Los profesionales médicos se dedican a un campo de actividad extremadamente responsable. La vida y la salud de las personas dependen en gran medida de ellas. Por lo tanto, el estado, por su parte, debe monitorear a los especialistas altamente calificados que han elegido estas especialidades.
Actualmente, Rusia ha abierto muchas organizaciones privadas que ofrecen diversos servicios médicos. Para realizar actividades, deben tener licencia. A través de este documento, el estado garantiza que las personas recibirán asistencia calificada poniéndose en contacto con dichas instituciones. Acerca de cómo se lleva a cabo el registro y la renovación de una licencia para la actividad médica, se describe en detalle en el artículo.
Marco legislativo
Los permisos se emiten sobre la base de la Decisión del Gobierno Nº 291 "Sobre la concesión de licencias de actividades médicas". Este documento proporciona las principales disposiciones de acuerdo con las cuales se regula la emisión de permisos para la apertura de una institución médica privada. Además, la autorización se basa en los siguientes actos legales:
- Cláusula 2 del artículo 54 del Código Civil de la Federación de Rusia.
- Ley "sobre la concesión de licencias de ciertos tipos de actividades" Nº 99-ФЗ.
- Aclaraciones del Ministerio de Salud y Desarrollo Social sobre la obtención de permisos.
- SanPin 2.1.3.2630-10.
Caracteristicas
Una licencia es un documento de autorización que permite a los especialistas participar en ciertos tipos de actividades. Para recibirlo, se debe verificar que la organización cumpla con los requisitos establecidos por la ley. Al mismo tiempo, se prueba el equipo, se verifican las calificaciones del personal.
Solo después de recibir el documento relevante, la organización puede comenzar a trabajar. El mismo principio se aplica en el caso de una renovación de una licencia para la actividad médica.
La licencia se obtiene para ciertos tipos de prácticas. En este caso, hay circunstancias en las que pueden privar el derecho a participar en actividades médicas. Estos incluyen el incumplimiento de los requisitos establecidos, el cierre de establecimientos y otros.
El proceso de obtención de una licencia incluye 5 etapas:
- Presentación de documentos para su consideración.
- Preparación de opiniones de expertos.
- Objeto de investigación.
- Preparación de una opinión después de verificar las instalaciones de una institución médica.
- Toma de decisiones
- Introducir información en el Registro Unificado y emitir permisos.
Cuando se necesita permiso
El registro y la renovación de una licencia para la actividad médica se lleva a cabo en relación con organizaciones dedicadas a los siguientes tipos de servicios médicos:
- Proporcionar primeros auxilios, incluidos servicios especializados (por ejemplo, reanimación de niños recién nacidos).
- Atención primaria antes de llegar a un centro médico.
- Tratamiento realizado en un spa.
- Realización de exámenes médicos, exámenes, exámenes.
- Realización de actividades para estudiar las condiciones sanitario-epidemiológicas y emisión de conclusiones relevantes.
- Trasplante de tejidos y órganos, transfusión de sangre.
- Otra actividad
Actualmente, hay muchas organizaciones abiertas que no están formalmente relacionadas con instituciones médicas. Por ejemplo, estos son salones de belleza, donde no solo perforan las orejas, sino que también las inyectan profundamente debajo de la piel. Dichas organizaciones deben tener licencia, ya que brindan servicios equivalentes a los médicos.
Casos individuales
Para tipos específicos para los que se requiere el registro y la nueva emisión de una licencia para actividad médica, incluye lo siguiente:
- Asistencia terapéutica al llamar a casa.
- Servicios dentales (convencionales y ortopédicos).
- Servicios ginecológicos y obstétricos.
- Diagnóstico en el laboratorio.
- El trabajo de las enfermeras.
- Ejercicios de fisioterapia y dietética.
- Diferentes tipos de diagnósticos.
- Cardiología
- Narcologia
- Sexopathology
- Parasitología
- Cosmetologia
- Traumatología
Una lista completa de actividades autorizadas se encuentra en la Orden No. 121 del Ministerio de Salud de la Federación Rusa.
Requisitos
Existen diferentes requisitos de acuerdo con los cuales el funcionamiento de la organización. Estos incluyen las condiciones establecidas para:
- Locales
- Equipamiento
- El personal
Consideremos cada uno de ellos por separado.
El edificio donde se prestan los servicios relevantes debe ser oficialmente arrendado o propiedad del derecho de propiedad. Debe cumplir los siguientes requisitos:
- Consultorio del terapeuta: tener un área de al menos 12 metros cuadrados.
- El consultorio de un ginecólogo: al menos 18 metros cuadrados, así como una sala de tratamiento con un área de al menos 24 metros cuadrados.
- Consultorio del psicoterapeuta: al menos 18 metros cuadrados.
- Cada consultorio médico debe estar equipado con fregaderos con agua. El piso debe ser tratado. Las mejores opciones son laminado o linóleo.
Se imponen los siguientes requisitos al equipo:
- La organización debe tener una revista especial para equipos, que indique los números y las marcas establecidas por el fabricante.
- Debe haber permisos para el uso de TO.
- Pasaportes
- Tarjetas de garantía.
- Certificados de conformidad obtenidos para equipos existentes.
- Certificado de registro.
- La conclusión del servicio sanitario.
- Por separado, se celebra un contrato de servicio técnico y de garantía para cada equipo.
Los empleados deben tener educación especializada. El líder debe ser un especialista con educación superior y al menos 5 años de experiencia laboral. Una vez cada 5 años, debe enviar trabajadores médicos a cursos profesionales de educación continua. Cada especialista verifica los siguientes documentos:
- Diploma de graduación de una institución especializada.
