I professionisti medici sono impegnati in un campo di attività estremamente responsabile. La vita e la salute delle persone dipende in gran parte da loro. Pertanto, lo stato, da parte sua, deve monitorare gli specialisti altamente qualificati che hanno scelto queste specialità.
Attualmente, la Russia ha aperto molte organizzazioni private che offrono vari servizi medici. Per svolgere attività, devono essere autorizzati. Attraverso questo documento, lo stato garantisce che le persone riceveranno assistenza qualificata contattando tali istituzioni. Le modalità di registrazione e rinnovo di una licenza per attività medica sono descritte in dettaglio nell'articolo.
Quadro legislativo
I permessi sono rilasciati sulla base della Decisione del governo n. 291 "Licenze di attività mediche". Il presente documento fornisce le principali disposizioni in base alle quali è regolato il rilascio di autorizzazioni per l'apertura di un istituto medico privato. Inoltre, l'autorizzazione si basa sui seguenti atti giuridici:
- Clausola 2 dell'articolo 54 del codice civile della Federazione Russa.
- Legge "Sulla concessione di licenze per determinati tipi di attività" N. 99-ФЗ.
- Chiarimenti del Ministero della salute e dello sviluppo sociale sull'ottenimento dei permessi.
- SanPin 2.1.3.2630-10.
lineamenti
Una licenza è un documento di autorizzazione che consente agli specialisti di impegnarsi in determinati tipi di attività. Per riceverlo, l'organizzazione deve essere verificata per la conformità ai requisiti stabiliti dalla legge. Allo stesso tempo, le apparecchiature vengono testate, le qualifiche del personale vengono verificate.
Solo dopo aver ricevuto il documento pertinente, l'organizzazione può iniziare a lavorare. Lo stesso principio si applica in caso di rinnovo di una licenza per attività medica.
La licenza viene ottenuta per alcuni tipi di pratiche. In questo caso, ci sono circostanze in cui possono privare il diritto di impegnarsi in attività mediche. Questi includono l'inosservanza dei requisiti stabiliti, la chiusura degli stabilimenti e altri.
Il processo per ottenere una licenza comprende 5 fasi:
- Presentazione di documenti a titolo oneroso.
- Preparazione di pareri di esperti.
- Ricerca dell'oggetto.
- Preparazione di un parere dopo aver verificato i locali di un'istituzione medica.
- Processo decisionale
- Inserimento di informazioni nel registro unificato e rilascio dei permessi.
Quando è necessaria l'autorizzazione
La registrazione e il rinnovo di una licenza per attività medica sono effettuati in relazione alle organizzazioni impegnate nei seguenti tipi di servizi medici:
- Fornire pronto soccorso, anche specializzato (ad esempio, rianimazione di neonati).
- Cure primarie prima di arrivare in una struttura medica.
- Trattamento effettuato in ambiente termale.
- Conduzione di esami medici, esami, esami.
- Conduzione di attività per il rilevamento delle condizioni igienico-epidemiologiche e pubblicazione di conclusioni pertinenti.
- Trapianto di tessuti e organi, trasfusione di sangue.
- Altre attività
Attualmente, molte organizzazioni sono aperte che non sono formalmente correlate alle istituzioni mediche. Ad esempio, questi sono saloni di bellezza, in cui non solo perforano le orecchie, ma le iniettano anche sotto la pelle. Tali organizzazioni devono essere autorizzate, in quanto forniscono servizi equivalenti a quelli medici.
Casi individuali
Ai tipi specifici per i quali è richiesta la registrazione e il rilascio di una licenza per attività medica, includere quanto segue:
- Assistenza terapeutica quando si chiama a casa.
- Servizi dentali (convenzionali e ortopedici).
- Servizi ginecologici e ostetrici.
- Diagnostica in laboratorio.
- Il lavoro degli infermieri.
- Esercizi di fisioterapia e dietetica.
- Diversi tipi di diagnostica.
- Cardiologia.
