kategórie
...

Liečivá OTC: regulačné dokumenty, zoznam liekov

Starostlivosť o zdravie zvyšuje dopyt populácie po liekoch rôznych skupín. Farmaceutický priemysel má tendenciu rásť a zvyšovať ročný predaj o 4-5 percent. Over-the-the-counter výdaj liekov umožňuje spotrebiteľom robiť nezávislý výber liekov bez predchádzajúcej konzultácie s odborníkmi.

voľnopredajné dodávanie liekov

Pojem lieky

Lieky sú látky prírodného a syntetického pôvodu, ktoré sa používajú na obnovu poškodených a stratených funkcií tela, liečbu a prevenciu chorôb. Tieto lieky zahŕňajú aj prostriedky na zabránenie nechceného tehotenstva (antikoncepcia).

Všetky lieky môžu mať terapeutické aj vedľajšie účinky. Vyjadrujú sa tieto podmienky:

  • drogová závislosť;
  • alergia na lieky;
  • intoxikácie;
  • vedľajší účinok.

Výsledok vplyvu liekov na organizmus priamo závisí od ich schopnosti udržiavať určitú koncentráciu v orgánoch a tkanivách, ktorá je dôsledkom absorpcie, distribúcie, chemickej transformácie a vylučovania.

Klasifikácia liekov

Všetky existujúce lieky sú zoskupené podľa nasledujúcich ukazovateľov:

  1. Liečivé použitie. Napríklad lieky na liečbu novotvarov, vysoký krvný tlak, antimikrobiálne látky.
  2. Farmakologické pôsobenie. Napríklad vazodilatátory rozširujú krvné cievy, antispasmodiká eliminujú prítomnosť spazmu tkanív a krvných ciev, analgetiká zmierňujú bolesť.
  3. Chemická štruktúra. Prípravky založené na tej istej účinnej látke sa kombinujú podľa tejto zásady. Napríklad salicyláty zahŕňajú salicylamid, kyselinu acetylsalicylovú, metylsalicylát.
  4. Nosologický princíp. Drogy sa kombinujú na základe potrebných finančných prostriedkov na liečbu špecifického ochorenia (lieky na liečbu angíny pectoris, lieky na boj proti bronchiálnej astme).

Klasifikácia podľa M. Mashkovského

Akademik navrhol rozdeliť lieky do skupín (pozri tabuľku).

Skupina liekov podskupiny Príklady liečiv
Pôsobí na centrálny nervový systém Psychotropné, anestetiká, antikonvulzíva, analgetiká, antipyretiká, antitusiká, lieky na liečbu parkinsonizmu Gidazepam, Metoxifluran, Fenytoín, Analgin, Kodeín, Gludantan
Účinok na inerváciu Anticholinergiká, blokátory ganglií, curariform. Atropín, skopolamín, benzohexónium, pentamín, Arduan, pavulon
Citlivé receptory vrátane slizníc a kože Lokálne anestetiká, adsorbenty, obaly, preháňadlá, emetiká, vykašliavadlá Lidokain, Enterosgel, Maalox, Bisacodyl, Ipecac Sirup, Lazolvan
Ovplyvňuje činnosť kardiovaskulárneho systému Srdcové glykozidy, hypotenzívne, antiarytmické, antianginálne, kardioprotektory Digoxín, síran horečnatý, novokaínamid, nitroglycerín, verapamil
Zamerané na zvýšenie funkcie vylučovania obličkami Saluretiká, látky šetriace draslík, osmotické „Furosemid“, „Veroshpiron“, „Beckoning“
žlč Choleretiká, cholekinetika, cholespasmolytiká, lieky, ktoré znižujú litogenicitu žlče „Allohol“, „No-Shpa“, „Platifillin“, „Ursofalk“
Ovplyvňuje svaly maternice Tokolitiká, stimulanty Fenoterol, oxytocín
Ovplyvňujú metabolické procesy Hormóny, enzýmy, vitamíny, živiny, histamín, antihistamíny Testosterón Propionát, Lidáza, Pyridoxín Hydrochlorid, Biosed, Histamín, Loratadín
S antimikrobiálny účinok Antibiotiká, sulfonamidy, antivírusové látky, antituberkulóza, deriváty nitrofuránu, antiseptiká Klaritromycín, sulfadimethoxín, anaferón, izoniazid, furazolidón, peroxid vodíka
protinádorová Cytostatiká, imunomodulátory, cytokíny, hormonálne Busulfan, Timogen, Interferon, Estrogen
Používa sa na diagnostické opatrenia Séra, diagnostické antigény, bakteriofágy Podobné ako v podskupinách

