Apteekkia edustaa erikoistunut kauppalaitos, joka myy lääkkeitä ja laitteita erilaisten sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn. Vain yritykset, joilla on lupa myydä erikoislääkkeitä, voivat harjoittaa tätä toimintaa. Saatuaan lääkeerät vastaanottovalvonta suoritetaan välttämättä apteekissa. Menettelyn suorittaa erityinen toimikunta, ja siihen liittyy myös tunnistettujen tietojen syöttäminen erityiseen kirjanpitopäiväkirjaan.
Valvonnan organisointi
Tämän ammattijärjestön omistajan tulisi järjestää pätevyys apteekissa. Varmennusprosessi suoritetaan eri parametreille:
- lääkevalikoima ja erikoislaitteet;
- hyväksyttyjen yksiköiden lukumäärä;
- tablettien ja siirappien laatu;
- olosuhteet, joissa vastaanotettujen tavaroiden varastointi tapahtuu;
- sellaisten astioiden turvallisuus, joissa huumeet kuljetettiin.
Valvonnalla on merkittäviä eroja tavaroiden välittömästä vastaanottamisesta.
Tarkoitus
Apteekin hyväksyntävalvonnan päätarkoitus on havaita erilaisia väärennettyjä tai huonompia lääkkeitä. Tämän menettelyn avulla väärennökset havaitaan.
Prosessin toteuttaa erityinen hyväksymiskomitea, joka muodostetaan apteekin päällikön määräyksen perusteella. Sen rakenteeseen kuuluu yleensä tämän laitoksen työntekijöitä, mutta voit houkutella siihen myös ulkopuolisia asiantuntijoita.
Mitä arvioidaan?
Tiedot kaikista tutkituista lääkkeistä ja laitteista kirjataan apteekin hyväksyntävalvontarekisteriin. Lisäksi otetaan huomioon, mitkä parametrit näitä tai niitä keinoja arvioitiin. Tätä varten seuraavat tuoteominaisuudet otetaan huomioon:
- lääkkeen ulkonäkö;
- värin tulisi olla tasainen ja tasainen;
- haju, joka vastaa tietyn lääkkeen koostumusta;
- lääkkeen yhdenmukaisuus ohjeissa saatavien tietojen kanssa;
- erilaisten tositteiden olemassaolo;
- apteekkiin toimitettujen tavaroiden mukana toimitettavien asiakirjojen täyttämisen oikeellisuus ja oikeellisuus.
Jos jokin lääke ei täytä vaatimuksia edes yhdellä kriteerillä, komissio laatii erityiskertomuksen, jonka perusteella toimittajalle esitetään väitteet. Tämä asiakirja sisältää kaikki valvontaprosessin aikana havaitut puutteet ja ongelmat.
Milloin sitä pidetään?
Kaikkien apteekkiin menevien tavaroiden hyväksyntä on valvottava. Jos organisaatiossa myydään erilaisia biologisia lisäaineita tai lastenruokaa, samoin kuin lääketieteellisiä elintarvikkeita, prosessi suoritetaan näiden tavaroiden vastaanoton aikana. Tämä johtuu siitä, että tavaroita pidetään elintarvikkeina, joten niitä arvioidaan yksinomaan ulkoisten parametrien ja pakkausten perusteella, ja myös mukana olevien asiakirjojen sisältö otetaan huomioon.
Suoraan huumeiden osalta määrättyä komissiota on määräajoin seurattava tätä valvontaa. Tämän prosessin avulla väärennetyt tai väärennetyt huumeet havaitaan usein. Kaikki tällaiset lääkkeet poistetaan valikoimasta, minkä jälkeen erimielisyyksien ratkaiseminen toimittajan kanssa alkaa.
Mitkä ovat olosuhteet?
