Категории
...

Акредитация на лаборатория Федерална служба за акредитация. Система за акредитация в Руската федерация

Акредитацията на лаборатории за изпитване в Руската федерация се извършва веднъж на 3-5 години. В процедурата участват упълномощени структури: Gosstandart, данъчна служба, SES. Лабораторията за предварително изпитване се проверява от специален отдел на Министерството на вътрешните работи, труда и пожарната инспекция. По време на събитията се оценява готовността за анализ на продуктите и други позиции. В съответствие с резултатите се издава сертификат за акредитация на лаборатория. акредитация на лаборатория

Цели на процедурата

Защо е необходима акредитация на лаборатории? Изискванията към тези институции са доста строги днес. Това се дължи на тяхната роля в системата за управление на качеството на готовите продукти. Изпитвателната лаборатория е регулаторна организация. Той трябва да гарантира точността на анализа, качествен мониторинг на технологичните процеси на всеки етап от производството.

стандарт

Акредитацията на лаборатории за изпитване се извършва в съответствие с процедурата, установена от Федералната служба. Стандартът се използва директно от участниците в тази процедура. По-специално, той се използва от органа за акредитация на лаборатории. Тази структура извършва не само пряк одит на институцията, но и последващ контрол върху нейната дейност. Стандартът се използва от самата химическа лаборатория. Необходимо е на етапа на създаване на институцията, преминаване на одита. Освен това е важно за ефективността на лабораторията. Обхватът на акредитация в този случай служи като основа за неговото прилагане.акредитация на лаборатория за изпитване

критерии

Федералната служба, която извършва акредитация, има право да установява специални (допълнителни) стандарти и норми. Те се използват за потвърждаване на независимостта и техническата компетентност на институцията. Специалните критерии се определят от специфични видове тестове. Тези стандарти следва да бъдат публикувани (официално установени) или да бъдат предоставени на заинтересованите страни при поискване.

Институционални отговорности

Химическата лаборатория трябва да направи следното:

  • Да отговаря на стандартите, установени в Руската федерация GOST R ISO / IEC 17025 и приетия стандарт, както и да отговаря на други критерии, предвидени от регулаторната структура.
  • Формирайте необходимите условия за осъществяване на инспекционен контрол, акредитация за следващия период и приемане на жалби. В допълнение, на упълномощените лица трябва да бъде осигурен достъп до необходимата документация, служители и други сектори, свързани с институцията.
  • Декларирайте проверката за съответствие единствено по отношение на дейности в обхвата на акредитация на лабораторията за изпитване.
  • Не използвайте резултатите от процедурата в ущърб на репутацията на контролния орган.
  • Не правете изявления относно акредитацията подвежда на потребителите.
  • Не правете никакви изявления, ако акредитацията на лабораторията е била спряна или анулирана. Всички документи, издадени от упълномощен орган, трябва да бъдат върнати при поискване.

химическа лаборатория

Зона за акредитация на лаборатория

Той трябва да бъде ясно определен от списъка на видовете продукти и тестове в съответствие с изискванията на регулаторните и други документи.За да се приложи тази разпоредба, е необходимо да се установят, доколкото е възможно, най-точните дефиниции на проведените процедури, като се посочват стоките, услугите, работата, имотите и използваните методи.

Областта на акредитация се изготвя в отделен документ с установената форма и действа като приложение към окончателния документ. Методите, които се използват в съответствие с него за всеки конкретен тест, се определят в съответствие със стандарта или други нормативни актове или въз основа на документирана процедура. Акредитацията на лабораторията се извършва изключително във връзка с определени дейности в нестационарни или стационарни условия.

приложение

Той трябва да отразява:

  • Осъзнаване на процедурните правила.
  • Обявена област.
  • Желание за завършване на процедурата, включително заплащане на разходите, свързани с работа (независимо от резултата) и последващ контрол на инспекцията, за приемане на комисионна.
  • Потвърждение на съгласие за изпълнение на изискванията, свързани с акредитацията.

Заявлението може да съдържа предложение за назначаване на експерт или институция, която да анализира документи по текущата процедура. Документът трябва да бъде придружен от пакт документи, съдържащ информация, необходима и достатъчна, за да се определи готовността на лабораторията за акредитация. Точният списък на необходимите ценни книжа се определя от упълномощената структура. На заявителя се предоставя възможност да се запознае с описанието на хода на процедурата, както и с раздела, който ще заплати. изпитвателна лаборатория

Акредитация на лабораториите в Руската федерация: процедура

Процедурата се състои от следните стъпки:

  • Подаване на заявление.
  • Разглеждане на документи.
  • Сертифициране.
  • Анализ на материалите след необходимите дейности и вземане на решения.
  • Регистрация, изпълнение и издаване на сертификат с приложения пакет документи.

