הטיפול בבריאותו של אחד מגביר את דרישת האוכלוסייה לתרופות מקבוצות שונות. ענף התרופות נוטה לצמוח ולהגדיל את המכירות השנתיות בכ 4-5 אחוזים. מחלקת תרופות ללא מרשם מאפשרת לצרכנים לבצע בחירה עצמאית של תרופות ללא התייעצות מוקדמת עם מומחים.
מושג התרופות
תרופות הינן חומרים ממקור טבעי וסינטטי, המשמשים להחזרת תפקודי גוף פגועים ואבודים, לטיפול ומניעה של מחלות. תרופות אלה כוללות גם אמצעים למניעת הריון לא רצוי (אמצעי מניעה).
לכל התרופות יכולות להיות תופעות טיפוליות וגם לוואי. זה בא לידי ביטוי בתנאים הבאים:
- תלות בסמים;
- אלרגיה לתרופות;
- שיכרון;
- תופעת לוואי.
התוצאה של השפעת התרופות על הגוף תלויה ישירות ביכולתם לשמור על ריכוז מסוים באיברים וברקמות, אשר נובע מקליטה, תפוצה, טרנספורמציה כימית והפרשתם.
סיווג תרופות
כל התרופות הקיימות מקובצות לפי האינדיקטורים הבאים:
- שימוש תרופתי. לדוגמה, תרופות לטיפול בנאופלזמות, לחץ דם גבוה, אנטי מיקרוביאלי.
- פעולה פרמקולוגית. לדוגמא, מרססי כלי הדם מרחיבים כלי דם, נוגדי עווית מסלקים את נוכחות העווית של רקמות וכלי דם, משככי כאבים מקלים על הכאב.
- המבנה הכימי. תכשירים המבוססים על אותו חומר פעיל משולבים על פי עיקרון זה. לדוגמא, סליצילטים כוללים סליצילמיד, חומצה אצטיל סליצילית, מתיל סליצילאט.
- העיקרון הנוסולוגי. התרופות משולבות על בסיס הכספים הדרושים לטיפול במחלה ספציפית (תרופות לטיפול באנגינה פקטוריס, תרופות למאבק באסטמה של הסימפונות).
סיווג מאת ד"ר משקובסקי
האקדמאי הציע לחלק תרופות לקבוצות (ראה טבלה).
| קבוצת תרופות | תת קבוצות | דוגמאות לתרופות |
| פועל על מערכת העצבים המרכזית | פסיכוטרופיים, תרופות הרדמה, נוגדי פרכוסים, משככי כאבים, נוגדי פרכוסים, נוגדי הרגעה, תרופות לטיפול בפרקינסוניזם. | Gidazepam, Methoxifluran, Phenytoin, Analgin, Codeine, Gludantan |
| יעיל על הפנימיות | תרופות אנטי-כולינרגיות, חוסמי גנגליון, תצורת curariform. | אטרופין, סקופולמין, בנזוהקסוניום, פנטמין, ארדואן, פאבולון |
| קולטנים רגישים, כולל ריריות ועור | חומרי הרדמה מקומיים, ספיחים, חומרי עטיפה, משלשלים, אמטיקה, שריר | לידוקאין, Enterosgel, Maalox, Bisacodyl, Ipecac סירופ, Lazolvan |
| משפיע על עבודת מערכת הלב וכלי הדם | גליקוזידים לבביים, מגנים נגד לחץ דם, אנטי הפרעות קצב, אנטיאנגינאליים, קרדיוטוריסטיים | דיגוקסין, מגנזיום סולפט, נובוקאינמיד, ניטרוגליצרין, ורפאמיל |
| מכוון לשיפור תפקוד הפרשת הכליות | סלטים, חומרים חסרי אשלגן, אוסמוטי | "פורוסמיד", "ורושפירון", "בקונינג" |
| כולרתית | כולרטטיקה, כולקינטיקה, כולספרסמוליטיקה, תרופות המפחיתות את הליטוגניות של המרה | "Alholhol", "No-Shpa", "Platifillin", "Ursofalk" |
| משפיע על שרירי הרחם | טוקוליטיקה, ממריצים | פנוטרול, אוקסיטוצין |
| משפיעים על תהליכים מטבוליים | הורמונים, אנזימים, ויטמינים, חומרים מזינים, היסטמין, אנטיהיסטמינים | טסטוסטרון propionate, לידאז, Pyridoxine Hydrochloride, Biosed, Histamine, Loratadine |