Hyväksymisvalvonnan suorittamiseksi on täytettävä tietyt ehdot:
- lääkkeiden on toimitettava virallinen toimittaja, jonka kanssa on tehty tavaroiden toimittamista koskeva sopimus;
- apteekin päällikkö antaa varmasti määräyksen, jonka perusteella tarkastuslautakunta kutsutaan koolle, ja myös valvonnasta vastaava henkilö nimitetään;
- ennen toimitusta tavarantoimittajan on noudatettava tiettyjä ehtoja tavaroiden varastoinnin ja kuljetuksen aikana, ja tämä koskee erityisesti lämpölaboivia lääkkeitä;
- On tärkeää varmistaa, että pakkaukset eivät vaurioidu;
- apteekilla olisi oltava asiakirjat, jotka sisältävät tietoja tavaroiden lähetyspäivästä, lääkkeen nimestä, sen sarjasta ja erästä, määrästä ja muista parametreistä;
- organisaation työntekijöillä on oltava todistusasiakirjat ja vaatimustenmukaisuustodistukset.
Toimittajan on liitettävä sopimukseen jäljennös lisenssistä, joka antaa hänelle mahdollisuuden harjoittaa erilaisten lääkkeiden tuotantoa ja myyntiä. Tämän luvan on oltava voimassa koko yhteistyöjakson ajan. Prosessin lopussa apteekin hyväksymispäiväkirja varmasti täytetään oikein.
Komissio nimittämisen säännöt
Erityinen toimikunta on muodostettava suorittamaan hyväksyntävalvonta apteekissa. Järjestön suora johtaja antaa määräyksen, jonka perusteella laitoksen työntekijät nimitetään komission jäseniksi. Tämä asiakirja osoittaa, kuka on mukana komissiossa, mitkä oikeudet ja velvollisuudet ilmenevät uudessa elimessä ja mihin tarkoituksiin se luodaan.
Komission jäsenten tulee suorittaa valvonta vain koko kokoonpanolla. Tämä johtaa siihen, että jotkut organisaation työntekijät pakotetaan menemään töihin työpäivällään saaden lisämaksun. Usein apteekin päällikkö toimii vastuunalaisena.
Tavaroiden hyväksymismenettely
Ennen kuin työntekijät suorittavat hyväksymisvalvonnan, tavarat hyväksytään toimittajalta. Prosessi toteutetaan seuraavassa toimintasarjassa:
- tavarat hyväksytään alun perin toimittajalta laskuissa olevien tietojen perusteella;
- vastaanotetut lääkkeet tarkistetaan laskussa olevien käytettävissä olevien tuotteiden lukumäärän perusteella, ja prosessiin osallistuu tavaroiden toimittamiseen osallistuva huolintakuljettaja;
- apteekin myyjän on varmistettava, että hän saa kaikki tarvittavat tositteet, jotka esitetään laskulla, rahtikirjalla, toimittajan lisenssillä, vaatimustenmukaisuustodistuksella ja muilla asiakirjoilla, jotka vahvistavat toimitettujen lääkkeiden laadun;
- kaikki toimittajalta saadut asiakirjat on varmennettava vastuuhenkilön allekirjoituksella ja valmistajan sinetillä, joka apteekin työntekijän on varmistettava;
- asiantuntija avaa pakkaukset, joita ei saa vahingoittaa;
- tavarat suunnitellaan nimensä perusteella;
- lääkkeiden lukumäärä tarkistetaan laskussa olevien tietojen perusteella;
- myyjän on varmistettava lääkkeen optimaalinen annos, sarja ja pakkaus;
- jos havaitaan eroja, tällaiset lääkkeet erotetaan muista tavaroista;
- Säilyvyys ja tuotteiden merkinnät tarkistetaan.
Hyväksyntä on suoritettava asianmukaisesti, ja siitä laaditaan erityinen toimi, joka sisältää tiedot tavaroiden vastaanottopäivästä sekä vastaanotettujen lääkkeiden lukumäärästä. Lopussa vastaavan henkilön allekirjoitus ja organisaation sinetti. Jos on eroja tai puutteita, ne on varmasti ilmoitettu laissa.
Jos apteekkien työntekijät rikkovat tavaroiden vastaanottamista koskevia sääntöjä ja ehtoja useista syistä, organisaatio voi menettää toimiluvan.