Предоставена информация

Те се подават с молбата. Лабораторията трябва да осигурява:

  • Обща информация за институцията. Тези данни обикновено се дават в копия на хартата или в други учредителни документи, наредби, паспорти. Те включват, по-специално:
  1. адрес;
  2. име;
  3. местоположение на единици (ако са разположени на различни територии);
  4. технически съоръжения;
  5. персонал;
  6. правен статут.

зона за акредитация на лаборатории

  • Обща информация за структурата на лабораторията. Освен всичко друго, те посочват обхвата на дейност, авторитет и компетентност, взаимодействия с други организации. Тази информация обикновено е включена в Наредбата за институцията или в сертификата за вида дейност, който предоставя информация за технически и практически опит, както и за участие в проверки за квалификация.
  • Описание на системата за контрол и вътрешната структура, формата на протокола за изпитване, който се издава след преминаване на акредитацията.

Разглеждане на документи

Провежда се от оторизиран служител или организация. Може да има няколко експерти. В този случай се назначава водещ специалист. Резултатите от изследването са отразени в заключението. Той трябва да съдържа оценка на съответствието на документите, предоставени на кандидатите с критерии за акредитация. Заключението се фиксира от подписа на експерта или упълномощено лице от организацията.

резултат

В случай на отрицателна оценка, инспекционният орган може да откаже акредитация. Това решение се довежда до знанието на заявителя. Той от своя страна може да направи корекции и да модифицира хартията и след това да ги предостави за преразглеждане.

В случай на положителен резултат, органът по акредитация формира специална комисия, която провежда сертифицирането на кандидата. Тя също одобрява процедурата за по-нататъшната му работа, изготвена в съответствие с моделната програма.Комисията включва метролог, експерти, както и (ако е необходимо) представители на органа по акредитация и упълномощени служители на други структури.

орган за акредитация на лаборатории

График и анализ на материалите

Периодът, през който ще се извършва сертифицирането на лабораторията, трябва да бъде съгласуван с кандидата. Имената на членовете на комисията се информират предварително. Кандидатът има право да протестира срещу назначаването на един или друг специалист или експерт.

Службата за акредитация анализира заявлението, предоставената от лабораторията информация и събрана по време на изследването, акта на процедурата, документацията, потвърждаваща елиминирането на несъответствия (ако има такава) и друга информация, получена по време на събитията. В съответствие с резултатите се взема решение. Тя може да бъде положителна или отрицателна.

Заключителен етап

В случай на положително решение службата по акредитация извършва регистрация и регистрация, както и издаване на сертификат за акредитация. Към него са приложени договорената позиция и паспортът на институцията. Издаден е и документ за областта на акредитация. Решението се взема в рамките на шест месеца от датата на кандидатстване. Сертификатът установява неговата валидност. В случая на първоначалната процедура тя ще бъде не повече от три, в случай на повторна - не повече от пет години.

Инспекционен контрол

Служба за акредитация и лаборатория за изпитване, които са преминали сертифициране, трябва да се информират взаимно за всички промени, които могат да доведат до това институцията да не отговаря на текущите критерии. Контролът на инспекциите включва вътрешни одити, които се извършват директно от самата организация, както и надзорът на оторизирана структура. Тези дейности се извършват през целия срок на валидност на сертификата под формата на систематичен анализ на информация за дейностите на лабораторията, редовни и (ако е необходимо) извънпланови проверки. В случай на нарушаване на условията, упълномощената структура може да спре валидността на издадения документ за разрешение или да го оттегли. изисквания за акредитация на лаборатории

Допълнителна площ

Ако е необходимо, заявителят може да изпрати ново заявление до оторизираната структура. В него се посочва допълнителна зона за акредитация, изготвена в съответствие с установената процедура, както и други документи, които са изменени. Ако заявлението е подадено за проверка на технически възел, който не е преминал предварително процедурата, тогава работата в този случай се извършва изцяло. Акредитацията за допълнителна област може да се провежда съкратено. Възможността за неговото прилагане се определя от оторизирана структура за проверка във всеки отделен случай. Когато взема положително решение, органът по акредитация одобрява добавката, извършва нейната регистрация и я прехвърля на заявителя.

Нов срок

Повторната акредитация се извършва до момента на изтичане на сертификата. Заявление трябва да бъде подадено най-малко шест месеца преди тази дата. Позволено е акредитация за нов срок да се извършва по съкратената процедура, като се вземат предвид резултатите от инспекционния контрол в съответствие с решението на упълномощения орган.


Добавете коментар
×
×
Сигурни ли сте, че искате да изтриете коментара?
изтривам
×
Причина за оплакване

бизнес

Истории за успеха

оборудване