l'accettazione dei reclami. Inoltre, le persone autorizzate dovrebbero avere accesso alla documentazione necessaria, ai dipendenti e ad altri settori correlati all'istituzione.
  • Dichiarare la verifica di conformità esclusivamente per le attività che rientrano nell'ambito di accreditamento del laboratorio di prova.
  • Non utilizzare i risultati della procedura a scapito della reputazione dell'organismo di controllo.
  • Non rilasciare dichiarazioni relative all'accreditamento indurre in errore consumatori.
  • Non rilasciare dichiarazioni se l'accreditamento del laboratorio è stato sospeso o annullato. Tutti i documenti emessi da un'entità autorizzata devono essere restituiti su richiesta.

laboratorio chimico

Area di accreditamento del laboratorio

Dovrebbe essere chiaramente definito dall'elenco dei tipi di prodotti e delle prove in conformità con i requisiti delle normative e di altri documenti.Per attuare questa disposizione, è necessario stabilire, per quanto possibile, le definizioni più accurate delle procedure eseguite, indicando i beni, i servizi, il lavoro, le proprietà e i metodi utilizzati.

L'area di accreditamento è redatta in un documento separato della forma stabilita e funge da allegato al documento finale. I metodi utilizzati in base ad esso per ciascun test specifico sono determinati in conformità con gli standard o altri atti normativi o sulla base di una procedura documentata. L'accreditamento del laboratorio viene effettuato esclusivamente in relazione a determinate attività in condizioni non stazionarie o stazionarie.

applicazione

Deve riflettere:

  • Conoscenza del regolamento interno.
  • Area dichiarata.
  • Disponibilità a completare la procedura, compreso il pagamento dei costi relativi al lavoro (indipendentemente dal risultato) e al successivo controllo ispettivo, per accettare una commissione.
  • Conferma del consenso per soddisfare i requisiti relativi all'accreditamento.

La domanda può contenere una proposta di nomina di un esperto o istituzione per l'analisi dei documenti sulla procedura in corso. Il documento deve essere accompagnato da un patto di documenti contenente le informazioni necessarie e sufficienti per determinare la prontezza del laboratorio per l'accreditamento. L'elenco esatto dei titoli richiesti è stabilito dalla struttura autorizzata. Il richiedente ha la possibilità di familiarizzare con la descrizione della procedura, nonché con la voce di spese che pagherà. laboratorio di prova

Accreditamento di laboratorio nella Federazione Russa: procedura

La procedura prevede i seguenti passaggi:

  • Presentazione della domanda.
  • Esame di documenti.
  • Certificazione.
  • Analisi dei materiali dopo le attività necessarie e il processo decisionale.
  • Registrazione, esecuzione ed emissione di un certificato con il pacchetto di documenti allegato.

Informazioni fornite

Sono inviati con la domanda. Il laboratorio deve fornire:

  • Informazioni generali sull'istituzione. Questi dati sono generalmente forniti in copie della carta o in altri documenti costitutivi, regolamenti, passaporti. Questi includono, in particolare:
  1. affrontare;
  2. nome;
  3. posizione delle unità (se si trovano in territori diversi);
  4. strutture tecniche;
  5. personale;
  6. status legale.

area di accreditamento del laboratorio

  • Informazioni generali sulla struttura del laboratorio. Tra le altre cose, indicano la portata di attività, autorità e competenza, interazioni con altre organizzazioni. Tali informazioni sono generalmente incluse nel regolamento sull'ente o nel certificato del tipo di attività, che fornisce informazioni sull'esperienza tecnica e pratica, nonché sulla partecipazione alle prove di qualificazione.
  • Descrizione del sistema di controllo e della struttura interna, la forma del rapporto di prova, che viene rilasciato dopo il superamento dell'accreditamento.