Funkcie samoliečby

Over-the-the-counter výdaj liekov je motívom pre samoliečbu - proces vlastného výberu fondov a liečebných režimov obyvateľstvom. Podľa požiadaviek Svetovej zdravotníckej organizácie musia lieky vydávané bez lekárskeho predpisu spĺňať tieto kritériá:

  • účinné a pomocné látky v zmesi by mali mať nízku toxicitu;
  • účinné látky sa musia dať používať ako svojpomoc a samoliečba bez dodatočného odborného poradenstva;
  • minimálne množstvo vedľajších účinkov;
  • nedostatok rizika fyziologickej závislosti;
  • nedostatok vzájomného útlaku pri použití s ​​inými liekmi a potravinami.

voľne predajné prášky na spanie

Zoznam voľne predajných liekov je schválený uznesením ministerstva zdravotníctva.

Podmienky vydávania liekov

Lieky na predpis a voľne predajné lieky si vyžadujú počiatočnú štátnu registráciu liekov. Toto sa vykonáva na ministerstve zdravotníctva po predložení žiadosti a na základe výsledkov lekárskej prehliadky. Na konci procesu sa drogy môžu v krajine používať päť rokov.

Existujú však prostriedky, ktoré neprechádzajú registráciou. Patria sem lieky vyrábané v lekárňach na základe lekárskeho predpisu alebo na základe písomnej žiadosti lekárskeho zariadenia.

Over-the-counter výdaj liekov je možný iba v lekárňach, lekárňach a jednotkách, ktoré majú príslušnú licenciu. V lekárňach sa môžu predávať aj tieto voľne predajné formy:

  • optika;
  • lekárske výrobky;
  • dezinfekčné prostriedky;
  • výrobky osobnej hygieny;
  • minerálna voda;
  • detská výživa;
  • terapeutická kozmetika.

objednávka na dodanie liekov na voľnom trhu 578

Oddelenie predaja OTC

V lekárňach alebo divíziách, ktoré majú príslušnú licenciu, by malo existovať špeciálne oddelenie, v ktorom sa uskutočňuje výdaj liekov mimo pobočky. Funkcie takéhoto oddelenia sú:

  • pravidelné objednávanie tovaru od dôveryhodných dodávateľov;
  • organizácia potrebných podmienok na skladovanie tovaru (police, chladničky);
  • stanovenie optimálnych cien;
  • účinné vykonávanie rôznych skupín liekov pre obyvateľstvo;
  • školenie kupujúcich o tom, ako používať lieky a podmienky uchovávania liekov doma.

Regulácia vydávania liekov na voľnom trhu uvádza, že takéto oddelenie by sa malo nachádzať na území obchodného dna. Malo by byť ozdobené podlahovými a stolovými puzdrami na vystavenie liekov, ktoré sú reklamou liekov pre verejnosť.

voľnopredajné dodávanie liekov

Sortiment katedry zahŕňa:

  • lieky, ktorých pokyny naznačujú, že lieky sa vydávajú bez lekárskeho predpisu;
  • homeopatické lieky;
  • biologicky aktívne prísady.

Homeopatické lieky

Liečivá OTC (vyhláška č. 578 z 13. 9. 2005 schvaľuje zoznam týchto liekov) zahŕňajú skupinu homeopatických liekov.Sú to lieky, ktoré majú nízku koncentráciu látok, ktoré vo veľkých dávkach spôsobujú javy podobné príznakom choroby.

Svetová zdravotnícka organizácia zdôrazňuje, že homeopatia nie je metódou voľby na liečbu infekčných a iných závažných chorôb.

Hlavná účinná látka sa zriedi na desatinné miesta alebo stotiny. Súbežne s riedením sa trasie a drví, čo zlepšuje liečivé vlastnosti.

Homeopatická metóda liečby sa považuje za bezpečnú, pretože tieto výrobky okrem malého množstva hlavnej látky zahŕňajú aj vodu, alkohol a cukor.

klasifikácia liekov

Medzi najobľúbenejšie homeopatické komponenty patria:

  • belladonna;
  • traumel;
  • echinacea;
  • thuja;
  • Pulsatilla;
  • arnika;
  • Apis.