| אנטי מיקרוביאלי | אנטיביוטיקה, סולפונאמידים, אנטי-ויראלי, אנטי-שחפת, נגזרות ניטורפורן, חיטוי | קלריתרומיצין, סולפדימטוקסין, אנפרון, איזוניאזיד, פוראזולידון, מי חמצן |
| אנטיטומור | ציטוסטטי, מחסני חיסון, ציטוקינים, הורמונליים | בוסולפאן, טימוגן, אינטרפרון, אסטרוגן |
| משמש לאמצעי אבחון | סרומים, אנטיגנים אבחנתיים, בקטריופאגים | בדומה לקבוצות המשנה |
תכונות של תרופות עצמית
מחלקת תרופות ללא מרשם היא המניע לתרופות עצמיות - תהליך הבחירה העצמית של כספים ומשטרי טיפול על ידי האוכלוסייה. על פי הדרישות של ארגון הבריאות העולמי, תרופות שנמסרות ללא מרשם רופא חייבות לעמוד בקריטריונים הבאים:
- חומרים פעילים ועזרים בהרכב צריכים להיות בעלי רעילות נמוכה;
- חומרים פעילים חייבים להיות מותרים לשימוש כעזרה עצמית וטיפול עצמי ללא עצות מומחים נוספות;
- כמות מינימלית של תופעות לוואי;
- חוסר סיכון להתמכרות פיזיולוגית;
- חוסר דיכוי הדדי בעת השימוש בתרופות ומזון אחרים.
רשימת התרופות ללא מרשם האישור מאושרת בהוראת משרד הבריאות.
תנאי פיזור תרופות
תרופות מרשם ותרופות לביצוע OTC דורשות רישום ראשוני של תרופות. זה נעשה במשרד הבריאות לאחר הגשת הבקשה ובהסתמך על תוצאות בדיקה רפואית. בסוף התהליך ניתן להשתמש בתרופות במדינה למשך חמש שנים.
עם זאת, יש קרנות שלא עוברות רישום. זה כולל תרופות המיוצרות בבתי מרקחת על בסיס מרשם רופא או בקשה בכתב ממוסד רפואי.
חלוקה ללא מרשם של תרופות אפשרית רק בבתי מרקחת, בתי מרקחת ויחידות שיש להם רישיון מתאים. גם בחנויות המרקחת ניתן למכור את הטפסים ללא מרשם הבא:
- אופטיקה;
- מוצרים רפואיים;
- חומרי חיטוי;
- מוצרי היגיינה אישית;
- מים מינרליים;
- אוכל לתינוקות;
- קוסמטיקה טיפולית.
מחלקת מכירות OTC
בבתי מרקחת או בחטיבות שיש להם רישיון מתאים, צריכה להיות מחלקה מיוחדת בה מתרחשת חלוקה ללא מרשם של תרופות. תפקידי מחלקה כזו הם:
- הזמנה סדירה של מוצרים מספקים מהימנים;
- ארגון התנאים הדרושים לאחסון טובין (מדפים, מקררים);
- קביעת מחירים מיטביים;
- יישום יעיל של קבוצות תרופות שונות לאוכלוסייה;
- הכשרת הקונים כיצד להשתמש בסמים והתנאים לאחסון תרופות בבית.
הרגולציה של מחלקת תרופות ללא מרשם מדווחת כי מחלקה כזו צריכה להיות ממוקמת על שטח קומת המסחר. יש לקשט אותו בארונות רצפה ושולחן להצגת תרופות, המהווה פרסומת של תרופות לציבור.
מבחר המחלקה כולל:
- תרופות שההוראות שלהן מצביעות על כך שהתרופות מחולקות ללא מרשם רופא;
- תרופות הומיאופתיות;
- תוספים פעילים ביולוגיים.
תרופות הומיאופתיות
תרופות OTC (הוראה מס '578 מיום 09/13/2005 מאשרת רשימה של תרופות מסוג זה) כוללת קבוצה של תרופות הומיאופתיות.מדובר בתרופות שיש בהן ריכוזים נמוכים של חומרים, אשר במינונים גדולים גורמים לתופעות הדומות לסימני המחלה.
ארגון הבריאות העולמי מדגיש כי הומאופתיה אינה שיטת הבחירה לטיפול במחלות זיהומיות ואחרות.
החומר הפעיל העיקרי מדולל עד עשרוני או מאיות. במקביל לדילול, הוא מטלטל וטוחן, מה שמשפר את תכונות הריפוי.
