בית המרקחת מיוצג על ידי מוסד סחר המתמחה במכירת תרופות וציוד לטיפול ומניעה של מחלות שונות. רק חברות עם רישיון למכור תרופות ייעודיות יכולות לעסוק בפעילות זו. עם קבלת קבוצות תרופות, בקרת קבלה מתבצעת בהכרח בבית המרקחת. ההליך מתבצע על ידי ועדה מיוחדת, ומלווה גם בהכנסת המידע המזוהה ליומן חשבונאות מיוחד.
ארגון שליטה
בקרת קבלה בבית מרקחת צריכה להיות מאורגנת במיומנות על ידי הבעלים של ארגון סחר זה. הליך האימות מתבצע עבור פרמטרים שונים:
- מבחר סמים וציוד מיוחד;
- מספר היחידות המקובלות;
- איכות הטבליות והסירופים;
- התנאים שבהם מבוצעת אחסנת טובין שהתקבלו;
- בטיחות המכולות בהן בוצע הובלת סמים.
לבקרה יש הבדלים משמעותיים מהקבלה הישירה של טובין.
מטרתו של
המטרה העיקרית של השימוש בבקרת קבלה בבית מרקחת היא איתור תרופות שונות מזויפות או נחותות. באמצעות נוהל זה, מזוהה מזויף.
התהליך מיושם על ידי ועדת קבלה מיוחדת, המוקמת על בסיס צו של ראש בית המרקחת. המבנה שלו כולל בדרך כלל עובדי מוסד זה, אך תוכלו גם למשוך לכך מומחים של צד שלישי.
מה נבדק?
מידע על כל התרופות והציוד הנחקרים נכנס לרשם בקרת הקבלה בבית המרקחת. בנוסף, נלקח בחשבון על ידי אילו פרמטרים הוערכו אמצעים אלה או אלה. לשם כך נלקחים בחשבון המאפיינים הבאים של הטובין:
- הופעת התרופה;
- צבע שצריך להיות אחיד ועקבי;
- הריח המתאים להרכב של תרופה מסוימת;
- עמידה בתרופה במידע הקיים בהוראות;
- נוכחות של מסמכים תומכים שונים;
- נכונות המילוי ודיוק התיעוד המועבר לבית המרקחת יחד עם הסחורה שנמסרה.
אם תרופה כלשהי אינה עומדת בדרישות אפילו על פי קריטריון אחד, אזי ערוך דו"ח מיוחד על ידי הנציבות שעל בסיסו טענות לספק. מסמך זה מספק את כל החסרונות והבעיות שנמצאו בתהליך הבקרה.
מתי הוא מוחזק?
בקרת קבלה נדרשת לכל המוצרים שהולכים לבית המרקחת. אם נמכרים בארגון תוספים ביולוגיים שונים או מזון לתינוקות, כמו גם מוצרי מזון למטרות רפואיות, התהליך מתבצע במהלך קבלת טובין אלה. זה נובע מהעובדה שהסחורה נחשבת למוצרי מזון, ולכן הם נבדקים אך ורק על ידי פרמטרים חיצוניים ואריזות, ונלקחים בחשבון גם תוכן התיעוד הנלווה.
לגבי תרופות ישירות, נדרש פיקוח תקופתי על בקרה זו על ידי הוועדה הממונה. בתהליך זה מתגלים לעיתים קרובות תרופות מזויפות או מזויפות. כל התרופות מסוג זה מוסרות מהמבחר, שלאחריהן מתחיל תהליך פתרון המחלוקות עם הספק.
מהם התנאים?
כדי לבצע בקרת קבלה, יש לעמוד בתנאים מסוימים:
- יש לספק תרופות על ידי ספק רשמי שעומד לרשותו הסכם כתוב על אספקת הסחורה;
- ראש בית המרקחת בוודאי יתן צו, שעל בסיסו מתכנסת ועדת הבדיקה, ומונה גם האחראי לבקרה;
- לפני המסירה, על הספק לעמוד בתנאים מסוימים במהלך אחסנתם והובלתם של סחורות, והדבר תקף במיוחד לתרופות תרמו-גליות;
- חשוב לוודא שלא נגרם נזק לאריזה;
- בבית המרקחת אמורים להיות מסמכים המכילים נתונים על תאריך משלוח הסחורה, שם התרופה, סדרה והמגרש, כמותה ופרמטרים אחרים;
- על עובדי הארגון להיות בעלי מסמכים תומכים ותעודות תאימות.
על הספק לצרף עותק של הרישיון לחוזה, המאפשר לו לעסוק בייצור ומכירה של תרופות שונות. אישור זה חייב להיות תקף לאורך כל תקופת שיתוף הפעולה. בסופו של התהליך, מילוי נכון של היומן לבקרת קבלה בבית המרקחת.
כללים למינוי ועדה
יש להקים ועדה מיוחדת לביצוע בקרת קבלה בבית המרקחת. הצו, שעל בסיסו ממונים עובדי המוסד לחברי הוועדה, ניתן על ידי המנהל הישיר של ארגון זה. מסמך זה מציין מי נכלל בוועדה, אילו זכויות וחובות מופיעים בגוף החדש וגם לאילו מטרות הוא נוצר.
על חברי הוועדה לבצע בקרה רק עם החברות המלאה. זה מוביל לכך שחלק מעובדי הארגון נאלצים לצאת לעבודה ביום עבודתם, ולקבל תשלום נוסף. לעתים קרובות, ראש המרקחת פועל כאדם אחראי.