Výživové doplnky

Liečivá typu OTC zahŕňajú skupinu doplnkov výživy. Sú to látky, ktoré sa zavádzajú do potravy a pridávajú sa do potravín. Liečivá sa môžu vyrábať vo forme tabliet, kapsúl, piluliek, roztokov, žuvačiek.

Zloženie prípravkov zahŕňa:

  • vitamíny;
  • výťažky z liečivých rastlín;
  • minerály;
  • metabolity;
  • aminokyseliny.

Doplnky výživy nie sú povolené na predaj v nasledujúcich prípadoch:

  • neprešiel štátnou registráciou;
  • chýbajúce vyhlásenie o zhode;
  • nespĺňajú hygienické a hygienické požiadavky;
  • dátum ukončenia platnosti;
  • neexistujú potrebné podmienky na skladovanie a predaj;
  • Neexistuje označenie, čo znamená potrebné údaje o produkte.

OTC lieky

Nižšie sú uvedené príklady dobre známych a účinných voľne predajných liekov.

Pre bolesti v krku:

  • "Septolete";
  • "Faringosept";
  • "Falimint";
  • "Gramicidín C";
  • „Tonzilgon N“.

voľnopredajný postup vydávania liekov

K dispozícii vo forme pastiliek a dražé na resorpciu na báze antiseptík s prídavkom éterických olejov, mentolu a ďalších rastlinných zložiek.

Od bolesti nôh:

  • "Lioton";
  • "Troxevasin";
  • "Aescusan".

Dostupné vo forme úst a mastí, gély na vonkajšie použitie.

Od bolesti svalov, kĺbov, chrbta:

  • "Nimesil";
  • "Fastumgel";
  • "Finalgon".

Prášky na predpis bez lekárskeho predpisu nie sú vo väčšine prípadov na predaj. To platí najmä pre silné lieky. Na boj proti nespavosti sú povolené ľahké sedatíva založené na valeriáne a tie, ktoré majú upokojujúci účinok na kardiovaskulárny systém (Corvalol, Valocordin).

Výnimkou, keď si môžete kúpiť prášky na spanie bez lekárskeho predpisu, sú lieky „Melaxen“ a „Donormil“.

Z prechladnutia:

  • "Pinosol";
  • "Umckalor";
  • "Sinupret".

Pre kašeľ:

  • "Ambroxol";
  • "Acetylcysteín";
  • "Bromhexin";
  • "Butamirát";
  • "Gvayfenezin".

Ako bojovať proti páleniu záhy:

  • "Rennie";
  • "Pepfiz";
  • "Motilak";
  • "Rutatsid".

Dokumentácia

Postup pri vydávaní voľne predajných liekov je regulovaný nasledujúcimi dokumentmi:

  1. Zákon č. 86 z roku 1998 o liekoch.
  2. Nariadenie č. 287 z roku 1999, „Na zozname liekov OTC“.
  3. Nariadenie č. 578 z roku 2005 „K zoznamu liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu“.
  4. Vyhláška č. 117 z roku 1997 o postupe pri skúmaní a certifikácii doplnkov výživy.
  5. Vyhláška č. 982 z roku 2009 o zozname výrobkov podliehajúcich povinnej certifikácii.
  6. SanPin 2.3.2.1290-03 "Hygienické požiadavky na organizáciu výroby a predaja biologicky aktívnych doplnkových látok."

záver

Súčasné ekonomické podmienky a zvyšujúca sa potreba drog v populácii zvyšujú rast samoliečby. Na druhej strane rastie kvalifikácia farmaceutov, pretože je potrebné nielen predávať lieky, ale tiež učiť obyvateľstvo, aby ich správne používalo a skladovalo.

lieky na predpis a voľne predajné lieky

Výrobky voľne predajné sa propagujú medzi spotrebiteľmi pomocou zaujímavých a prístupných informácií na pultoch drogérií a v príbalových letákoch samotných liekov.Kvalitná reklama zníži možnosť vedľajších účinkov a ochráni obyvateľstvo.

Slobodná voľba vám umožní posilniť dôveru vo farmaceuta a lieky, na ktorých je založený rast popularity samoliečby v budúcnosti.


Pridajte komentár
×
×
Naozaj chcete odstrániť komentár?
vymazať
×
Dôvod sťažnosti

obchodné

Príbehy o úspechu

zariadenie