- Tossicodipendenza.
- patologia sessuale.
- Parassitologia.
- Cosmetologia.
- Traumatologia.
Un elenco completo delle attività autorizzate è contenuto nell'ordine n. 121 del Ministero della salute della Federazione Russa.
requisiti
Esistono diversi requisiti in base ai quali il funzionamento dell'organizzazione. Questi includono le condizioni stabilite per:
- Locali.
- Equipaggiamento.
- Lo staff
Consideriamo ciascuno di essi separatamente.
L'edificio in cui vengono forniti i servizi pertinenti dovrebbe essere ufficialmente affittato o posseduto dal diritto di proprietà. Deve soddisfare i seguenti requisiti:
- L'ufficio del terapista - ha una superficie di almeno 12 metri quadrati.
- L'ufficio di un ginecologo - almeno 18 metri quadrati, nonché una sala per trattamenti con una superficie di almeno 24 metri quadrati.
- L'ufficio dello psicoterapeuta - almeno 18 metri quadrati.
- Ogni studio medico deve essere dotato di lavandini con acqua. Il pavimento deve essere trattato. Le migliori opzioni sono laminato o linoleum.
I seguenti requisiti sono imposti alle apparecchiature:
- L'organizzazione deve avere una rivista speciale per le attrezzature, che indica i numeri e i marchi stabiliti dal produttore.
- Ci devono essere permessi per l'uso di TO.
- Passaporti.
- Carte di garanzia.
- Certificati di conformità ottenuti per apparecchiature esistenti.
- Certificato di registrazione
- La conclusione del servizio sanitario.
- Separatamente, viene stipulato un contratto per il servizio tecnico e di garanzia per ciascuna apparecchiatura.
I dipendenti devono avere un'istruzione specializzata. Il leader dovrebbe essere uno specialista con un'istruzione superiore e almeno 5 anni di esperienza lavorativa. Una volta ogni 5 anni, deve inviare operatori sanitari a corsi professionali per la formazione continua. Ogni specialista controlla i seguenti documenti:
- Diploma di laurea presso un istituto specializzato.
- Libro medico.
- Ordine di nomina.
- Istruzioni per l'esercizio delle funzioni.
- Contratto di lavoro.
Viene concluso un accordo con il capo medico e viene emesso un ordine corrispondente al riguardo. La durata minima del servizio del capo medico, nonché del capo della clinica, è di 5 anni nella specialità pertinente.
ispezione
Prima di rilasciare una licenza, gli organismi autorizzati controllano tutti i documenti, i locali e gli specialisti. Nessuna inesattezza è consentita nei documenti. I locali devono avere dimensioni non inferiori alle dimensioni minime stabilite. L'apparecchiatura è dotata di documentazione di supporto e certificati di conformità. Il personale deve avere l'educazione necessaria, documentata.
Elenco dei documenti richiesti
La registrazione di una licenza per attività medica inizia con la presentazione di un pacchetto di documenti, che include quanto segue:
- Dichiarazione di forma stabilita.
- Estratto dai registri sull'organizzazione.
- Documenti costitutivi e statuto.
- INN.
- Una ricevuta che conferma il pagamento del dovere statale.
- Documenti che stabiliscono il diritto di utilizzare (o proprietà) i locali pertinenti.
- Conclusione dei vigili del fuoco.
- Contratto per la fornitura di servizi di gestione dei rifiuti (medico).
- Conclusione del servizio sanitario ed epidemiologico.
- Lettera d'informazione del servizio statistico federale sulla registrazione nel registro.
L'autorizzazione è rilasciata per sempre.Tuttavia, ci sono spesso situazioni in cui è necessario riemettere una licenza per svolgere attività mediche. In questo caso, il pacchetto di documenti può essere minimo o quasi uguale a quello richiesto durante l'esecuzione iniziale.
motivo
Una domanda di rinnovo di una licenza per attività medica è presentata nei seguenti casi:
- Cambio di giur. stato, ad esempio, quando un'organizzazione è stata trasformata in un'altra persona giuridica o quando diverse società sono state fuse in una (fusione) o sono state aperte filiali.
