Luokat
...

Laboratorion akkreditointi. Liittovaltion akkreditointipalvelu. Akkreditointijärjestelmä Venäjän federaatiossa

Venäjän federaation testauslaboratorioiden akkreditointi suoritetaan kerran 3-5 vuoden välein. Valtuutetut rakenteet osallistuvat menettelyyn: Gosstandart, veropalvelu, SES. Alustavan testauslaboratorion tarkastaa sisäministeriön erityisosasto, työ- ja palotarkastukset. Tapahtumien aikana arvioidaan tuoteanalyysivalmius ja muut asemat. Tulosten mukaisesti myönnetään laboratorion akkreditointitodistus. laboratorion akkreditointi

Menettelyn tavoitteet

Miksi laboratorion akkreditointi on välttämätöntä? Näille laitoksille asetetut vaatimukset ovat nykyään melko tiukat. Tämä johtuu heidän roolista valmiiden tuotteiden laadunhallintajärjestelmässä. Testauslaboratorio on sääntely-organisaatio. Sen tulisi varmistaa analyysien tarkkuus ja teknologisten prosessien laadunvalvonta jokaisessa tuotantovaiheessa.

standardi

Testauslaboratorioiden akkreditointi suoritetaan liittovaltion yksikön vahvistaman menettelyn mukaisesti. Tässä menettelyssä osallistujat käyttävät standardia suoraan. Erityisesti laboratorion akkreditointielin käyttää sitä. Tämä rakenne suorittaa laitoksen suoran tarkastuksen lisäksi myös sen toiminnan valvonnan myöhemmin. Kemiallinen laboratorio käyttää itse standardia. Se on välttämätöntä laitoksen perustamisen vaiheessa, tilintarkastuksen läpäiseminen. Lisäksi se on tärkeä laboratorion tehokkuuden kannalta. Akkreditoinnin laajuus on tässä tapauksessa perusta sen toteuttamiselle.testauslaboratorion akkreditointi

kriteerit

Akkreditointia suorittavalla liittovaltion viranomaisella on oikeus vahvistaa erityisiä (lisä) standardeja ja normeja. Niitä käytetään vahvistamaan laitoksen riippumattomuus ja tekninen pätevyys. Erityiset perusteet määritetään erityyppisillä testeillä. Nämä standardit olisi julkaistava (muodollisesti vahvistettava) tai annettava pyynnöstä kiinnostuneiden saataville.

Institutionaaliset vastuut

Kemian laboratorion on tehtävä seuraava:

  • Noudata Venäjän federaation GOST R ISO / IEC 17025 -standardien ja hyväksytyn standardin vaatimuksia sekä muita sääntelyrakenteen tarjoamia kriteerejä.
  • Muodosta tarvittavat ehdot tarkastusvalvonnan toteuttamiselle, seuraavan ajanjakson akkreditoinnille ja valitusten hyväksymiselle. Lisäksi valtuutetuille henkilöille olisi annettava pääsy tarvittaviin asiakirjoihin, työntekijöihin ja muihin instituutioon liittyviin aloihin.
  • Vakuuttaa vaatimustenmukaisuuden tarkastaminen vain testauslaboratorion akkreditoinnin piiriin kuuluvien toimien osalta.
  • Älä käytä menettelyn tuloksia vahingoittaen tarkastuslaitoksen mainetta.
  • Älä anna akkreditointia koskevia lausumia, jotka pystyvät johtaa harhaan kuluttajalle.
  • Älä tee mitään lausuntoja, jos laboratorion akkreditointi on keskeytetty tai peruutettu. Kaikki valtuutetun yksikön myöntämät asiakirjat on palautettava pyynnöstä.

kemian laboratorio

Laboratorioiden akkreditointialue

Se olisi määriteltävä selvästi tuotetyyppiluettelolla ja testeillä lainsäädännöllisten ja muiden asiakirjojen vaatimusten mukaisesti.Tämän säännöksen täytäntöönpanemiseksi on tarpeen laatia mahdollisuuksien mukaan tarkimmat määritelmät suoritetuista menettelyistä, ilmoittaen käytetyt tavarat, palvelut, työ, ominaisuudet ja menetelmät.