Hyväksyntarkastus
Se suoritetaan lääkkeen saapumisen jälkeen apteekkiin.Menettely päättyy tietojen syöttämiseen apteekin hyväksyntävalvontarekisteriin. Siksi tämän asiakirjan on oltava saatavilla jokaisessa instituutiossa. Hyväksynnän valvontaprosessi on jaettu seuraaviin vaiheisiin:
- voimakkaat lääkkeet ja myrkylliset aineet sijoitetaan heti erityisiin säilytyspaikkoihin, jotka on suojattu luvattomien pääsyltä;
- tarkasti lämpösäiliöiden läsnäolo lämpölaboilevien valmisteiden suhteen
- lääkkeitä, joilla on viimeinen käyttöpäivä, ei oteta;
- tavarat, jotka eivät täytä todistusasiakirjojen määrää ja laatua koskevia vaatimuksia, palautetaan toimittajalle;
- tarkasti tavaroiden ulkoasun ja muut parametrit;
- mukana seuraavaa dokumentaatiota tutkitaan;
- asiakirjoista saatuja tietoja verrataan tosiasiallisiin tietoihin;
- toimittajan lisenssiä tutkitaan;
- jokainen lääke tarkistetaan lääkerekisterissä;
- jos lääkkeen aitoudesta on epäilyksiä, esimerkiksi sillä on eri päällysteväri tai heterogeeninen väri, tutkimus suoritetaan erikoistuneessa laboratoriossa;
- Jos lääke ei täytä vaatimuksia, sitä ei hyväksytä myytäväksi, joten se laitetaan erilliseen laatikkoon;
- On tärkeää varmistaa, että säiliö, johon tuote toimitettiin, ei ole rikki, ja siinä on myös venäjän kielen ohjeet.
Varmista, että sinulla on apteekin rekisteröintipäiväkirja hyväksymisvalvonnan tuloksista. Se ilmoittaa toimenpiteen päivämäärän ja saadut tulokset.
Asiakirjan täyttämistä koskevat säännöt
Apteekin hyväksyntävalvontarekisterin muoto voi vaihdella hiukan organisaatiosta toiseen. Seuraavat tiedot on kuitenkin sisällytettävä tähän asiakirjaan:
- hyväksymispäivämäärä;
- havaitut epäjohdonmukaisuudet ja ongelmat;
- tärkeimmät tekijät, joiden vuoksi huumeet eivät täytä lain lukuisia vaatimuksia;
- lääkkeiden myyntiä koskevat säännöt;
- apteekin johdon toteuttamat toimenpiteet.
Apteekin hyväksyntävalvonnan päiväkirja annetaan vapaassa muodossa. Sen on korostettava erillinen rivi epäilyttävän laadun tavaroille. He laativat erityisen säädöksen, jossa luetellaan kaikki havaitut erot.
Alla on esimerkki apteekkien hyväksyntärekisteristä.
Mitä tehdä seuraavaksi?
Heti kun valvonta on suoritettu, komission jäsenet lähettävät kaikki tunnistetut epästandardit ja epäilyttävät tavarat karanteeniin. Niiden toteuttaminen tai järjestäminen laitoksen hyllyillä ei ole sallittua. Seuraavat tekijät otetaan huomioon:
- jos lääkkeillä ei ole tärkeitä asiakirjoja, lääkkeet sallitaan ennen myyntiä saatuaan toimittajalta tarvittavat paperit;
- jos havaitaan heikkolaatuisia tavaroita, niiden myynti keskeytetään, minkä jälkeen asiaankuuluvat tiedot toimitetaan Roszdravnadzor-osastoon;
- Tämän valtion viraston työntekijät tarkistavat ajoittain päiväkirjan varmistaakseen, että apteekin johto noudattaa lain vaatimuksia.
Vaikka ei ole hyväksyttyä päiväkirjalomaketta, on suositeltavaa käyttää apteekissa näytteenottopäiväkirjaa niin, että kaikki tarvittavat rivit ovat tässä asiakirjassa.
johtopäätös
Apteekin vastaanottovalvonta on suoritettava tavaroiden vastaanottamisen jälkeen. Prosessin toteuttaa näihin tarkoituksiin nimitetty erityinen komissio. Ohjaus koostuu suorien lääkkeiden ja niihin liittyvien asiakirjojen perusteellisesta tutkimuksesta.
Jos ristiriitoja tai ongelmia havaitaan, ne kirjataan varmasti erityiseen päiväkirjaan, jota pidetään vapaassa muodossa.