Esame del documento

È condotto da un dipendente o un'organizzazione autorizzati. Potrebbero esserci diversi esperti. In questo caso, viene nominato uno specialista leader. I risultati dell'esame si riflettono nella conclusione. Dovrebbe contenere una valutazione della conformità dei documenti forniti ai richiedenti con criteri di accreditamento. La conclusione è fissata dalla firma dell'esperto o della persona autorizzata dall'organizzazione.

risultato

In caso di valutazione negativa, l'organismo di controllo può rifiutare l'accreditamento. Questa decisione è portata all'attenzione del richiedente. Lui, a sua volta, può apportare correzioni e modificare il documento, quindi fornirli per un riesame.

In caso di risultato positivo, l'organismo di accreditamento forma una commissione speciale che conduce la certificazione del richiedente. Inoltre approva la procedura per i suoi ulteriori lavori, elaborata secondo il programma modello.La commissione comprende metrologo, esperti, nonché (se necessario) rappresentanti dell'organismo di accreditamento e dipendenti autorizzati di altre strutture.

organismo di accreditamento di laboratorio

Tempistica e analisi dei materiali

Il periodo durante il quale verrà effettuata la certificazione del laboratorio deve essere concordato con il richiedente. I nomi dei membri della commissione vengono preventivamente comunicati. Il richiedente ha il diritto di protestare contro la nomina di uno o un altro specialista o esperto.

Il servizio di accreditamento analizza l'applicazione, le informazioni fornite dal laboratorio e raccolte durante l'esame, l'atto della procedura, la documentazione che conferma l'eliminazione delle non conformità (se presenti) e altre informazioni ottenute durante gli eventi. In conformità con i risultati, viene presa una decisione. Può essere positivo o negativo.

Fase finale

In caso di decisione positiva, il servizio di accreditamento effettua la registrazione e la registrazione, nonché l'emissione di un certificato di accreditamento. La posizione concordata e il passaporto dell'istituzione sono allegati ad essa. Viene inoltre emesso un documento sull'area dell'accreditamento. La decisione viene presa entro sei mesi dalla data della domanda. Il certificato stabilisce la sua validità. Nel caso della procedura iniziale, non saranno più di tre, nel caso di ripetute - non più di cinque anni.

Controllo di ispezione

Un servizio di accreditamento e un laboratorio di prova che hanno superato la certificazione dovrebbero informarsi reciprocamente di eventuali modifiche che potrebbero impedire all'istituzione di soddisfare i criteri attuali. Il controllo di ispezione prevede audit interni che vengono effettuati direttamente dall'organizzazione stessa, nonché la supervisione di una struttura autorizzata. Queste attività sono svolte durante il periodo di validità del certificato sotto forma di un'analisi sistematica delle informazioni sulle attività del laboratorio, ispezioni regolari e (se necessario) non programmate. In caso di violazione delle condizioni, la struttura autorizzata può sospendere la validità del documento di permesso rilasciato o ritirarlo. requisiti di accreditamento del laboratorio

Area aggiuntiva

Se necessario, il richiedente può inviare una nuova domanda alla struttura autorizzata. Indica un'area di accreditamento aggiuntiva, redatta secondo la procedura stabilita, nonché altri documenti che sono stati modificati. Se la domanda viene inoltrata per la verifica di un'unità tecnica che non è stata precedentemente sottoposta alla procedura, il lavoro in questo caso viene eseguito per intero. L'accreditamento per un'area aggiuntiva può essere condotto in modo abbreviato. La possibilità della sua applicazione è determinata da una struttura di ispezione autorizzata in ogni singolo caso. Nel prendere una decisione positiva, l'organismo di accreditamento approva il supplemento, esegue la sua registrazione e lo trasferisce al richiedente.

Nuovo termine

Il riaccreditamento viene effettuato alla scadenza del certificato. La domanda deve essere presentata almeno sei mesi prima di tale data. L'accreditamento per un nuovo mandato può essere effettuato secondo la procedura abbreviata, tenendo conto dei risultati del controllo di ispezione in conformità con la decisione dell'organismo autorizzato.


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