שיטת הטיפול ההומיאופתית נחשבת לבטוחה, מכיוון שבנוסף לכמות קטנה של החומר העיקרי, מוצרים כאלה כוללים גם מים, אלכוהול וסוכר.
המרכיבים ההומאופתיים הפופולריים ביותר כוללים:
- בלדונה;
- טראומל;
- אכינצאה;
- תוג'ה;
- pulsatilla;
- ארניקה
- apis.
תוספי תזונה
תרופות OTC כוללות קבוצה של תוספי תזונה. מדובר בחומרים המוכנסים לתזונה ונוספים למזונות. ניתן לייצר תרופות בצורה של טבליות, כמוסות, כדורים, תמיסה, מסטיקים.
הרכב התכשירים כולל:
- ויטמינים;
- תמציות של צמחי מרפא;
- מינרלים;
- מטבוליטים;
- חומצות אמינו.
אסור למכור תוספי תזונה במקרים הבאים:
- לא עבר את רישום המדינה;
- הצהרת התאמה חסרה;
- אינם עומדים בדרישות סניטריות והיגייניות;
- פג תוקף;
- אין תנאים הכרחיים לאחסון ומכירה;
- אין תווית שמשמעותה נתוני המוצר הנחוצים.
תרופות OTC
להלן דוגמאות לתרופות ידועות ויעילות ללא מרשם רופא.
לכאבי גרון:
- ספולטולה;
- "פארינגוספט";
- "פלימינט";
- "Gramicidin C";
- "טונסילגון N".
ניתן להשיג בצורה של מעצבים ודרזות לספיחה על בסיס חיטוי בתוספת שמנים אתרים, מנטול ורכיבים צמחיים אחרים.
מכאבי רגליים:
- ליוטון
- טרוקסוואסין;
- אקוסוסאן.
ניתן להשיג בצורות ובמשחות דרך הפה, ג'לים לשימוש חיצוני.
מכאבים בשרירים, במפרקים, בגב:
- Nimesil;
- פסטומגל
- פיינלגון.
ברוב המקרים, כדורי שינה ללא מרשם רופא אינם למכירה. זה נכון במיוחד לגבי תרופות חזקות. כדי להילחם בנדודי שינה, מותר להשתמש בתרופות הרגעה קלות המבוססות על ולריאן וכאלה שיש להן השפעה מרגיעה על מערכת הלב וכלי הדם (Corvalol, Valocordin).
היוצא מן הכלל כאשר ניתן לקנות כדורי שינה ללא מרשמים הם התרופות "מלקסן" ו"דונורמיל ".
מקור:
- "פינוסול";
- אומקלור
- סינופרט.
לשיעול:
- אמברוקסול;
- "אצטילציסטאין";
- "ברומהקסין";
- בוטאמיראט
- גואיפנזין.
כדי להילחם בצרבת:
- רני
- פפיז;
- מוטילאק;
- רוטציד.
התיעוד
הנוהל להפצת תרופות ללא מרשם מוסדר על ידי המסמכים הבאים:
- חוק 86 משנת 1998 בנושא תרופות.
- הוראה מס '287 משנת 1999, "ברשימת תרופות ה- OTC."
- צו 578 משנת 2005 "ברשימת התרופות המופצות ללא מרשם רופא."
- צו מס '117 משנת 1997 בנושא נוהל בחינה ואישור תוספי תזונה.
- צו מס '982 משנת 2009 ברשימת המוצרים הכפופים להסמכת חובה.
- SanPin 2.3.2.1290-03 "דרישות היגיינה לארגון ייצור ומכירה של תוספים פעילים ביולוגית."
מסקנה
התנאים הכלכליים הנוכחיים והצורך הגובר בתרופות באוכלוסייה מגדילים את גידול התרופות העצמיות. בתורו, כישוריהם של רוקחים גוברים, מכיוון שיש צורך לא רק למכור תרופות, אלא גם ללמד את האוכלוסייה כיצד להשתמש בהם ולאחסן אותם נכון.
מוצרים ללא מרשם מתפרסמים בקרב צרכנים המשתמשים במידע מעניין ונגיש על מדפי בתי המרקחת ובתוספות החבילה של התרופות עצמן.פרסום איכותי יפחית את האפשרות לתופעות לוואי ויגן על האוכלוסייה.
בחירה חופשית מאפשרת לך לחזק את האמון ברוקח ותרופות, שעליו מבוססת הגידול בפופולריות של תרופות עצמיות בעתיד.
