El treball legal complet al negoci de la farmàcia només és possible amb una llicència per a activitats farmacèutiques. L’obtenció d’aquest document no és un procediment tan difícil i temible, si el tracteu de forma responsable. La legislació enumera els documents que s'han de presentar al sol·licitant d'aquesta empresa. Després de recollir el paquet complet i enviar-lo de la manera prescrita a la institució estatal, podeu sol·licitar una llicència farmacèutica. A partir del document, podeu treballar oficialment en la direcció escollida.
Nom de l'empresa farmacèutica
El registre d’una llicència d’activitat farmacèutica s’inicia amb la subministració d’informació bàsica sobre el sol·licitant a l’adreça de les estructures responsables. Per a això, cal indicar als documents el nom complet de l’entitat jurídica i la forma jurídica seleccionada per al treball. En presència d’un nom abreujat, també s’anuncia aquesta informació. A més, cal proporcionar l’adreça oficial on es troba l’empresa, les adreces del local on se suposa que desenvolupa activitats subjectes a llicència.
Una decisió positiva sobre una sol·licitud de llicència farmacèutica només la pot obtenir un empresari que hagi proporcionat un registre del registre estatal que confirmi la creació d’una persona jurídica. També heu d’aportar informació sobre la documentació que confirmi que la informació sobre l’entitat jurídica s’inicia oficialment en un registre especialitzat de l’estat. Si l’empresa disposa d’un número de telèfon o de correu electrònic, aquestes dades de contacte s’han d’indicar a la sol·licitud de llicència per a activitats farmacèutiques.
IP: característiques del negoci de la farmàcia
Si un empresari individual necessita una llicència per a l’activitat farmacèutica, ha de proporcionar el seu nom, adreça de residència i el lloc on se suposa que treballa en la direcció que requereixi una llicència. Necessàriament es va registrar informació sobre els documents d’identificació i el registre, que confirma que es va fer una entrada al registre estatal sobre el registre de l’emprenedor.
En l'actualitat, només aquests PI tenen llicència per a activitats farmacèutiques, que, en el moment de presentar un paquet de documents, van proporcionar dades sobre la documentació que confirma la inclusió a la USRIP, i és necessari aclarir l'adreça de l'autoritat de registre. Si la IP té un número de telèfon, correu electrònic, aquestes dades s’adjunten al paquet general de documents.
Quins altres documents seran necessaris
Quan formeu un conjunt de documentació, heu d’indicar el TIN, informació d’identificació del document que confirma que l’entitat jurídica està registrada a les autoritats fiscals i també notar oficialment quin tipus d’activitat es planifica després d’obtenir la llicència. Haurem de pintar quins serveis se suposa que es prestaran, fent còpia de seguretat de tot això amb còpies de la documentació constituent. Si els documents enviats a la direcció de la institució estatal no estan certificats per un notari, caldrà adjuntar els originals per a la seva verificació per confirmar la seva veritat.
Només aquesta empresa entrarà al registre de llicències d’activitats farmacèutiques que puguin proporcionar justificació oficial per utilitzar els locals a l’adreça especificada. Pot ser un document que declari la propietat o altres motius.Haureu d’adjuntar papers que confirmin la disponibilitat d’equips especialitzats, prèviament a la recepció de la conclusió del SES sobre el compliment del territori seleccionat amb el tipus d’activitat proposat.
Certificació i experiència laboral d'especialistes
El registre, l’emissió d’una llicència per a activitats farmacèutiques requereix la aportació de documentació oficial que confirmi que els especialistes estan certificats, tenen experiència laboral en la direcció escollida. Calen fotocòpies de documentació d’educació farmacèutica. Prou etapa mitjana, tot i que es prefereix el més alt.
Per tal que comenci a considerar el paquet de documentació, s’hauran de pagar per endavant els deures estatals. El fet del pagament es confirma amb un rebut adjunt a la llista general de documentació.
Requisits del gestor
L’obtenció d’una llicència LLC si se suposa que el responsable s’ocuparà de la venda a l’engròs, la conservació, el transport, la venda al detall de medicaments només és possible si aquesta persona té una formació secundària especialitzada o superior en el camp de la indústria farmacèutica. Una alternativa és l’educació veterinària d’un nivell similar. Cal tenir cura d’obtenir un certificat que confirmi l’especialització i tenir tres anys (o més) d’experiència laboral en la direcció escollida.
Per confirmar l’antiguitat, el cap prepara un extracte del llibre de treball. La documentació pot indicar que la persona exerceix el càrrec de director general. En aquest cas, haureu d’indicar de manera addicional (a l’apèndix) les responsabilitats laborals, inclosa la venda de medicaments.
