kategórie
...

Laboratórna akreditácia. Federálna akreditačná služba. Akreditačný systém v Ruskej federácii

Akreditácia skúšobných laboratórií v Ruskej federácii sa vykonáva raz za 3 až 5 rokov. Konania sa zúčastňujú autorizované štruktúry: Gosstandart, daňová služba, SES. Laboratórium predbežného skúšania kontroluje špeciálne oddelenie ministerstva vnútra, inšpekcia práce a požiaru. Počas podujatí sa hodnotí pripravenosť na analýzu produktov a ďalšie pozície. V súlade s výsledkami sa vydáva laboratórne osvedčenie o akreditácii. laboratórna akreditácia

Ciele konania

Prečo je potrebná laboratórna akreditácia? Požiadavky na tieto inštitúcie sú dnes dosť prísne. Je to kvôli ich úlohe v systéme riadenia kvality hotových výrobkov. Skúšobné laboratórium je regulačná organizácia. Mal by zabezpečiť presnosť analýzy, monitorovanie kvality technologických procesov v každej fáze výroby.

standard

Akreditácia skúšobných laboratórií sa vykonáva v súlade s postupom stanoveným Federálnou službou. Normu používajú priamo účastníci tohto postupu. Využíva ho najmä laboratórny akreditačný orgán. Táto štruktúra nielen vykonáva priamy audit inštitúcie, ale aj následnú kontrolu jej činnosti. Normu používa samotné chemické laboratórium. Je to potrebné vo fáze vytvorenia inštitúcie, absolvovania auditu. Okrem toho je dôležité pre efektívnosť laboratória. Rozsah akreditácie v tomto prípade slúži ako základ pre jeho vykonávanie.akreditácia skúšobného laboratória

kritériá

Federálna služba, ktorá vykonáva akreditáciu, má právo ustanoviť osobitné (dodatočné) normy a normy. Používajú sa na potvrdenie nezávislosti a technickej spôsobilosti inštitúcie. Osobitné kritériá sú stanovené špecifickými typmi skúšok. Tieto normy by sa mali uverejniť (formálne stanoviť) alebo na požiadanie sprístupniť zainteresovaným stranám.

Inštitucionálne zodpovednosti

Chemické laboratórium musí urobiť toto:

  • Splniť normy zavedené v Ruskej federácii GOST R ISO / IEC 17025 a prijatú normu, ako aj splniť ďalšie kritériá stanovené v regulačnej štruktúre.
  • Vytvárať potrebné podmienky na vykonávanie inšpekčnej kontroly, akreditáciu na ďalšie obdobie a prijímanie sťažností. Oprávneným osobám by sa mal okrem toho poskytnúť prístup k potrebnej dokumentácii, zamestnancom a iným sektorom súvisiacim s inštitúciou.
  • Vyhlásenie o zhode sa vyhlasuje výlučne v súvislosti s činnosťami v rámci akreditácie skúšobného laboratória.
  • Výsledky postupu nepoužívajte na úkor dobrého mena kontrolného orgánu.
  • Nerobte vyhlásenia týkajúce sa akreditácie uviesť do omylu spotrebiteľov.
  • Nevykonávajte žiadne vyhlásenia, ak bola akreditácia laboratória pozastavená alebo zrušená. Všetky dokumenty vydané oprávnenou osobou sa musia na požiadanie vrátiť.

chemické laboratórium

Laboratórna akreditačná oblasť

Malo by byť jasne definované zoznamom typov výrobkov a skúšok v súlade s požiadavkami regulačných a iných dokumentov.Na vykonanie tohto ustanovenia je potrebné, pokiaľ je to možné, stanoviť najpresnejšie definície vykonaných postupov s uvedením použitého tovaru, služieb, prác, vlastností a metód.

Oblasť akreditácie je vypracovaná v samostatnom dokumente stanovenej formy a slúži ako príloha k záverečnému dokumentu. Metódy, ktoré sa používajú v súlade s ňou pre každý špecifický test, sa určujú v súlade so štandardom alebo inými regulačnými aktmi alebo na základe zdokumentovaného postupu. Akreditácia laboratória sa vykonáva výlučne v súvislosti s určitými činnosťami v nestacionárnych alebo stacionárnych podmienkach.

prihláška

Musí odrážať:

  • Znalosť rokovacieho poriadku.
  • Vyhlásená oblasť.
  • Ochota dokončiť postup, vrátane zaplatenia nákladov, ktoré sa budú týkať práce (bez ohľadu na výsledok) a následnej kontroly, prijať províziu.
  • Potvrdenie súhlasu s plnením požiadaviek týkajúcich sa akreditácie.

Žiadosť môže obsahovať návrh na vymenovanie odborníka alebo inštitúcie na analýzu dokumentov o prebiehajúcom konaní. K tomuto dokumentu musí byť priložená zmluva obsahujúca informácie potrebné a dostatočné na stanovenie pripravenosti laboratória na akreditáciu. Presný zoznam požadovaných cenných papierov je stanovený autorizovanou štruktúrou. Žiadateľ má možnosť oboznámiť sa s opisom postupu konania, ako aj s položkou výdavkov, ktoré zaplatí. skúšobné laboratórium

Laboratórna akreditácia v Ruskej federácii: postup

Postup pozostáva z nasledujúcich krokov:

  • Predloženie žiadosti.
  • Preskúmanie dokumentov.
  • Certifikácia.
  • Analýza materiálov po potrebných činnostiach a rozhodovaní.
  • Registrácia, vykonanie a vydanie osvedčenia s priloženým súborom dokumentov.