נוהל קבלת טובין
לפני שבקרת הקבלה מתבצעת על ידי עובדים, הסחורה מתקבלת מהספק. התהליך מיושם ברצף הפעולות הבא:
- הטובין מתקבלים בתחילה מהספק על בסיס המידע הכלול בחשבוניות;
- התרופות שהתקבלו נבדקות מול מספר הפריטים הזמינים בחשבונית, שעבורם מעורב נהג שילוח העוסק במשלוח טובין בתהליך;
- על מוכר בית המרקחת לוודא כי כל המסמכים התומכים הנדרשים מוגשים אליו, המוצגים באמצעות חשבונית, כרטיס חיוב, רישיון ספק, תעודת התאמה ומסמכים אחרים המאשרים את איכות התרופות שנמסרו;
- יש לאשר את כל המסמכים שהתקבלו מהספק בחתימתו של האחראי וחותמת היצרן, אותה יש לאמת על ידי עובד בית המרקחת;
- האריזה נפתחת על ידי מומחה אשר אסור להיפגע;
- טובין מוצבים על בסיס שמם;
- מספר התרופות נבדק עם המידע הזמין בחשבונית;
- על המוכר להבטיח את המינון, הסדרה והאריזה האופטימלית של התרופה;
- אם מתגלים פערים כלשהם, אז תרופות כאלה מופרדות משאר הסחורה;
- חיי המדף ותוויות המוצר נבדקים.
יש לבצע את הקבלה כראוי, ולגביה נערך מעשה מיוחד המכיל מידע על מועד קבלת הטובין וכן על מספר התרופות שהתקבלו. בסיום מונחת חתימת האחראי וחותמת הארגון. אם יש פערים או חסרונות כלשהם, אז הם בהחלט מצויינים במעשה.
אם עובדי בית המרקחת מסיבות שונות מפרות את הכללים והתנאים לקבלת הסחורה, הארגון עלול לאבד את הרישיון על פעילותו.
בדיקת קבלה
זה מתבצע לאחר שהתרופה מגיעה לבית המרקחת.ההליך מסתיים בכניסה של מידע למרשם בקרת הקבלה בבית המרקחת. לפיכך, מסמך זה חייב להיות זמין בכל מוסד ללא כישלון. תהליך בקרת הקבלה מחולק לשלבים הבאים:
- תרופות עוצמתיות וחומרים רעילים מונחות מייד במקומות אחסון מיוחדים, המוגנים מגישה על ידי אנשים לא מורשים;
- בדק את נוכחותם של מיכלים תרמיים לתכשירים תרמו-גליליים
- תרופות עם תאריך תפוגה לא נלקחות;
- מוצרים שאינם עומדים בדרישות למספר המסמכים ואיכות התמיכה מוחזרים לספק;
- בדק את המראה ואת הפרמטרים האחרים של המוצרים;
- תיעוד נלווה נחקר;
- מידע ממסמכים מושווה לנתונים בפועל;
- רישיון הספק נחקר;
- כל תרופה נבדקת אם קיימת במרשם התרופות;
- אם יש ספק לגבי האותנטיות של התרופה, למשל, יש לה צבע ציפוי שונה או צביעה הטרוגנית, אז בדיקה מתבצעת במעבדה מתמחה;
- אם התרופה אינה עומדת בדרישות כלשהן, היא אינה מתקבלת למכירה, ולכן היא מונחת בצד בתיבה נפרדת;
- חשוב לוודא שהמיכל בו נמסר המוצר לא נשבר, ויש גם הוראות ברוסית.
הקפידו על יומן רישום בית מרקחת של תוצאות בקרת הקבלה. זה מציין את תאריך ההליך, כמו גם את התוצאות שהתקבלו.
כללים למילוי מסמך
צורת מרשם בקרת הקבלה בבית מרקחת עשויה להשתנות מעט מארגון לארגון. אך יש לכלול את המידע הבא במסמך זה:
- תאריך בקרת הקבלה;
- התגלה חוסר עקביות ובעיות;
- הגורמים העיקריים שעבורם התרופות אינן עומדות בדרישות הרבות של החוק;
- הכללים שלפיהם נמכרים תרופות;
- צעדים שננקטו על ידי הנהלת בית מרקחת.
היומן לבקרת קבלה בבית מרקחת מוצא בצורה חופשית. עליו להדגיש קו נפרד למוצרים באיכות מפוקפקת. הם עורכים מעשה מיוחד, המפרט את כל הפערים המזוהים.
למטה ניתן למצוא פנקס קבלות לדוגמא של בית מרקחת.
מה לעשות הלאה?
ברגע שמתבצעת בקרה, חברי הוועדה שולחים את כל הסחורות התת-תקניות והמפוקפקות המזוהות להסגר. יישום או סידורם במדפי המוסד אסור. הגורמים הבאים נלקחים בחשבון:
- אם אין תיעוד חשוב לתרופות, לאחר קבלת המסמכים הדרושים מהספק, מותר להשתמש בתרופות לפני המכירה;
- אם יתגלו סחורות באיכות נמוכה, מכירתם תושעה, ואחריה המידע מועבר למחלקה של רוזדרבנדזור;
- עובדי סוכנות ממשלתית זו בודקים מדי פעם את היומן כדי לוודא כי הנהלת בית המרקחת עומדת בדרישות החוק.
למרות שאין טופס יומן מאושר, מומלץ להשתמש בכתב העת לבדיקת הדגימה בבית המרקחת כך שכל השורות הנחוצות נמצאות במסמך זה.
מסקנה
בקרת קבלה בבית המרקחת חייבת להתבצע לאחר קבלת הסחורה. התהליך מיושם על ידי ועדה מיוחדת שמונתה למטרות אלה. הביקורת כוללת מחקר מעמיק של תרופות ישירות ותיעוד נלווה.
אם מזוהים פערים או בעיות כלשהם, הם בהחלט נרשמים ביומן מיוחד, שנשמר בצורה חופשית.