Εργαστηριακή διαπίστευση. Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Διαπίστευσης. Σύστημα διαπίστευσης στη Ρωσική Ομοσπονδία

Η διαπίστευση των εργαστηρίων δοκιμών στη Ρωσική Ομοσπονδία διεξάγεται μία φορά κάθε 3-5 χρόνια. Οι εξουσιοδοτημένες δομές συμμετέχουν στη διαδικασία: Gosstandart, φορολογική υπηρεσία, SES. Το εργαστήριο προκαταρκτικού ελέγχου ελέγχεται από ειδικό τμήμα του Υπουργείου Εσωτερικών, Εργασίας και Πυρασφάλειας. Κατά τη διάρκεια των εκδηλώσεων, αξιολογείται η ετοιμότητα για ανάλυση προϊόντων και άλλες θέσεις. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, εκδίδεται πιστοποιητικό εργαστηριακής διαπίστευσης.

Στόχοι της διαδικασίας

Γιατί απαιτείται εργαστηριακή διαπίστευση; Οι απαιτήσεις για αυτά τα ιδρύματα είναι αρκετά αυστηρές σήμερα. Αυτό οφείλεται στο ρόλο τους στο σύστημα διαχείρισης ποιότητας των τελικών προϊόντων. Το εργαστήριο δοκιμών είναι ρυθμιστική οργάνωση. Πρέπει να διασφαλίζει την ακρίβεια της ανάλυσης, την παρακολούθηση της ποιότητας των τεχνολογικών διαδικασιών σε κάθε στάδιο της παραγωγής.

Πρότυπο

Η διαπίστευση των εργαστηρίων δοκιμών πραγματοποιείται σύμφωνα με τη διαδικασία που έχει θεσπίσει η ομοσπονδιακή υπηρεσία. Το πρότυπο χρησιμοποιείται απευθείας από τους συμμετέχοντες σε αυτή τη διαδικασία. Συγκεκριμένα, χρησιμοποιείται από το φορέα διαπίστευσης εργαστηρίου. Η δομή αυτή όχι μόνο διενεργεί άμεσο έλεγχο του οργάνου, αλλά και μεταγενέστερο έλεγχο των δραστηριοτήτων του. Το πρότυπο χρησιμοποιείται από το ίδιο το χημικό εργαστήριο. Είναι απαραίτητο στο στάδιο της δημιουργίας του θεσμού, να περάσει ο έλεγχος. Επιπλέον, είναι σημαντικό για την αποτελεσματικότητα του εργαστηρίου. Το πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης στην περίπτωση αυτή αποτελεί τη βάση για την εφαρμογή της.

Κριτήρια

Η ομοσπονδιακή υπηρεσία που εκτελεί διαπίστευση έχει το δικαίωμα να θεσπίσει ειδικά (πρόσθετα) πρότυπα και κανόνες. Χρησιμοποιούνται για να επιβεβαιώσουν την ανεξαρτησία και την τεχνική επάρκεια του ιδρύματος. Τα ειδικά κριτήρια καθορίζονται από συγκεκριμένους τύπους δοκιμών. Τα πρότυπα αυτά θα πρέπει να δημοσιεύονται (επίσημα καθιερωμένα) ή να τίθενται στη διάθεση των ενδιαφερομένων κατόπιν αιτήματος.

Θεσμικές Ευθύνες

Ένα χημικό εργαστήριο πρέπει να κάνει τα εξής:

• Να συμμορφώνεται με τα πρότυπα που έχουν θεσπιστεί στη Ρωσική Ομοσπονδία GOST R ISO / IEC 17025 και το υιοθετημένο πρότυπο, καθώς και να συμμορφώνονται με άλλα κριτήρια που παρέχει η ρυθμιστική δομή.
• Δημιουργία των απαραίτητων προϋποθέσεων για την εφαρμογή του ελέγχου των επιθεωρήσεων, της διαπίστευσης για την επόμενη περίοδο και της αποδοχής των καταγγελιών. Επιπλέον, θα πρέπει να παρέχεται στους εξουσιοδοτημένους προσώπους πρόσβαση στην απαραίτητη τεκμηρίωση, στους υπαλλήλους και σε άλλους τομείς που σχετίζονται με το ίδρυμα.
• Δηλώνει την επαλήθευση της συμμόρφωσης αποκλειστικά όσον αφορά δραστηριότητες εντός του πεδίου διαπίστευσης του εργαστηρίου δοκιμών.
• Μην χρησιμοποιείτε τα αποτελέσματα της διαδικασίας εις βάρος της φήμης του οργανισμού ελέγχου.
• Μην κάνετε δηλώσεις σχετικά με τη διαπίστευση ικανή παραπλανήσετε καταναλωτή.
• Μην προβείτε σε δηλώσεις εάν η εργαστηριακή διαπίστευση έχει ανασταλεί ή ακυρωθεί. Όλα τα έγγραφα που εκδίδονται από εξουσιοδοτημένο φορέα πρέπει να επιστραφούν κατόπιν αιτήματος.

Εργαστηριακή Περιοχή Διαπίστευσης

Πρέπει να ορίζεται σαφώς από τον κατάλογο των τύπων προϊόντων και των δοκιμών σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κανονιστικών και άλλων εγγράφων.Για να εφαρμοστεί η διάταξη αυτή, είναι αναγκαίο να θεσπιστούν, στο μέτρο του δυνατού, οι ακριβέστεροι ορισμοί των διαδικασιών που διεξάγονται, αναφέροντας τα αγαθά, τις υπηρεσίες, την εργασία, τις ιδιότητες και τις μεθόδους που χρησιμοποιήθηκαν.

Ο χώρος διαπίστευσης καταρτίζεται σε χωριστό έγγραφο της καθιερωμένης μορφής και αποτελεί παράρτημα του τελικού εγγράφου. Οι μέθοδοι που χρησιμοποιούνται σύμφωνα με αυτήν για κάθε συγκεκριμένη δοκιμή καθορίζονται σύμφωνα με τις πρότυπες ή άλλες κανονιστικές πράξεις ή βασίζονται σε τεκμηριωμένη διαδικασία. Η διαπίστευση του εργαστηρίου διεξάγεται αποκλειστικά σε σχέση με ορισμένες δραστηριότητες σε μη στατικές ή σταθερές συνθήκες.

Εφαρμογή

Πρέπει να αντικατοπτρίζει:

• Ενημέρωση των διαδικαστικών κανόνων.
• Δηλωμένη περιοχή.
• Η επιθυμία να ολοκληρωθεί η διαδικασία, συμπεριλαμβανομένης της καταβολής των δαπανών που θα σχετίζονται με την εργασία (ανεξάρτητα από το αποτέλεσμα) και τον επακόλουθο έλεγχο των επιθεωρήσεων, να αποδεχθεί μια προμήθεια.
• Επιβεβαίωση της συγκατάθεσης για την εκπλήρωση απαιτήσεων σχετικά με τη διαπίστευση.

Η αίτηση μπορεί να περιέχει πρόταση για διορισμό εμπειρογνώμονα ή οργάνου για την ανάλυση εγγράφων σχετικά με την τρέχουσα διαδικασία. Το έγγραφο πρέπει να συνοδεύεται από σύμφωνο εγγράφων που περιέχει πληροφορίες απαραίτητες και επαρκείς για να προσδιοριστεί η ετοιμότητα του εργαστηρίου διαπίστευσης. Ο ακριβής κατάλογος των απαιτούμενων κινητών αξιών καθορίζεται από την εξουσιοδοτημένη δομή. Στον αιτούντα δίδεται η δυνατότητα να εξοικειωθεί με την περιγραφή της εξέλιξης της διαδικασίας, καθώς και με τα έξοδα που θα καταβάλει.

Εργαστηριακή διαπίστευση στη Ρωσική Ομοσπονδία: διαδικασία

Η διαδικασία αποτελείται από τα ακόλουθα βήματα:

• Υποβολή αίτησης.
• Εξέταση εγγράφων.
• Πιστοποίηση.
• Ανάλυση υλικών μετά τις απαραίτητες δραστηριότητες και λήψη αποφάσεων.
• Εγγραφή, εκτέλεση και έκδοση πιστοποιητικού με τη συνημμένη δέσμη εγγράφων.

