Medisinsk lisens: trinnvise instruksjoner for innhenting. Medisinsk lisens: aktiviteter

For levering av visse tjenester, i henhold til loven, må det være lisens. Spesiell medisinsk aktivitet kan ikke utføres uten tillatelse. Helsetjenester er gjenstand for økt oppmerksomhet fra myndighetene. Dette skyldes en direkte fare for folks liv når skruppelløse og ufaglærte mennesker jobber. La oss vurdere nærmere hvordan en medisinsk lisens utstedes.

Generell informasjon

En evigvarende medisinsk lisens utstedes i 45 dager. I dette tilfellet er det nødvendig å betale et gebyr - 6000 sider. Det er forskjellige kategorier av tjenester som det kreves medisinsk lisens for. Du kan få dokumentet hos Federal Service for Supervision of Social Development and Health.

Tjenesteklassifisering

Hvem trenger medisinsk lisens? Typene aktiviteter som tillatelse kreves er som følger:

• Vedlikehold av medisinsk utstyr.
• Medisinsk aktivitet.
• Produksjon av medisinsk utstyr og medisinske produkter.

Medisinsk aktivitet er utførelse av arbeid og levering av tjenester relatert til pre-medisinsk, akutt, ambulanse, poliklinikk, poliklinikk (inkludert dyre spesialiserte), sanatorium og resort care i samsvar med spesialiteter. Denne kategorien inkluderer også implementering av forebyggende, diagnostiske, terapeutiske tiltak og undersøkelser. Denne aktiviteten inkluderer bruk av tradisjonelle medisinske metoder, samt arbeid med anskaffelse av vev og organer.

Lovgivningsmessige rammer

I samsvar med art. 41 i grunnloven, gis hver innbygger rett til medisinsk behandling og helsevern. Levering av tjenester i kommunale og offentlige etater Helsetjenester ytes gratis til publikum. Finansieringskilder for denne aktiviteten er tilsvarende budsjett, forsikringspremier og andre inntekter.

I Den russiske føderasjonen gis det støtte til programmer for beskyttelse og fremme av helse, og det iverksettes nødvendige tiltak for å utvikle private og kommunale industristrukturer. Sammen med dette oppfordres aktiviteter som bidrar til å forbedre folkehelsen, utvikling av idrett og kroppsøving, og sanitærepidemiologisk og miljømessig velvære. På grunn av denne tjenestens spesielle betydning, må myndighetene som er autorisert til å utstede lisenser, følge nøye med på virksomheter som driver med dette feltet og sikre streng kontroll med overholdelsen av deres aktiviteter med lovgivningen.

Viktige parametere

En medisinsk lisens kan utstedes til forskjellige institusjoner. Først av alt er det nødvendig å bestemme volumet av tjenester som skal leveres til befolkningen. En institusjon kan være:

• Sykehuset.
• Sanatorium dispensary.
• Klinikken.
• Legesenter.
• Legekontor.
• Klinisk diagnostisk laboratorium.

Deretter må du bestemme listen over arbeider som skal utføres. Det kan være:

• Terapi.
• Kirurgi.
• Tannbehandling.
• Psykiatri-Narkologi.
• Roentgenology.
• Fødselsleger og gynekologi og så videre.

Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot tverrfaglige sentre. Det skal bemerkes at noen tjenester, som det ser ut til, ikke er relatert til helsehjelp, men bare skal gis tillatelse. Spesielt er det nødvendig med medisinsk lisens for en skjønnhetssalong.

Plasskrav

En medisinsk lisens utstedes til de foretakene som okkuperer de respektive bygningene. Lokaler i bygninger må være i samsvar med etablerte standarder. Spesielt er det anbefalte området for legekontorer bestemt:

• For terapeuten - 12 moh².
• Gynekolog - 18 kvm. m., med et behandlingsrom - 24 kvadratmeter. m.
• Terapeut - 18 moh².
• Gynekolog uten stol til undersøkelse - 12 kvadratmeter. m.

I tillegg skal det i skapene være vasker med varmt og kaldt vann levert, utstyrt med kloakk. Som gulvbelegg er det lov å bruke et materiale som er enkelt å behandle og vaske. Det kan være linoleum eller laminat. Fuktbestandig maling skal være tilstede på veggene. Tillatt takhøyde - minst tre meter. Hvert kontor skal ha et vindu. Det nødvendige utstyret er installert i rommet. En medisinsk lisens utstedes til institusjonen etter kontrolltiltak. Spesielt er overholdelse av personell, fasiliteter, dokumentasjon med de godkjente kravene etablert.

dokumenter

For å få en lisens, skal det autoriserte organet gi:

• Charter (i siste utgave).
• Stiftelsesmemorandum.
• Sv-o om statlig registrering av juridiske personer (PSRN).
• Sertifikat for endringer i den grunnleggende dokumentasjonen.
• Registreringsbevis hos skattetjenesten.
• Utdrag fra Unified State Register (ikke eldre enn 1 måned).
• Informasjonsbrev fra USRPO.
• En kopi av avgjørelsen, protokoll, ordre om utnevnelse av leder, bekreftet av institusjonens segl.

Det bør også gis papirer til det autoriserte organet som bekrefter retten til å bruke bygningen (rommet):

• Sertifikat for statlig registrering eller leieavtale (fremleie) avtale med handlingen om aksept. I sistnevnte tilfelle er det også nødvendig å fremlegge et sertifikat som bekrefter at utleier er eier.
• Plantegning av BTI.

En forutsetning for lisensiering er å bestå en inspeksjon fra Rospotrebnadzor. Denne myndigheten gir en sanitær og epidemiologisk rapport. I tillegg til det, gis en handling og instruksjoner til lisensinstansen (hvis det er kommentarer).

utstyr

Ved mottak av en lisens vil en autorisert myndighet be om dokumenter for medisinsk utstyr som vil bli brukt i utførelse av aktiviteter. Spesielt:

• Listen over utstyr som angir serienummer, produsent, merke.
• Tillater dokumentasjon for utstyr.
• Pass for utstyr som inneholder oversettelse til russisk.
• Bruksanvisning.
• Garantikort.
• Overensstemmelsesattester.
• Registreringsbevis.
• Sanitære og epidemiologiske konklusjoner (hvis noen).
• En avtale om implementering av garanti (vedlikehold) utstyr, en inspeksjon av utstyr.

Personalet

Uten å mislykkes, må institusjonen ha følgende dokumenter for ansatte:

• Diplomer.
• Sv-in, fagbrev for fagutvikling.
• Ordre om utnevnelse til en bestemt stilling.
• Medisinsk bok.
• Jobbbeskrivelse.
• Arbeidsavtale.

Det utarbeides en avtaleordning for overlege, en arbeidsbok fylles ut, en kontrakt blir inngått. Ved ansettelse må en spesialist ha minst fem års erfaring.