- I dettagli sono cambiati.
- L'elenco dei servizi è cambiato.
- L'indirizzo della stanza in cui vengono forniti i servizi medici è cambiato.
mezzi
Come puoi vedere, i motivi per il rilascio di una licenza per lo svolgimento di attività mediche sono di natura diversa. Alcuni di essi sono insignificanti (ad esempio, il nome dell'organizzazione). Altri richiedono un'attenta preparazione (ad esempio, la necessità di includere servizi aggiuntivi).
Nel primo caso, il modo più semplice per riemettere una licenza per l'attività medica. I documenti per questo richiederanno un po '. Tra questi ci sono:
- Dichiarazione.
- Una ricevuta con un dovere statale pagato.
- La licenza originale ottenuta in precedenza.
L'ente statale autorizzato per l'esame di questo problema per legge prevede un periodo di 10 giorni. Durante questo periodo, i documenti vengono controllati e viene presa una decisione.
Nel secondo caso, oltre alla domanda di rinnovo della licenza per attività medica, sarà richiesto un elenco più ampio di documenti. Questi includono i seguenti:
- Documenti a conferma del diritto di locazione o proprietà.
- Conclusione del servizio sanitario ed epidemiologico.
- Documentazione necessaria per apparecchiature e dispositivi medici.
- Documenti per dipendenti (diplomi, libri di lavoro).
- Dovere ricevuta ricevuta.
- Licenza originale
In questo caso, il periodo per il rinnovo della licenza per l'attività medica sarà di un mese. Oltre alla verifica documentale, gli specialisti effettuano una partenza non programmata presso l'indirizzo dell'organizzazione. Pertanto, la procedura è di natura simile all'esecuzione iniziale delle autorizzazioni.
condizioni
A seconda del metodo di rinnovo applicato, è necessario inizialmente prepararsi in modo tale da soddisfare le condizioni necessarie. Tra questi ci sono i seguenti:
- L'organizzazione deve disporre di uno spazio per le attività mediche che soddisfi gli standard e i requisiti stabiliti.
- Tutti gli strumenti e le attrezzature necessari, debitamente registrati, devono essere disponibili.
- I dirigenti e gli altri alti funzionari devono soddisfare severi requisiti. Questa è una certa esperienza, così come la presenza di un certificato che conferma le qualifiche professionali.
- Il personale dovrebbe lavorare per garantire la manutenzione di attrezzature e strumenti in buone condizioni. Se non ce ne sono, vengono stipulati accordi con organizzazioni che dispongono di licenze per eseguire le attività pertinenti.
Dove è depositata la domanda?
Il rilascio di autorizzazioni, sia per la registrazione che per il rinnovo di una licenza per attività medica durante la riorganizzazione, fusione, modifica dei dettagli, fornitura di servizi aggiuntivi e in altri casi, viene effettuato da Roszdravnadzor. Le sue unità sono disponibili in ogni regione. La domanda corrispondente viene inviata all'unità nel luogo in cui si trova il locale.
conclusione
Secondo la legge, diversi anni fa è diventato possibile ottenere l'autorizzazione senza indicare la data finale. A questo proposito, può essere effettuato il rinnovo di una licenza per attività medica per un periodo illimitato. Tuttavia, questo non è affatto una garanzia che l'autorizzazione sarà sempre valida. Ad esempio, in caso di violazione delle attività mediche, la licenza può essere sospesa.E se non vengono eliminati, nell'autorizzazione successiva verranno ritirati.
La procedura in questione viene eseguita per vari motivi. Ma a prescindere da ciò, deve essere pagato il corrispondente dovere statale per il rinnovo della licenza per l'attività medica. Dopo aver adottato le misure necessarie e aver inserito i dati nel registro, l'organizzazione ha il diritto di fornire i propri servizi.