Πληροφορίες που παρέχονται

Υποβάλλονται μαζί με την αίτηση. Το εργαστήριο πρέπει να παρέχει:

• Γενικές πληροφορίες για το ίδρυμα. Αυτά τα δεδομένα συνήθως δίνονται σε αντίγραφα του καταστατικού ή σε άλλα συστατικά έγγραφα, κανονισμούς, διαβατήρια. Αυτά περιλαμβάνουν, ειδικότερα:

1. Διεύθυνση
2. όνομα;
3. θέση μονάδων (εφόσον βρίσκονται σε διαφορετικά εδάφη) ·
4. τεχνικές εγκαταστάσεις ·
5. προσωπικό
6. νομικό καθεστώς.

• Γενικές πληροφορίες σχετικά με τη δομή του εργαστηρίου. Μεταξύ άλλων, αναφέρουν το πεδίο δραστηριότητας, την εξουσία και τις αρμοδιότητες, τις αλληλεπιδράσεις με άλλους οργανισμούς. Αυτές οι πληροφορίες περιλαμβάνονται συνήθως στον κανονισμό για το ίδρυμα ή στο πιστοποιητικό του είδους δραστηριότητας, το οποίο παρέχει πληροφορίες για την τεχνική και πρακτική εμπειρία, καθώς και για τη συμμετοχή σε εξετάσεις προσόντων.
• Περιγραφή του συστήματος ελέγχου και της εσωτερικής δομής, η μορφή της έκθεσης δοκιμής, η οποία εκδίδεται μετά την έγκριση της διαπίστευσης.

Έλεγχος εγγράφων

Διεξάγεται από εξουσιοδοτημένο υπάλληλο ή οργανισμό. Μπορεί να υπάρχουν αρκετοί ειδικοί. Στην περίπτωση αυτή, διορίζεται ένας κορυφαίος ειδικός. Τα αποτελέσματα της εξέτασης αντικατοπτρίζονται στην έκθεση. Θα πρέπει να περιλαμβάνει αξιολόγηση της συμμόρφωσης των εγγράφων που παρέχονται στους αιτούντες με κριτήρια διαπίστευσης. Το συμπέρασμα καθορίζεται από την υπογραφή του εμπειρογνώμονα ή εξουσιοδοτημένου προσώπου από τον οργανισμό.

Αποτέλεσμα

Σε περίπτωση αρνητικής αξιολόγησης, ο οργανισμός ελέγχου μπορεί να αρνηθεί τη διαπίστευση. Η απόφαση αυτή γνωστοποιείται στην προσφεύγουσα. Αυτός, με τη σειρά του, μπορεί να κάνει διορθώσεις και να τροποποιήσει το χαρτί, και στη συνέχεια να τους δώσει επανεξέταση.

Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος, ο οργανισμός διαπίστευσης συνιστά ειδική επιτροπή, η οποία διεξάγει την πιστοποίηση του αιτούντος. Επίσης, εγκρίνει τη διαδικασία για την περαιτέρω εργασία του, η οποία καταρτίστηκε σύμφωνα με το πρότυπο πρόγραμμα.Η επιτροπή περιλαμβάνει μετρολόγους, εμπειρογνώμονες, καθώς και (εάν είναι απαραίτητο) εκπροσώπους του φορέα διαπίστευσης και εξουσιοδοτημένους υπαλλήλους άλλων δομών.

Χρονισμός και ανάλυση υλικών

Η περίοδος κατά την οποία θα διεξαχθεί η πιστοποίηση του εργαστηρίου πρέπει να συμφωνηθεί με τον αιτούντα. Τα ονόματα των μελών της επιτροπής ενημερώνονται εκ των προτέρων. Ο αιτών έχει το δικαίωμα να διαμαρτυρηθεί για το διορισμό ενός ή άλλου ειδικού ή εμπειρογνώμονα.