Poskytnuté informácie

Sú predložené so žiadosťou. Laboratórium musí poskytnúť:

  • Všeobecné informácie o inštitúcii. Tieto údaje sa zvyčajne uvádzajú v kópiách charty alebo v iných zakladateľských listinách, nariadeniach, pasoch. Patria sem najmä:
  1. riešenie;
  2. názov;
  3. umiestnenie jednotiek (ak sa nachádzajú na rôznych územiach);
  4. technické vybavenie;
  5. personálu;
  6. právne postavenie.

laboratórna akreditačná oblasť

  • Všeobecné informácie o štruktúre laboratória. Označujú okrem iného rozsah činnosti, právomoci a kompetencie, interakcie s inými organizáciami. Tieto informácie sú zvyčajne obsiahnuté v nariadení o inštitúcii alebo v osvedčení o druhu činnosti, ktoré poskytuje informácie o technických a praktických skúsenostiach, ako aj o účasti na kontrolách kvalifikácie.
  • Opis kontrolného systému a vnútornej štruktúry, forma protokolu o skúške, ktorý sa vydáva po úspešnom absolvovaní akreditácie.

Preskúmanie dokumentu

Vykonáva ho oprávnený zamestnanec alebo organizácia. Môže existovať niekoľko odborníkov. V takom prípade je menovaný vedúci odborník. Výsledky preskúmania sa odrážajú v závere. Malo by obsahovať hodnotenie zhody dokumentov poskytnutých žiadateľom s akreditačnými kritériami. Záver je stanovený podpisom experta alebo oprávnenej osoby z organizácie.

výsledok

V prípade negatívneho posúdenia môže inšpekčný orgán akreditáciu zamietnuť. Toto rozhodnutie je oznámené žiadateľovi. Na druhej strane môže robiť opravy a modifikovať dokument a potom ich poskytnúť na opätovné preskúmanie.

V prípade pozitívneho výsledku vytvorí akreditačný orgán špeciálnu komisiu, ktorá vykonáva certifikáciu žiadateľa. Schvaľuje aj postup pre svoju ďalšiu prácu vypracovanú podľa vzorového programu.V komisii sú metrologovia, odborníci, ako aj (ak je to potrebné) zástupcovia akreditačného orgánu a oprávnení zamestnanci iných štruktúr.

laboratórny akreditačný orgán

Načasovanie a analýza materiálov

Obdobie, počas ktorého sa bude certifikácia laboratória vykonávať, sa musí dohodnúť so žiadateľom. Mená členov komisie sú vopred informované. Uchádzač má právo protestovať proti vymenovaniu jedného alebo druhého špecialistu alebo experta.

Akreditačná služba analyzuje žiadosť, informácie poskytnuté laboratóriom a zozbierané počas skúšky, akt postupu, dokumentáciu potvrdzujúcu odstránenie nezhôd (ak existujú) a ďalšie informácie, ktoré sa získali počas udalostí. V súlade s výsledkami sa prijíma rozhodnutie. Môže byť pozitívny alebo negatívny.

Záverečná fáza

V prípade kladného rozhodnutia akreditačná služba vykoná registráciu a registráciu, ako aj vydanie osvedčenia o akreditácii. K tomu je priložené dohodnuté postavenie a pas inštitúcie. Vydáva sa aj doklad o akreditácii. Rozhodnutie sa prijme do šiestich mesiacov od dátumu podania žiadosti. Certifikát potvrdzuje jeho platnosť. V prípade pôvodného konania to nebude viac ako tri, v prípade opakovaného konania nie viac ako päť rokov.

Kontrola inšpekcií

Akreditačná služba a testovacie laboratórium, ktoré prešli certifikáciou, by sa mali navzájom informovať o akýchkoľvek zmenách, ktoré by mohli spôsobiť, že inštitúcia nespĺňa súčasné kritériá. Inšpekčná kontrola zahŕňa vnútorné audity, ktoré vykonáva priamo samotná organizácia, ako aj dohľad nad autorizovanou štruktúrou. Tieto činnosti sa vykonávajú počas celého obdobia platnosti osvedčenia vo forme systematickej analýzy informácií o činnosti laboratória, pravidelných av prípade potreby neplánovaných inšpekcií. V prípade porušenia podmienok môže autorizovaná štruktúra pozastaviť platnosť vydaného povolenia alebo ho vziať späť. požiadavky na akreditáciu laboratórií

Dodatočná oblasť

V prípade potreby môže žiadateľ poslať novú autorizovanú štruktúru. Uvádza dodatočnú akreditačnú oblasť vypracovanú v súlade so zavedeným postupom, ako aj ďalšie zmenené a doplnené dokumenty. Ak je žiadosť predložená na overenie technickej jednotky, ktorá predtým neprešla týmto postupom, potom sa práca v tomto prípade vykonáva v plnom rozsahu. Akreditácia pre ďalšiu oblasť sa môže vykonávať skrátene. Možnosť jeho použitia určuje autorizovaná inšpekčná štruktúra v každom jednotlivom prípade. Pri kladnom rozhodnutí akreditačný orgán schváli doplnok, vykoná jeho registráciu a prevedie ho žiadateľovi.

Nový termín

Opätovná akreditácia sa vykonáva do uplynutia platnosti osvedčenia. Žiadosť musí byť predložená najmenej šesť mesiacov pred týmto dátumom. Akreditácia na nové funkčné obdobie sa môže vykonávať podľa skráteného postupu, pričom sa zohľadňujú výsledky inšpekčnej kontroly v súlade s rozhodnutím oprávneného orgánu.


Pridajte komentár
×
×
Naozaj chcete odstrániť komentár?
vymazať
×
Dôvod sťažnosti

obchodné

Príbehy o úspechu

zariadenie