Akkreditointialue laaditaan erillisessä vakiomuodossa olevassa paperissa ja toimii lopullisen asiakirjan liitteenä. Menetelmät, joita käytetään sen mukaisesti jokaisessa testissä, määritetään standardin tai muun säädöksen mukaisesti tai perustuen dokumentoituun menettelyyn. Laboratorion akkreditointi suoritetaan yksinomaan tietyissä toiminnoissa ei-liikkumattomissa tai paikallaan olevissa olosuhteissa.

hakemus

Sen on heijastettava:

  • Työjärjestyksen tuntemus.
  • Ilmoitettu alue.
  • Valmius suorittaa menettely, mukaan lukien työhön liittyvien kustannusten maksaminen (lopputuloksesta riippumatta) ja myöhempi tarkastusvalvonta, komission hyväksyminen.
  • Vahvistus suostumuksesta akkreditointiin liittyvien vaatimusten täyttämiseen.

Hakemus voi sisältää ehdotuksen asiantuntijan tai laitoksen nimeämisestä analysoimaan meneillään olevaa menettelyä koskevia asiakirjoja. Paperiin on liitettävä sopimus asiakirjoista, jotka sisältävät tarpeelliset ja riittävät tiedot laboratorion valmiuden akkreditointia varten. Tarkka vaadittavien arvopapereiden luettelo vahvistetaan valtuutetun rakenteen avulla. Hakijalle annetaan mahdollisuus tutustua menettelyn etenemisen kuvaukseen sekä hänen maksamaansa kuluerään. testauslaboratorio

Laboratorion akkreditointi Venäjän federaatiossa: menettely

Menetelmä koostuu seuraavista vaiheista:

  • Hakemuksen jättäminen.
  • Asiakirjojen tarkastaminen.
  • Sertifiointi.
  • Materiaalianalyysi tarvittavien toimintojen ja päätöksenteon jälkeen.
  • Rekisteröinti, toteutus ja todistuksen myöntäminen liitteenä olevan asiakirjapaketin kanssa.

Toimitetut tiedot

Ne jätetään hakemuksen mukana. Laboratorion on toimitettava:

  • Yleistä tietoa laitoksesta. Nämä tiedot annetaan yleensä kopioina peruskirjasta tai muissa perustamisasiakirjoissa, määräyksissä ja passeissa. Näihin kuuluvat erityisesti:
  1. osoitteen;
  2. nimi;
  3. yksiköiden sijainti (jos ne sijaitsevat eri alueilla);
  4. tekniset välineet;
  5. henkilöstö;
  6. oikeudellinen asema.

laboratorion akkreditointialue

  • Yleistä tietoa laboratorion rakenteesta. Ne osoittavat muun muassa toiminnan laajuuden, auktoriteetin ja pätevyyden, vuorovaikutuksen muiden organisaatioiden kanssa. Nämä tiedot sisältyvät yleensä toimielimestä annettuun asetukseen tai toimintamuotoa koskevaan todistukseen, joka antaa tietoja teknisestä ja käytännön kokemuksesta sekä osallistumisesta pätevyystarkastuksiin.
  • Kuvaus valvontajärjestelmästä ja sisäisestä rakenteesta, testiraportin muoto, joka annetaan akkreditoinnin jälkeen.

Asiakirjojen tarkastus

Sen suorittaa valtuutettu työntekijä tai organisaatio. Asiantuntijoita voi olla useita. Tässä tapauksessa nimitetään johtava asiantuntija. Tutkimuksen tulokset heijastuvat päätelmässä. Sen tulisi sisältää arvio hakijoille toimitettujen asiakirjojen vaatimustenmukaisuudesta akkreditointiperusteiden kanssa. Päätelmä vahvistetaan organisaation asiantuntijan tai valtuutetun henkilön allekirjoituksella.

tulos

Jos arvio on kielteinen, tarkastuslaitos voi evätä akkreditoinnin. Päätös on saatettu hakijan tietoon. Hän puolestaan ​​voi tehdä korjauksia ja muokata paperia ja toimittaa ne sitten uudelleentarkastelua varten.

