הסמכת מעבדה. שירות ההסמכה הפדרלי. מערכת הסמכה בפדרציה הרוסית

הסמכת מעבדות בדיקה בפדרציה הרוסית מתבצעת אחת לשלוש שנים. במסגרת ההליך משתתפים מבנים מורשים: Gosstandart, שירות מס, SES. מעבדת הבדיקות המקדימה נבדקת על ידי מחלקה מיוחדת במשרד הפנים, בדיקות עבודה ואש. במהלך האירועים נבדקת המוכנות לניתוח מוצרים ועמדות אחרות. בהתאם לתוצאות, מונפק תעודת הסמכה במעבדה.

מטרות הנוהל

מדוע יש צורך בהסמכת מעבדה? הדרישות למוסדות אלה די מחמירות כיום. זה נובע מתפקידם במערכת ניהול האיכות של מוצרים מוגמרים. מעבדת הבדיקה הינה ארגון רגולטורי. עליו להבטיח את דיוק הניתוח, ניטור איכותי של תהליכים טכנולוגיים בכל שלבי ייצור.

סטנדרט

הסמכת מעבדות בדיקה מתבצעת בהתאם לנוהל שקבע השירות הפדרלי. התקן משמש ישירות על ידי המשתתפים בהליך זה. בפרט, הוא משמש על ידי גוף ההסמכה במעבדה. מבנה זה לא רק מבצע ביקורת ישירה על המוסד, אלא גם בקרה עוקבת אחר פעילותו. התקן משמש את המעבדה הכימית עצמה. זה הכרחי בשלב של יצירת המוסד, העברת הביקורת. בנוסף, חשוב ליעילות המעבדה. היקף ההסמכה במקרה זה משמש כבסיס ליישומה.

קריטריונים

לשירות הפדרלי המבצע הסמכה יש את הזכות לקבוע תקנים ונורמות מיוחדים (נוספים). הם משמשים לאישור עצמאותו וכישורו הטכני של המוסד. קריטריונים מיוחדים נקבעים על פי סוגים ספציפיים של בדיקות. יש לפרסם סטנדרטים אלה (הוקמו רשמית) או להעמיד לרשות בעלי העניין על פי בקשה.

אחריות מוסדית

על המעבדה הכימית לבצע את הפעולות הבאות:

• כדי לעמוד בתקנים שנקבעו בפדרציה הרוסית GOST R ISO / IEC 17025 והתקן המאומץ, כמו גם לעמוד בקריטריונים אחרים המסופקים על ידי מבנה הרגולציה.
• טופס את התנאים הדרושים לביצוע בקרת פיקוח, הסמכה לתקופה הבאה וקבלת תלונות. בנוסף, יש לספק למורשים גישה לתיעוד הנדרש, לעובדים ולמגזרים אחרים הקשורים למוסד.
• להכריז על אימות התאמה אך ורק לגבי פעילויות בתחום ההסמכה של מעבדת הבדיקה.
• אל תשתמש בתוצאות ההליך לרעת המוניטין של גוף הבדיקה.
• אל תצהיר הצהרות בנוגע להסמכה המסוגלות להטעות צרכנית.
• אל תפרסם הצהרות אם ההסמכה במעבדה הושעתה או בוטלה. יש להחזיר את כל המסמכים שהונפקו על ידי גורם מורשה על פי בקשה.

אזור הסמכת מעבדה

יש להגדיר אותו בבירור על ידי רשימת סוגי המוצרים והבדיקות בהתאם לדרישות של מסמכים רגולטוריים ואחרים.כדי ליישם הוראה זו, יש לקבוע, ככל האפשר, את ההגדרות המדויקות ביותר של הנהלים שבוצעו, תוך ציון הטובין, השירותים, העבודות, המאפיינים והשיטות בהן נעשה שימוש.

תחום ההסמכה מתואר במאמר נפרד מהצורה הקבועה ומשמש כנספח למסמך הסופי. השיטות הנהוגות על פיה לכל בדיקה ספציפית נקבעות על פי התקנות או התקנות האחרות או מבוססות על נוהל מתועד. הסמכת המעבדה מתבצעת באופן בלעדי ביחס לפעילויות מסוימות בתנאים לא נייחים או נייחים.

יישום

עליו לשקף:

• מודעות לכללי הנוהל.
• אזור מוצהר.
• נכונות לסיים את ההליך, לרבות תשלום העלויות שיתייחסו לעבודה (ללא קשר לתוצאה) ובקרת פיקוח לאחר מכן, לקבל עמלה.
• אישור הסכמה למילוי הדרישות הקשורות להסמכה.

הבקשה עשויה להכיל הצעה למנות מומחה או מוסד לניתוח מסמכים על הנוהל המתמשך. על הנייר להיות מלווה ברית מסמכים הכוללת מידע הכרחי ומספיק כדי לקבוע את נכונות המעבדה להסמכה. הרשימה המדויקת של ניירות הערך נקבעת על ידי המבנה המורשה. למבקש ניתנת האפשרות להכיר את תיאור התקדמות ההליך וכן את פריט ההוצאות שישלם.

הסמכת מעבדה בפדרציה הרוסית: נוהל

ההליך מורכב מהשלבים הבאים:

• הגשת בקשה.
• בחינת מסמכים.
• הסמכה.
• ניתוח חומרים לאחר הפעילויות הדרושות וקבלת ההחלטות.
• רישום, ביצוע והנפקת תעודה עם חבילת המסמכים המצורפת.

