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Acreditación de laboratorio. Servicio Federal de Acreditación. Sistema de acreditación en la Federación de Rusia

La acreditación de los laboratorios de prueba en la Federación de Rusia se lleva a cabo una vez cada 3-5 años. Las estructuras autorizadas participan en el procedimiento: Gosstandart, servicio de impuestos, SES. El laboratorio de pruebas preliminares es revisado por un departamento especial del Ministerio del Interior, inspecciones de trabajo e incendios. Durante los eventos, se evalúa la preparación para el análisis del producto y otras posiciones. De acuerdo con los resultados, se emite un certificado de acreditación de laboratorio. acreditación de laboratorio

Objetivos del procedimiento.

¿Por qué es necesaria la acreditación de laboratorio? Los requisitos para estas instituciones son bastante estrictos hoy en día. Esto se debe a su papel en el sistema de gestión de calidad de los productos terminados. El laboratorio de pruebas es una organización reguladora. Debe garantizar la precisión del análisis, la supervisión de la calidad de los procesos tecnológicos en cada etapa de la producción.

Estándar

La acreditación de los laboratorios de prueba se realiza de acuerdo con el procedimiento establecido por el Servicio Federal. El estándar es utilizado directamente por los participantes en este procedimiento. En particular, es utilizado por el organismo de acreditación de laboratorio. Esta estructura no solo lleva a cabo una auditoría directa de la institución, sino también un control posterior sobre sus actividades. El estándar es utilizado por el laboratorio químico mismo. Es necesario en la etapa de creación de la institución, pasando la auditoría. Además, es importante para la efectividad del laboratorio. El alcance de la acreditación en este caso actúa como la base para su implementación.prueba de acreditación de laboratorio

Criterios

El servicio federal que realiza la acreditación tiene el derecho de establecer estándares y normas especiales (adicionales). Se utilizan para confirmar la independencia y la competencia técnica de la institución. Los criterios especiales están determinados por tipos específicos de pruebas. Estas normas deben publicarse (establecidas formalmente) o ponerse a disposición de las partes interesadas que lo soliciten.

Responsabilidades Institucionales

El laboratorio químico debe hacer lo siguiente:

  • Para cumplir con las normas establecidas en la Federación de Rusia GOST R ISO / IEC 17025 y la norma adoptada, así como cumplir con otros criterios proporcionados por la estructura reguladora.
  • Forme las condiciones necesarias para la implementación del control de inspección, la acreditación para el próximo período y la aceptación de quejas. Además, las personas autorizadas deben tener acceso a la documentación necesaria, a los empleados y a otros sectores relacionados con la institución.
  • Declarar la verificación de conformidad únicamente con respecto a las actividades dentro del alcance de la acreditación del laboratorio de pruebas.
  • No utilice los resultados del procedimiento en detrimento de la reputación del organismo de inspección.
  • No haga declaraciones con respecto a la acreditación capaz de engañar consumidor
  • No haga ninguna declaración si la acreditación del laboratorio ha sido suspendida o cancelada. Todos los documentos emitidos por una entidad autorizada deben ser devueltos a pedido.

laboratorio quimico

Área de acreditación de laboratorio

Debe estar claramente definido por la lista de tipos de productos y pruebas de acuerdo con los requisitos de los documentos reglamentarios y de otro tipo.Para implementar esta disposición, es necesario establecer, en la medida de lo posible, las definiciones más precisas de los procedimientos realizados, indicando los bienes, servicios, obras, propiedades y métodos utilizados.

El área de acreditación está redactada en un documento separado de la forma establecida y actúa como un anexo del documento final. Los métodos que se utilizan de acuerdo con él para cada prueba específica se determinan de acuerdo con el estándar u otros actos reglamentarios o en base a un procedimiento documentado. La acreditación del laboratorio se lleva a cabo exclusivamente en relación con ciertas actividades en condiciones no estacionarias o estacionarias.

Solicitud

Debe reflejar:

  • Conciencia de las reglas de procedimiento.
  • Área declarada.
  • Disponibilidad para completar el procedimiento, incluido el pago de los costos relacionados con el trabajo (independientemente del resultado) y el posterior control de inspección, para aceptar una comisión.
  • Confirmación de consentimiento para cumplir los requisitos relacionados con la acreditación.

La solicitud puede contener una propuesta para nombrar a un experto o institución para analizar documentos sobre el procedimiento en curso. El documento debe ir acompañado de un pacto de documentos que contenga la información necesaria y suficiente para determinar la disponibilidad del laboratorio para la acreditación. La estructura exacta establece la lista exacta de valores requeridos. El solicitante tiene la oportunidad de familiarizarse con la descripción del progreso del procedimiento, así como con la partida de gastos que pagará. laboratorio de pruebas

Acreditación de laboratorios en la Federación de Rusia: procedimiento

El procedimiento consta de los siguientes pasos:

  • Presentación de solicitud.
  • Examen de documentos.
  • Certificación
  • Análisis de materiales después de las actividades necesarias y toma de decisiones.
  • Registro, ejecución y emisión de un certificado con el paquete de documentos adjunto.