Jos tulos on positiivinen, akkreditointielin muodostaa erityisen komission, joka suorittaa hakijan varmentamisen. Hän hyväksyy myös hänen jatkotyönsä menettelyn, joka on laadittu malliohjelman mukaisesti.Komissio koostuu metrologista, asiantuntijoista sekä (tarvittaessa) akkreditointielimen edustajista ja muiden rakenteiden valtuutetuista työntekijöistä.

laboratorion akkreditointielin

Materiaalien ajoitus ja analysointi

Ajanjaksosta, jona laboratorion varmentaminen suoritetaan, on sovittava hakijan kanssa. Valiokunnan jäsenten nimet ilmoitetaan etukäteen. Hakijalla on oikeus protestoida yhden tai toisen asiantuntijan tai asiantuntijan nimeämistä.

Akkreditointiyksikkö analysoi hakemuksen, laboratorion toimittamat ja tutkimuksen aikana kerätyt tiedot, menettelytavan, epäjohdonmukaisuuksien poistamisen mahdollisesti todistavat asiakirjat (jos sellaisia ​​on) ja muut tapahtumien aikana saadut tiedot. Tulosten mukaisesti tehdään päätös. Se voi olla positiivinen tai negatiivinen.

Viimeinen vaihe

Jos päätös on positiivinen, akkreditointipalvelu suorittaa rekisteröinnin ja rekisteröinnin sekä akkreditointitodistuksen myöntämisen. Siihen liitetään toimielimen sovittu kanta ja passi. Myös akkreditointialuetta koskeva asiakirja annetaan. Päätös tehdään kuuden kuukauden kuluessa hakemuksen jättöpäivästä. Todistus vahvistaa sen voimassaolon. Alkuperäisessä menettelyssä se on enintään kolme, toistuvassa - enintään viisi vuotta.

Tarkastusvalvonta

Sertifioinnin suorittaneen akkreditointipalvelun ja testauslaboratorion tulisi ilmoittaa toisilleen kaikista muutoksista, jotka voivat johtaa laitoksen vastaamaan nykyisiä kriteerejä. Tarkastusvalvontaan kuuluu sisäisiä tarkastuksia, jotka suorittaa suoraan organisaatio itse, sekä valtuutetun rakenteen valvontaa. Nämä toiminnot suoritetaan koko todistuksen voimassaoloajan ajan systemaattisen analyysin muodossa laboratorion toimintaa koskevista tiedoista, säännöllisistä ja (tarvittaessa) ajoittamattomista tarkastuksista. Jos ehtoja rikotaan, valtuutettu rakenne voi keskeyttää myönnetyn lupakirjan voimassaolon tai peruuttaa sen. laboratorion akkreditointivaatimukset

Lisäalue

Hakija voi tarvittaessa lähettää uuden hakemuksen valtuutetulle rakenteelle. Se osoittaa lisäakkreditointialueen, joka on laadittu vakiintuneen menettelyn mukaisesti, sekä muut asiakirjat, joita on muutettu. Jos hakemus toimitetaan teknisen yksikön todentamiseksi, joka ei ole aiemmin käynyt läpi menettelyä, työ tehdään tässä tapauksessa kokonaan. Lisäalueen akkreditointi voidaan suorittaa lyhennetyllä tavalla. Sen soveltamismahdollisuus määräytyy valtuutetun tarkastusrakenteen avulla kussakin yksittäisessä tapauksessa. Hyväksyessään myönteisen päätöksen akkreditointielin hyväksyy lisäyksen, rekisteröi sen ja siirtää sen hakijalle.

Uusi termi

Uudelleen akkreditointi suoritetaan todistuksen voimassaoloajan päättyessä. Hakemus on jätettävä vähintään kuusi kuukautta ennen tätä päivämäärää. Uuden toimikauden akkreditointi sallitaan lyhennetyn menettelyn mukaisesti ottaen huomioon tarkastustulokset valtuutetun elimen päätöksen mukaisesti.


Lisää kommentti
×
×
Haluatko varmasti poistaa kommentin?
poistaa
×
Valituksen syy

liiketoiminta

Menestystarinoita

laitteet