Lucrările juridice complete în activitatea farmaceutică sunt posibile numai cu o licență pentru activități farmaceutice. Obținerea acestui document nu este o procedură atât de dificilă și înfricoșătoare, dacă îl tratați în mod responsabil. Legislația enumeră documentele care trebuie prezentate solicitantului unei astfel de întreprinderi. După colectarea pachetului complet și trimiterea în modul prescris către instituția de stat, puteți solicita o licență farmaceutică. Pe baza documentului, puteți lucra oficial în direcția aleasă.
Denumirea activității farmaceutice
Înregistrarea unei licențe pentru activitate farmaceutică începe cu furnizarea de informații de bază despre solicitant la adresa structurilor responsabile. Pentru aceasta, este necesar să se indice în documente numele complet al persoanei juridice și forma juridică selectată pentru muncă. În prezența unui nume prescurtat, aceste informații sunt de asemenea anunțate. În plus, este necesar să se furnizeze adresa oficială unde se află compania, adresele spațiilor în care se presupune că va desfășura activități care fac obiectul licențelor.
O decizie pozitivă cu privire la o cerere de licență farmaceutică poate fi obținută doar de către un antreprenor care a furnizat un registrator din registrul de stat care confirmă înființarea unei persoane juridice. De asemenea, trebuie să furnizați informații despre documentația care confirmă faptul că informațiile despre persoana juridică sunt înscrise oficial într-un registru de stat specializat. Dacă compania are un număr de telefon sau e-mail, aceste date de contact trebuie indicate în cererea de licență pentru activități farmaceutice.
IP: caracteristici ale activității farmaceutice
Dacă un antreprenor individual are nevoie de o licență pentru activitate farmaceutică, el trebuie să îi furnizeze numele, adresa de reședință și locul unde se presupune că lucrează în direcția care necesită o licență. În mod necesar, au fost înregistrate informații despre documentele de identificare și regnomer, care confirmă faptul că s-a făcut o înregistrare în registrul de stat la înregistrarea antreprenorului.
În prezent, doar acele PI sunt autorizate pentru activități farmaceutice, care, în etapa de depunere a unui pachet de documente, au furnizat date privind documentația care confirmă includerea în Registrul unic al întreprinderilor și este necesară clarificarea adresei autorității de înregistrare. Dacă IP-ul are un număr de telefon, e-mail, aceste date sunt atașate la pachetul general de documente.
Ce alte documente vor fi necesare
Când formați un set de documentații, ar trebui să indicați TIN, informații de identificare despre documentul care confirmă faptul că persoana juridică este înregistrată la autoritățile fiscale și, de asemenea, să notați oficial ce tip de activitate este planificată după obținerea licenței. Va trebui să pictăm ce servicii ar trebui să fie furnizate, făcând copie de siguranță cu toate documentele constitutive. Dacă documentele depuse la adresa instituției de stat nu sunt certificate de un notar, originalele vor trebui atașate pentru verificare pentru a confirma adevărul lor.
Doar o astfel de întreprindere va intra în registrul de licențe pentru activități farmaceutice care poate oferi o justificare oficială pentru utilizarea spațiilor la adresa specificată. Acesta poate fi un document care declară proprietatea sau alte motive.Va trebui să atașați lucrări care confirmă disponibilitatea echipamentelor de specialitate, participați în prealabil la primirea încheierii SES privind conformitatea teritoriului selectat cu tipul de activitate propus.
Certificarea și experiența de muncă a specialiștilor
Înregistrarea, reemiterea unei licențe pentru activitate farmaceutică necesită furnizarea de documentație oficială care să confirme că specialiștii sunt certificate, au experiență de muncă în direcția aleasă. Sunt necesare fotocopii ale documentației de educație farmaceutică. Etapa de mijloc suficient, deși este preferat cel mai mare.
Pentru ca pachetul de documentare să înceapă să fie luat în considerare, taxa de stat trebuie plătită în avans. Faptul plății este confirmat de o chitanță anexată listei generale de documentație.
Cerințele managerului
Obținerea unei licențe LLC dacă se presupune că managerul va fi angajat în vânzarea cu ridicata, conservare, transport, vânzare cu amănuntul a medicamentelor este posibil numai dacă această persoană are un învățământ secundar sau superior specializat în domeniul farmaceutic. O alternativă este o educație veterinară la un nivel similar. Este necesar să aveți grijă să obțineți un certificat care confirmă specializarea și să aveți trei ani (sau mai mulți) experiență de muncă în direcția aleasă.
Pentru a confirma vechimea, șeful pregătește un extras din cartea de muncă. Documentația poate indica faptul că persoana deține funcția de director general. În acest caz, va trebui să indicați în plus (în anexă) responsabilitățile de serviciu, inclusiv vânzarea de medicamente.
