Регистрация и подновяване на лиценз за медицинска дейност

Медицинските специалисти се занимават с изключително отговорна област на дейност. Животът и здравето на хората до голяма степен зависи от тях. Следователно държавата от своя страна трябва да следи висококвалифицираните специалисти, избрали тези специалности.

В момента Русия отвори много частни организации, които предлагат различни медицински услуги. За извършване на дейности те трябва да са лицензирани. Чрез този документ държавата гарантира, че хората ще получат квалифицирана помощ, като се свържат с такива институции. За това как се извършва регистрацията и подновяването на лиценз за медицинска дейност, е описано подробно в статията.

Законодателна рамка

Разрешенията се издават въз основа на решение на правителството № 291 „За лицензиране на медицински дейности“. Този документ предоставя основните разпоредби, в съответствие с които се регулира издаването на разрешения за откриване на частно лечебно заведение. Освен това разрешението се основава на следните правни актове:

1. Член 54 на клауза 2 от Гражданския кодекс на Руската федерация.
2. Закон „За лицензиране на определени видове дейности“ № 99-ФЗ.
3. Разяснения на Министерството на здравеопазването и социалното развитие относно получаването на разрешителни.
4. SanPin 2.1.3.2630-10.

Удобства

Лицензът е документ за упълномощаване, който позволява на специалистите да участват в определени видове дейности. За да го получи, организацията трябва да бъде проверена за съответствие с изискванията, установени от закона. В същото време се тества оборудването, проверява се квалификацията на персонала.

Само след получаване на съответния документ, организацията може да започне да работи. Същият принцип се прилага в случай на подновяване на лиценз за медицинска дейност.

Лицензирането се получава за определени видове практики. В този случай има обстоятелства, при които те могат да лишат правото да се занимават с медицински дейности. Те включват неспазване на установените изисквания, закриване на заведения и други.

Процесът на получаване на лиценз включва 5 етапа:

1. Подаване на документи за разглеждане.
2. Изготвяне на експертни становища.
3. Обектни изследвания.
4. Изготвяне на становище след проверка на помещенията на лечебно заведение.
5. Вземане на решения.
6. Въвеждане на информация в Единния регистър и издаване на разрешителни.

Когато е необходимо разрешение

Регистрацията и подновяването на лиценз за медицинска дейност се извършва по отношение на организации, които извършват следните видове медицински услуги:

1. Предоставяне на първа помощ, включително специализирана (например реанимация на новородени деца).
2. Първична помощ преди пристигането в медицинско заведение.
3. Лечението се провежда в спа център.
4. Провеждане на медицински прегледи, прегледи, прегледи.
5. Провеждане на дейности по проучване на санитарно-епидемиологичните условия и издаване на съответните заключения.
6. Трансплантация на тъкани и органи, кръвопреливане.
7. Друга дейност.

В момента са отворени много организации, които не са официално свързани с медицинските институции. Например, това са салони за красота, където те не само пробиват ушите, но и ги инжектират дълбоко под кожата. Такива организации трябва да бъдат лицензирани, тъй като предоставят услуги, които са равностойни на медицинските.

Индивидуални случаи

За конкретни видове, за които се изисква регистрация и преиздаване на лиценз за медицинска дейност, включвайте следното:

1. Терапевтична помощ при обаждане в дома.
2. Стоматологични услуги (конвенционални и ортопедични).
3. Гинекологични и акушерски услуги.
4. Диагностика в лабораторията.
5. Работата на медицинските сестри.
6. Физиотерапевтични упражнения и диететика.
7. Различни видове диагностика.
8. Кардиология.
9. Наркоманиите.
10. Сексуално патология.
11. Паразитология.
12. Козметология.
13. Травматология.

Пълен списък с лицензирани дейности се съдържа в Заповед № 121 на Министерството на здравеопазването на Руската федерация.

изисквания

Има различни изисквания, в съответствие с които функционирането на организацията. Те включват установените условия за:

1. Помещения.
2. Оборудване.
3. Персоналът.

Нека разгледаме всеки от тях поотделно.

Сградата, в която се предоставят съответните услуги, трябва да бъде официално отдадена под наем или собственост на право на собственост. Той трябва да отговаря на следните изисквания:

1. Кабинетът на терапевта - има площ най-малко 12 квадратни метра.
2. Кабинет на гинеколог - най-малко 18 квадратни метра, както и кабинет за лечение с площ най-малко 24 квадратни метра.
3. Кабинет на психотерапевт - най-малко 18 квадратни метра.
4. Всеки медицински кабинет трябва да бъде оборудван с мивки с вода. Подът трябва да бъде обработен. Най-добрите варианти са ламинат или линолеум.

Следните изисквания са наложени за оборудването:

1. Организацията трябва да има специално списание за оборудване, което посочва номерата и марките, установени от производителя.
2. Трябва да има разрешителни за използване на ТО.
3. Паспорти.
4. Гаранционни карти.
5. Сертификати за съответствие, получени за съществуващо оборудване.
6. Удостоверение за регистрация.
7. Заключението на санитарната служба.
8. Отделно за всяко оборудване се сключва договор за техническо и гаранционно обслужване.