Información provista

Se presentan con la solicitud. El laboratorio debe proporcionar:

  • Información general sobre la institución. Estos datos generalmente se dan en copias de la carta o en otros documentos constitutivos, reglamentos, pasaportes. Estos incluyen, en particular:
  1. Dirección
  2. nombre
  3. ubicación de las unidades (si están ubicadas en diferentes territorios);
  4. instalaciones técnicas;
  5. personal
  6. estado legal

área de acreditación de laboratorio

  • Información general sobre la estructura del laboratorio. Entre otras cosas, indican el alcance de la actividad, autoridad y competencia, interacciones con otras organizaciones. Esta información generalmente se incluye en el Reglamento sobre la institución o en el certificado del tipo de actividad, que proporciona información sobre la experiencia técnica y práctica, así como sobre la participación en los controles de calificación.
  • Descripción del sistema de control y estructura interna, la forma del informe de prueba, que se emite después de la aprobación de la acreditación.

Examen de documentos

Lo lleva a cabo un empleado u organización autorizado. Puede haber varios expertos. En este caso, se nombra a un especialista líder. Los resultados del examen se reflejan en la conclusión. Debe contener una evaluación de la conformidad de los documentos proporcionados a los solicitantes con criterios de acreditación. La conclusión se fija con la firma del experto o persona autorizada de la organización.

Resultado

En el caso de una evaluación negativa, el organismo de inspección puede rechazar la acreditación. Esta decisión se señala a la atención del solicitante. Él, a su vez, puede hacer correcciones y modificar el documento, y luego proporcionarlos para un nuevo examen.

En caso de un resultado positivo, el organismo de acreditación forma una comisión especial, que lleva a cabo la certificación del solicitante. Ella también aprueba el procedimiento para su trabajo posterior, elaborado de acuerdo con el programa modelo.La comisión incluye metrólogos, expertos, así como (si es necesario) representantes del organismo de acreditación y empleados autorizados de otras estructuras.

organismo de acreditación de laboratorio

Calendario y análisis de materiales.

El período durante el cual se llevará a cabo la certificación del laboratorio debe acordarse con el solicitante. Los nombres de los miembros de la comisión se informan de antemano. El solicitante tiene derecho a protestar por el nombramiento de uno u otro especialista o experto.

El servicio de acreditación analiza la solicitud, la información proporcionada por el laboratorio y recopilada durante el examen, el acto del procedimiento, la documentación que confirma la eliminación de las no conformidades (si corresponde) y otra información que se obtuvo durante los eventos. De acuerdo con los resultados, se toma una decisión. Puede ser positivo o negativo.

Etapa final

En el caso de una decisión positiva, el servicio de acreditación lleva a cabo el registro y el registro, así como la emisión de un certificado de acreditación. La posición acordada y el pasaporte de la institución se adjuntan a ella. También se emite un documento sobre el área de acreditación. La decisión se toma dentro de los seis meses a partir de la fecha de solicitud. El certificado establece su validez. En el caso del procedimiento inicial, no será más de tres, en el caso de repetido, no más de cinco años.

Control de inspección

Un servicio de acreditación y un laboratorio de pruebas que hayan aprobado la certificación deben informarse mutuamente de cualquier cambio que pueda causar que la institución no cumpla con los criterios actuales. El control de inspección implica auditorías internas que se llevan a cabo directamente por la propia organización, así como la supervisión de una estructura autorizada. Estas actividades se llevan a cabo durante todo el período de validez del certificado en forma de un análisis sistemático de información sobre las actividades del laboratorio, inspecciones periódicas y (si es necesario) no programadas. En caso de violación de las condiciones, la estructura autorizada puede suspender la validez del documento de permiso emitido o retirarlo. requisitos de acreditación de laboratorio

Área adicional

Si es necesario, el solicitante puede enviar una nueva solicitud a la estructura autorizada. Indica un área de acreditación adicional, elaborada de acuerdo con el procedimiento establecido, así como otros documentos que se han modificado. Si la solicitud se presenta para la verificación de una unidad técnica que no ha pasado previamente por el procedimiento, entonces el trabajo en este caso se lleva a cabo en su totalidad. La acreditación para un área adicional puede llevarse a cabo de manera abreviada. La posibilidad de su aplicación está determinada por una estructura de inspección autorizada en cada caso individual. Al tomar una decisión positiva, el organismo de acreditación aprueba el suplemento, realiza su registro y lo transfiere al solicitante.

Nuevo término

La re-acreditación se lleva a cabo cuando expira el certificado. Una solicitud debe presentarse al menos seis meses antes de esta fecha. Se permite la acreditación para un nuevo término de acuerdo con el procedimiento abreviado, teniendo en cuenta los resultados del control de inspección de acuerdo con la decisión del organismo autorizado.


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