- Libro de medicina.
- Orden de cita.
- Instrucciones para el desempeño de funciones.
- Contrato de trabajo.
Se concluye un acuerdo con el médico jefe y se emite una orden correspondiente al respecto. La duración mínima del servicio del médico jefe, así como del jefe de la clínica, es de 5 años en la especialidad correspondiente.
Cheque
Antes de emitir una licencia, los organismos autorizados verifican todos los documentos, locales y especialistas. No se permiten imprecisiones en los documentos. Los locales deben tener dimensiones no inferiores a las dimensiones mínimas establecidas. El equipo cuenta con documentación de respaldo y certificados de cumplimiento. El personal debe tener la educación necesaria, documentada.
Lista de documentos requeridos
El registro de una licencia para actividad médica comienza con la presentación de un paquete de documentos, que incluyen lo siguiente:
- Declaración de forma establecida.
- Extracto de registros sobre la organización.
- Documentos constitutivos y estatutos.
- INN
- Un recibo que confirme el pago del impuesto estatal.
- Documentos que establecen el derecho a usar (o propiedad) las premisas relevantes.
- Conclusión del servicio de bomberos.
- Contrato para la prestación de servicios de gestión de residuos (médicos).
- Conclusión del servicio sanitario y epidemiológico.
- Carta informativa del Servicio Federal de Estadísticas del Estado sobre la inscripción en el Registro.
El permiso se expide a perpetuidad.Sin embargo, a menudo hay situaciones en las que es necesario volver a emitir una licencia para realizar actividades médicas. En este caso, el paquete de documentos puede ser mínimo o casi el mismo que el requerido durante la ejecución inicial.
Motivos
Se presenta una solicitud de renovación de una licencia para actividad médica en los siguientes casos:
- Cambio de jur. estado, por ejemplo, cuando una organización se transformó en otra entidad legal, o varias compañías se fusionaron en una (fusión), o se abrieron sucursales.
- Los detalles han cambiado.
- La lista de servicios ha cambiado.
- La dirección de la sala donde se prestan los servicios médicos ha cambiado.
Formas
Como puede ver, las razones para volver a emitir una licencia para realizar actividades médicas son de otra naturaleza. Algunos de ellos son insignificantes (por ejemplo, el nombre de la organización). Otros requieren una preparación cuidadosa (por ejemplo, la necesidad de incluir servicios adicionales).
En el primer caso, la forma más fácil de volver a emitir una licencia para actividad médica. Los documentos para esto requerirán un poco. Entre ellos están:
- Declaración
- Un recibo con un impuesto estatal pagado.
- La licencia original obtenida anteriormente.
El organismo estatal autorizado para la consideración de este tema por ley tiene un período de 10 días. Durante este tiempo, se verifican los documentos y se toma una decisión.
En el segundo caso, además de la solicitud de renovación de la licencia para la actividad médica, se requerirá una lista más amplia de documentos. Estos incluyen lo siguiente:
- Documentos que confirman el derecho de arrendamiento o propiedad.
- Conclusión del servicio sanitario y epidemiológico.
- Documentación necesaria para equipos y dispositivos médicos.
- Documentos para empleados (diplomas, libros de trabajo).
- Recibo de pago de impuestos.
- Licencia original
En este caso, el período de renovación de la licencia para la actividad médica será de un mes. Además de la verificación documental, los especialistas realizan una salida no programada en la dirección de la organización. Por lo tanto, el procedimiento es similar en naturaleza a la ejecución inicial de permisos.
Condiciones
Dependiendo del método de renovación aplicado, es necesario prepararse inicialmente de tal manera que se cumplan las condiciones necesarias. Entre ellos están los siguientes:
- La organización debe tener un espacio para actividades médicas que cumpla con los estándares y requisitos establecidos.
- Todos los instrumentos y equipos necesarios, debidamente registrados, deben estar disponibles.
- Los gerentes y otros altos funcionarios deben cumplir con requisitos estrictos. Esta es una cierta experiencia, así como la presencia de un certificado que confirma las calificaciones profesionales.
- El personal debe trabajar para garantizar el mantenimiento de los equipos e instrumentos en buenas condiciones. Si no hay ninguno, se celebran acuerdos con organizaciones que tienen licencias para llevar a cabo el trabajo relevante.
¿Dónde se presenta la solicitud?
Roszdravnadzor lleva a cabo la emisión de permisos, tanto para el registro como para la renovación de una licencia de actividad médica durante la reorganización, fusión, cambio de detalles, prestación de servicios adicionales y, en otros casos. Sus unidades están disponibles en cada región. La solicitud correspondiente se envía a la unidad en la ubicación de las instalaciones.
Conclusión
Según la ley, hace varios años se hizo posible obtener el permiso sin indicar la fecha final. En este sentido, puede llevarse a cabo la renovación de una licencia para actividad médica por un período ilimitado. Sin embargo, esto no es en absoluto una garantía de que el permiso siempre será válido. Por ejemplo, en caso de violaciones de actividades médicas, la licencia puede suspenderse.Y si no se eliminan, en el permiso posterior se retirará.
El procedimiento en cuestión se lleva a cabo por varias razones. Pero independientemente de esto, se debe pagar el deber estatal correspondiente para la renovación de la licencia para la actividad médica. Después de tomar las medidas necesarias e ingresar los datos en el registro, la organización tiene derecho a proporcionar sus servicios.