מידע שנמסר

הם מוגשים עם הבקשה. על המעבדה לספק:

• מידע כללי על המוסד. נתונים אלה ניתנים בדרך כלל בעותקים של האמנה או בעיתונים המרכיבים האחרים, תקנות, דרכונים. אלה כוללים, במיוחד:

1. כתובת
2. שם;
3. מיקום יחידות (אם הן ממוקמות בטריטוריות שונות);
4. מתקנים טכניים;
5. צוות
6. מעמד משפטי.

• מידע כללי על מבנה המעבדה. בין היתר הם מציינים את היקף הפעילות, הסמכות והיכולת, האינטראקציות עם ארגונים אחרים. מידע זה נכלל בדרך כלל בתקנה על המוסד או בתעודת סוג הפעילות, המספקת מידע על ניסיון טכני ומעשי וכן על השתתפות בבדיקות הסמכה.
• תיאור מערכת הבקרה והמבנה הפנימי, טופס דוח הבדיקה, המונפק לאחר אישור ההסמכה.

בחינת מסמך

זה מנוהל על ידי עובד או ארגון מורשה. יתכנו כמה מומחים. במקרה זה, ממונה מומחה מוביל. תוצאות הבדיקה משתקפות במסקנה. עליו לכלול הערכה של התאמת המסמכים שנמסרו לפונים עם קריטריוני הסמכה. המסקנה קבועה בחתימת המומחה או המורשה מהארגון.

תוצאה

במקרה של הערכה שלילית, גוף הבדיקה רשאי לסרב להסמכה. החלטה זו מובאת לידיעת המבקש. הוא, בתורו, יכול לבצע תיקונים ולשנות את העיתון, ואז לספק להם בחינה מחודשת.

במקרה של תוצאה חיובית, גוף ההסמכה מהווה ועדה מיוחדת, המנהלת את אישורו של המבקש. היא גם מאשרת את הנוהל להמשך עבודתו, שנערכה בהתאם לתכנית המודל.הוועדה כוללת מטרולוג, מומחים, וכן (במידת הצורך) נציגי גוף ההסמכה ועובדים מורשים במבנים אחרים.

תזמון וניתוח של חומרים

יש להסכים עם המבקש את התקופה בה תתבצע אישור המעבדה. שמות חברי הוועדה נודעים מראש. זכותו של המבקש למחות על מינוי מומחה או מומחה כזה או אחר.

שירות ההסמכה מנתח את הבקשה, את המידע שנמסר על ידי המעבדה ונאסף במהלך הבדיקה, את פעולת ההליך, תיעוד המאשר את ביטול אי ההתאמות (אם בכלל) ומידע אחר שהושג במהלך האירועים. בהתאם לתוצאות, מתקבלת החלטה. זה יכול להיות חיובי או שלילי.

שלב אחרון

במקרה של החלטה חיובית, שירות ההסמכה מבצע רישום ורישום וכן הנפקת תעודת הסמכה. העמדה המוסכמת והדרכון של המוסד מצורפים אליו. כן מוצא מסמך על תחום ההסמכה. ההחלטה מתקבלת תוך חצי שנה מיום הבקשה. האישור קובע את תקפותו. במקרה של ההליך הראשוני זה לא יהיה יותר משלוש, במקרה של חזרה - לא יותר מחמש שנים.

בקרת פיקוח

שירות הסמכה ומעבדת בדיקות שעברו הסמכה צריכים ליידע זה את זה על כל שינוי שיכול לגרום למוסד לא לעמוד בקריטריונים הקיימים. בקרת פיקוח כוללת ביקורת פנימית המתבצעת ישירות על ידי הארגון עצמו, כמו גם פיקוח על מבנה מורשה. פעילויות אלה מבוצעות לאורך כל תקופת התוקף של האישור בצורה של ניתוח שיטתי של מידע אודות פעילויות המעבדה, בדיקות סדירות ו (במידת הצורך) ללא תכנון. במקרה של הפרת התנאים, המבנה המוסמך רשאי להשעות את תוקפו של מסמך ההיתר שהונפק או לחזור בו.

אזור נוסף

במידת הצורך רשאי הפונה לשלוח בקשה חדשה למבנה המורשה. זה מציין אזור הסמכה נוסף, שנערך בהתאם לנוהל שנקבע, וכן מסמכים אחרים שתוקנו. אם הבקשה מוגשת לאימות יחידה טכנית שלא עברה בעבר את ההליך, העבודות במקרה זה מתבצעות במלואן. ההסמכה לתחום נוסף עשויה להתבצע באופן מקוצר. האפשרות ליישומה נקבעת על ידי מבנה פיקוח מורשה בכל מקרה פרטני. בעת קבלת החלטה חיובית, גוף ההסמכה מאשר את התוסף, מבצע את רישומו ומעביר אותו לפונה.

מונח חדש

ההסמכה מחדש מתבצעת עד לפקיעת האישור. יש להגיש בקשה לפחות חצי שנה לפני מועד זה. ההסמכה לכהונה חדשה מותרת לבצע על פי הנוהל המקוצר, תוך התחשבות בתוצאות בקרת הבדיקה בהתאם להחלטת הגורם המוסמך.