Служителите трябва да имат специализирано образование. Лидерът трябва да бъде специалист, който има висше образование и най-малко 5 години трудов стаж. Веднъж на всеки 5 години той трябва да изпраща медицински работници на професионални курсове за продължаващо обучение. Всеки специалист проверява следните документи:

1. Диплом за завършване на специализирана институция.
2. Медицинска книга.
3. Ред за назначаване
4. Инструкции за изпълнение на задълженията.
5. Трудов договор.

С главния лекар се сключва споразумение и за това се издава съответна заповед. Минималният стаж на главния лекар, както и на ръководителя на клиниката, е 5 години по съответната специалност.

инспекция

Преди издаване на лиценз упълномощените органи проверяват всички документи, помещения, както и специалисти. Не се допуска неточност в документите. Помещенията трябва да имат размери не по-малки от установените минимални размери. Оборудването е снабдено с подкрепяща документация и сертификати за съответствие. Персоналът трябва да има необходимото образование, документирано.

Списък на необходимите документи

Регистрацията на лиценз за медицинска дейност започва с представяне на пакет документи, които включват следното:

1. Изявление за установена форма.
2. Извадка от регистри за организацията.
3. Учредителни документи и устав.
4. INN.
5. Разписка, потвърждаваща плащането на държавното мито.
6. Документи, установяващи правото на използване (или собственост) на съответните помещения.
7. Заключение на пожарната служба.
8. Договор за предоставяне на медицински услуги за управление на отпадъците.
9. Заключение на санитарната и епидемиологичната служба.
10. Информационно писмо от Федералната служба за статистическа информация относно регистрацията в регистъра.

Разрешението се издава постоянно.Въпреки това, често има ситуации, при които е необходимо да се преиздаде лиценз за извършване на медицински дейности. В този случай пакетът документи може да бъде минимален или почти същият, какъвто се изисква при първоначалното изпълнение.

основание

Заявление за подновяване на лиценз за медицинска дейност се подава в следните случаи:

1. Промяна на юр. статут, например, когато една организация е трансформирана в друго юридическо лице или няколко дружества, обединени в едно (сливане), или клонове са открити.
2. Подробностите са променени.
3. Списъкът с услуги се промени.
4. Адресът на стаята, в която се предоставят медицинските услуги, е променен.

средства

Както можете да видите, причините за повторно издаване на лиценз за извършване на медицински дейности са от различно естество. Някои от тях са незначителни (например името на организацията). Други изискват внимателна подготовка (например необходимостта от включване на допълнителни услуги).

В първия случай най-лесният начин за преиздаване на лиценз за медицинска дейност. Документите за това ще изискват малко. Сред тях са:

1. Изявление.
2. Разписка с платено държавно мито.
3. Оригиналният лиценз, получен по-рано.

Упълномощеният държавен орган за разглеждане на този въпрос със закон получава срок от 10 дни. През това време се проверяват документите и се взема решение.

Във втория случай, освен заявлението за подновяване на лиценза за медицинска дейност, ще се изисква по-широк списък с документи. Те включват следното:

1. Документи, потвърждаващи правото на наем или собственост.
2. Заключение на санитарната и епидемиологичната служба.
3. Необходима документация за оборудване и медицински изделия.
4. Документи за служители (грамоти, трудови книжки).
5. Митнически платена разписка.
6. Оригинален лиценз.

В този случай периодът за подновяване на лиценза за медицинска дейност ще бъде един месец. Освен документална проверка, специалистите извършват непланирано отпътуване на адреса на организацията. По този начин процедурата е подобна на първоначалното изпълнение на разрешителните.

условия

В зависимост от прилагания метод за подновяване е необходимо първоначално да се подготви по такъв начин, че да отговаря на необходимите условия. Сред тях са следните:

1. Организацията трябва да има помещение за медицински дейности, което да отговаря на установените стандарти и изисквания.
2. Всички необходими инструменти и оборудване, надлежно регистрирани, трябва да са на разположение.
3. Ръководителите и другите висши служители трябва да спазват строги изисквания. Това е определен опит, както и наличието на сертификат, потвърждаващ професионалната квалификация.
4. Персоналът трябва да работи, за да гарантира поддържането на оборудване и инструменти в добро състояние. Ако няма такива, тогава се сключват споразумения с организации, които имат лицензи за извършване на съответната работа.

Къде е подадено заявлението

Издаването на разрешителни, както за регистрация, така и за подновяване на лиценз за медицинска дейност по време на реорганизацията, сливането, промяната на детайлите, предоставянето на допълнителни услуги и в други случаи се извършва от Роздравнадзор. Единиците му се предлагат във всеки регион. Съответното заявление се подава в звеното на местоположението на помещенията.

заключение

Според закона, преди няколко години стана възможно получаването на разрешение без посочване на крайната дата. В тази връзка може да се извърши подновяване на лиценз за медицинска дейност за неограничен период. Това обаче изобщо не е гаранция, че разрешението винаги ще бъде валидно. Например, в случай на нарушения на медицинските дейности, лицензът може да бъде спрян.И ако те не бъдат елиминирани, тогава в последвалото разрешение ще бъдат оттеглени.

Въпросната процедура се провежда по различни причини. Но независимо от това, трябва да се плати съответното държавно мито за подновяване на лиценза за медицинска дейност. След предприемане на необходимите мерки и въвеждане на данните в регистъра, организацията има право да предоставя своите услуги.