Obținerea unei licențe și a angajaților
Anterior, s-a întâmplat și ca termenul licenței pentru activități farmaceutice să se încheie, este necesar să se pregătească un nou document, dar actualul șef al întreprinderii nu are o educație de specialitate. Aceștia au rezolvat problema invitând personalul responsabil pentru vânzarea cu ridicata, depozitare, transport și vânzare cu amănuntul a produselor către personal. Răspunderea acestor (aceste) persoane a inclus distribuirea medicamentelor, asigurând condițiile corecte ale locului în care se află medicamentele în depozit. În prezent, licențele sunt acordate la nesfârșit.
Un specialist trebuie să aibă un certificat care să îi confirme educația, cunoștințele și abilitățile. Este necesar să invităm nu numai munca celor care au un document oficial care confirmă prezența învățământului de specialitate la un nivel superior sau mediu. În caz contrar, nu puteți conta pe obținerea unei licențe.
Termenul licenței
Durata licenței farmaceutice este în prezent nelimitată. Conform legislației actuale, trebuie să o primiți o singură dată.
Reguli și legi
În 2012, a fost adoptată o nouă rezoluție, care a ajustat substanțial practicile de eliberare a licențelor specializate pentru întreprinderile farmaceutice. Această zonă a devenit mai simplificată, structurată decât înainte. Mulți observă, de asemenea, că formulările contradictorii au fost eliminate din lege. Decretul din 2012 continuă linia schimbărilor legislative lansată cu un an mai devreme. Acest document a înlocuit hârtia aprobată în 2006 în aceeași direcție. Rezoluția, publicată în ianuarie 2012, se concentrează pe valabilitatea perpetuă a licenței.
Activitate farmaceutică
Decretul prezintă în mod clar activitățile clasificate drept farmaceutice. Iată o listă de servicii, lucrări legate de acest domeniu. Toți aceștia necesită autorizare. Au fost identificate două grupuri mari: fonduri destinate medicinii de uz veterinar și cele care sunt necesare pentru uz medical. Fiecare categorie include cinci tipuri de activități:
- vânzarea de bunuri (comerț cu ridicata, cu amănuntul);
- asigurarea siguranței produsului;
- transport;
- plece;
- producție.
Unde să solicitați o licență
Au fost identificate mai multe instituții de stat responsabile cu eliberarea de licențe specifice. Antreprenorul individual, orice persoană juridică interesată să primească un document, alege opțiunea cea mai convenabilă pentru sine, dintre următoarele trei:
- puterea executivă a subiectului (dacă se presupune că va vinde bunuri medicale cu amănuntul);
- Serviciul Federal de Control Veterinar, Supraveghere Fitosanitară (dacă compania lucrează cu medicamente pentru medicină veterinară);
- Serviciul federal supraveghează dezvoltarea socială, asistența medicală (dacă se presupune vânzarea cu ridicata a materialelor medicale).
Despre cerințele pentru companiile farmaceutice
Toate condițiile stabilite la nivel de stat pentru întreprinderile care doresc să obțină permisiunea pentru activitate în domeniul farmaceutic sunt împărțite în două grupuri:
- se aplică celor care doresc să elibereze o licență;
- se aplică celor care au deja licență.
Primul ar trebui să aibă personal calificat, manageri, spații pentru desfășurarea activităților. A doua va trebui să furnizeze date privind disponibilitatea spațiilor, calificările personalului, precum și confirmarea respectării cerințelor legale referitoare la comerț, manipulare, depozitare și alte operațiuni legate de medicamente.
Cât timp să aștepți o licență
Standardele actuale de acte juridice stabilesc termene și forme pentru răspunsul instituțiilor statului la petiții privind eliberarea unei licențe. În prezent, structura responsabilă are 45 de zile de la data înregistrării oficiale a faptului că a primit un pachet de documente de la un potențial titular de licență. Răspunsul la cerere va fi fie un document (licență), fie un refuz motivat cu o listă de puncte care a provocat o astfel de decizie. Dacă autoritatea de stat a luat o decizie negativă, întreprinderea (antreprenorul) are dreptul să corecteze greșelile făcute și să trimită din nou pachetul de documente, plătind din nou pentru serviciul public, precum și să furnizeze o primire care confirmă acest fapt.
Dacă compania nu este pregătită să riște timp și dorește să obțină o licență pentru prima dată, puteți contacta intermediarul. În aproape toate regiunile țării, există firme care oferă servicii juridice în acest domeniu. Angajații lor explică ce documente sunt necesare, formează un pachet complet de documentație și îl transmit agențiilor guvernamentale, respectând toate regulile legii. De obicei, aceasta nu scurtează termenele, dar reduce riscul unei decizii negative la cerere, ceea ce înseamnă că nu trebuie să mai plătiți din nou taxa de stat și să pierdeți mai mult timp. Cu toate acestea, acest lucru este valabil numai atunci când alegeți un intermediar responsabil și de încredere. Nu alegeți compania cu cele mai mici prețuri. În primul rând, trebuie să studiați diferite oferte de piață și să explorați care sunt răspunsurile la activitățile întreprinderilor. Numai după aceasta, poți avea încredere în soarta companiei tale în mâinile avocaților privați.