Η υπηρεσία διαπίστευσης αναλύει την αίτηση, τις πληροφορίες που παρέχονται από το εργαστήριο και συλλέγονται κατά την εξέταση, την πράξη της διαδικασίας, την τεκμηρίωση που επιβεβαιώνει την εξάλειψη των μη συμμορφώσεων (εάν υπάρχουν) και άλλες πληροφορίες που αποκτήθηκαν κατά τη διάρκεια των γεγονότων. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, λαμβάνεται απόφαση. Μπορεί να είναι θετική ή αρνητική.

Τελικό στάδιο

Σε περίπτωση θετικής απόφασης, η υπηρεσία διαπίστευσης πραγματοποιεί την εγγραφή και την εγγραφή, καθώς και την έκδοση πιστοποιητικού διαπίστευσης. Η συμφωνηθείσα θέση και το διαβατήριο του οργάνου επισυνάπτονται σε αυτό. Επίσης εκδίδεται έγγραφο σχετικά με την περιοχή διαπίστευσης. Η απόφαση λαμβάνεται εντός έξι μηνών από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης. Το πιστοποιητικό καθιερώνει την εγκυρότητά του. Στην περίπτωση της αρχικής διαδικασίας, δεν θα υπερβαίνει τα τρία, σε περίπτωση επανάληψης - όχι περισσότερο από πέντε χρόνια.

Έλεγχος επιθεώρησης

Μια υπηρεσία διαπίστευσης και ένα εργαστήριο δοκιμών που έχει περάσει από την πιστοποίηση πρέπει να ενημερώνονται αμοιβαία για τυχόν αλλαγές που θα μπορούσαν να οδηγήσουν το ίδρυμα στην μη τήρηση των σημερινών κριτηρίων. Ο έλεγχος επιθεώρησης περιλαμβάνει εσωτερικούς ελέγχους που εκτελούνται απευθείας από τον ίδιο τον οργανισμό, καθώς και την εποπτεία μιας εξουσιοδοτημένης δομής. Οι δραστηριότητες αυτές διεξάγονται καθ 'όλη τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού υπό τη μορφή συστηματικής ανάλυσης πληροφοριών σχετικά με τις δραστηριότητες του εργαστηρίου, τακτικές και (αν είναι αναγκαίες) μη προγραμματισμένες επιθεωρήσεις. Σε περίπτωση παραβίασης των όρων, η εξουσιοδοτημένη δομή μπορεί να αναστείλει την ισχύ ή να την ανακαλέσει.

Πρόσθετη περιοχή

Εάν είναι απαραίτητο, ο αιτών μπορεί να αποστείλει νέα αίτηση στην εξουσιοδοτημένη δομή. Αναφέρει μια πρόσθετη περιοχή διαπίστευσης, η οποία καταρτίστηκε σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία, καθώς και άλλα έγγραφα που έχουν τροποποιηθεί. Εάν η αίτηση υποβληθεί για επαλήθευση μιας τεχνικής μονάδας που δεν έχει προηγουμένως περάσει από τη διαδικασία, τότε οι εργασίες σε αυτή την περίπτωση διεξάγονται εξ ολοκλήρου. Η διαπίστευση για μια πρόσθετη περιοχή μπορεί να διεξαχθεί με συντομευμένο τρόπο. Η δυνατότητα εφαρμογής του καθορίζεται από εγκεκριμένη δομή ελέγχου σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση. Κατά τη λήψη θετικής απόφασης, ο φορέας διαπίστευσης εγκρίνει το συμπλήρωμα, πραγματοποιεί την καταχώρησή του και το διαβιβάζει στον αιτούντα.

Νέος όρος

Η επαναπιστοποίηση πραγματοποιείται μέχρι τη λήξη του πιστοποιητικού. Η αίτηση πρέπει να υποβληθεί τουλάχιστον έξι μήνες πριν από την ημερομηνία αυτή. Η διαπίστευση για νέο όρο επιτρέπεται να διεξάγεται σύμφωνα με τη συντομευμένη διαδικασία, λαμβανομένων υπόψη των αποτελεσμάτων του ελέγχου επιθεώρησης σύμφωνα με την απόφαση του εξουσιοδοτημένου φορέα.