Obtenció de llicència i empleats
Anteriorment, també va passar que el termini de la llicència d’activitats farmacèutiques s’acabava, és necessari preparar un nou document, però l’actual responsable de l’empresa no té una formació especialitzada. Van solucionar el problema convidant al personal responsable de la venda a l'engròs, emmagatzematge, transport i venda al detall de productes. La responsabilitat d’aquestes (d’aquestes) persones incloïa distribuir medicaments, assegurant les condicions correctes del lloc on es troben els medicaments al magatzem. Actualment, les llicències s’emeten de manera indefinida.
Un especialista ha de tenir un certificat que confirmi la seva formació, coneixements i habilitats. Cal convidar no només el treball d’aquells que tinguin un document oficial que confirmi la presència d’educació especialitzada d’un nivell superior o mitjà. Altrament, no podreu comptar per obtenir una llicència.
Termini de llicència
La durada de la llicència farmacèutica és actualment il·limitada. Segons la legislació vigent, només heu de rebre una vegada.
Normes i lleis
El 2012 es va adoptar una nova resolució, que va ajustar substancialment la pràctica d’expedir llicències especialitzades per a empreses farmacèutiques. Aquesta àrea s’ha estructurat més estructurada que abans. Molts també assenyalen que els escrits contradictoris es van eliminar de la llei. El decret de 2012 continua la línia de canvis legislatius que es va llançar un any abans. Aquest document va substituir el paper aprovat el 2006 en la mateixa direcció. La resolució, publicada el gener del 2012, se centra en la vigència perpètua de la llicència.
Activitat farmacèutica
El decret enumera clarament les activitats classificades com a farmacèutiques. A continuació, es mostra una llista de serveis relacionats amb aquesta àrea. Tots ells requereixen autorització. S'han identificat dos grans grups: els fons destinats a la medicina veterinària i els que es necessiten per a ús mèdic. Cada categoria inclou cinc tipus d’activitats:
- venda de productes (a l'engròs, al detall);
- assegurar la seguretat del producte;
- transport;
- vacances;
- producció.
On sol·licitar una llicència
S'han identificat diverses institucions estatals responsables de l'emissió de llicències específiques. L'empresari individual, qualsevol persona jurídica interessada a rebre un document, tria l'opció més convenient per a si mateixa entre les tres següents:
- poder executiu del subjecte (si se suposa que ven productes sanitaris al detall);
- Servei Federal de Control Veterinari, Vigilància Fitosanitària (si l'empresa treballa amb medicaments per a medicina veterinària);
- Servei federal que supervisa el desenvolupament social, l’assistència sanitària (si es suposa que es suposin vendes a l’engròs de material mèdic).
Sobre requisits per a empreses farmacèutiques
Totes les condicions establertes a nivell estatal per a les empreses que busquen obtenir permís per a l'activitat en l'àmbit farmacèutic es divideixen en dos grups:
- sol·licitat per a aquells que vulguin emetre una llicència
- aplicat als que ja tinguin llicència.
El primer hauria de tenir personal qualificat, directius, locals per a la realització d’activitats. El segon haurà de proporcionar dades sobre la disponibilitat de locals, les qualificacions de personal, així com la confirmació del compliment dels requisits legals relacionats amb el comerç, la manipulació, l’emmagatzematge i altres operacions relacionades amb els medicaments.
Quant espereu per obtenir una llicència
Els estàndards actuals d’actes legals estableixen terminis i formes de resposta de les institucions estatals a peticions sobre l’emissió d’una llicència. Actualment, l’estructura responsable té 45 dies des de la data del registre oficial del fet de rebre un paquet de documents d’un posseïdor de llicència potencial. La resposta a la sol·licitud serà un document (llicència) o una negativa raonada amb una llista de punts que va causar aquesta decisió. Si l’autoritat estatal va prendre una decisió negativa, l’empresa (empresari) té dret a corregir els errors comesos i enviar de nou el paquet de documents, pagant una vegada més el servei públic, a més de proporcionar un rebut que confirmi aquest fet.
Si l’empresa no està preparada per arriscar el temps i vol obtenir una llicència per primera vegada, podeu contactar amb l’intermediari. A gairebé totes les regions del país, hi ha empreses que ofereixen serveis legals en aquesta àrea. Els seus empleats expliquen quins documents es requereixen, formen un paquet complet de documentació i la presenten a les agències governamentals, respectant totes les normes de la llei. Normalment no s’acurquen els terminis, però es redueix al mínim el risc de decisió negativa a petició, cosa que significa que no cal tornar a pagar la quota de l’estat i perdre més temps. Tanmateix, això només és cert quan escolliu un intermediari responsable i de confiança. No escolliu l’empresa amb els preus més baixos. Primer cal estudiar diferents ofertes de mercat i explorar quines són les respostes a les activitats de les empreses. Només després d’això, podeu confiar en el destí de la vostra empresa en mans d’advocats privats.