Accréditation de laboratoire. Service d'accréditation fédéral. Système d'accréditation en Fédération de Russie

L’accréditation des laboratoires d’essais de la Fédération de Russie est effectuée tous les 3 à 5 ans. Les structures autorisées participent à la procédure: Gosstandart, service des impôts, SES. Le laboratoire d'essais préliminaires est contrôlé par un service spécial du ministère de l'Intérieur, chargé des inspections du travail et des incendies. Au cours des événements, l'état de préparation à l'analyse de produit et à d'autres postes est évalué. Conformément aux résultats, un certificat d'accréditation de laboratoire est délivré.

Objectifs de la procédure

Pourquoi une accréditation de laboratoire est-elle nécessaire? Les exigences pour ces institutions sont assez strictes aujourd'hui. Cela est dû à leur rôle dans le système de gestion de la qualité des produits finis. Le laboratoire d'essais est un organisme de réglementation. Il convient d'assurer l'exactitude de l'analyse, le suivi de la qualité des processus technologiques à chaque étape de la production.

Standard

L'accréditation des laboratoires d'essais est effectuée conformément à la procédure établie par le service fédéral. La norme est utilisée directement par les participants à cette procédure. En particulier, il est utilisé par l'organisme d'accréditation des laboratoires. Cette structure réalise non seulement un audit direct de l'institution, mais également un contrôle ultérieur de ses activités. Le standard est utilisé par le laboratoire de chimie lui-même. Il est nécessaire au stade de la création de l’institution, en passant l’audit. De plus, c'est important pour l'efficacité du laboratoire. La portée de l'accréditation dans ce cas sert de base à sa mise en œuvre.

Critères

Le service fédéral qui effectue l'accréditation a le droit d'établir des normes et des règles spéciales (supplémentaires). Ils servent à confirmer l’indépendance et la compétence technique de l’institution. Les critères spéciaux sont déterminés par des types de tests spécifiques. Ces normes devraient être publiées (officiellement établies) ou mises à la disposition des parties intéressées sur demande.

Responsabilités Institutionnelles

Le laboratoire de chimie doit effectuer les tâches suivantes:

• Respecter les normes établies dans la Fédération de Russie GOST R ISO / IEC 17025 et la norme adoptée, ainsi que d’autres critères définis par la structure réglementaire.
• Formez les conditions nécessaires à la mise en œuvre du contrôle d'inspection, de l'accréditation pour la prochaine période et de l'acceptation des plaintes. En outre, les personnes autorisées devraient avoir accès à la documentation nécessaire, aux employés et aux autres secteurs liés à l'institution.
• Déclarez que la vérification de la conformité concerne uniquement les activités entrant dans le cadre de l'accréditation du laboratoire d'essais.
• Ne pas utiliser les résultats de la procédure au détriment de la réputation de l'organisme de contrôle.
• Ne faites pas de déclarations concernant l’accréditation capable de induire en erreur consommateur.
• Ne faites aucune déclaration si l'accréditation du laboratoire a été suspendue ou annulée. Tous les documents délivrés par une entité autorisée doivent être retournés sur demande.

Zone d'accréditation de laboratoire

Il doit être clairement défini par la liste des types de produits et des tests conformément aux exigences des documents réglementaires et autres.Pour mettre en œuvre cette disposition, il est nécessaire d'établir, dans la mesure du possible, les définitions les plus précises des procédures effectuées, en indiquant les biens, les services, les travaux, les propriétés et les méthodes utilisées.

Le domaine d’accréditation est défini dans un document distinct du formulaire établi et fait office d’annexe au document final. Les méthodes qui y sont utilisées pour chaque test spécifique sont déterminées conformément à la norme ou à d'autres actes réglementaires ou fondées sur une procédure documentée. L'accréditation du laboratoire est effectuée exclusivement en relation avec certaines activités dans des conditions non stationnaires ou stationnaires.

Application

Cela doit refléter:

• Prise de conscience du règlement intérieur.
• Zone déclarée.
• Volonté de mener à bien la procédure, y compris le paiement des coûts liés aux travaux (quel que soit le résultat) et au contrôle de l'inspection ultérieure, d'accepter une commission.
• Confirmation du consentement pour satisfaire aux exigences relatives à l'accréditation.

La demande peut contenir une proposition visant à désigner un expert ou une institution pour analyser les documents relatifs à la procédure en cours. Le document doit être accompagné d'un pacte de documents contenant les informations nécessaires et suffisantes pour déterminer si le laboratoire est prêt à être accrédité. La liste exacte des titres requis est établie par la structure autorisée. Le demandeur a la possibilité de se familiariser avec la description de la procédure ainsi qu'avec les frais qu'il paiera.

Accréditation de laboratoire dans la Fédération de Russie: procédure

La procédure comprend les étapes suivantes:

• Soumission de la candidature.
• Examen de documents.
• Certification.
• Analyse des matériaux après les activités nécessaires et la prise de décision.
• Enregistrement, exécution et délivrance d'un certificat avec le paquet de documents ci-joint.

Informations fournies

Ils sont soumis avec l'application. Le laboratoire doit fournir:

• Informations générales sur l'institution. Ces données sont généralement fournies sous forme de copies de la charte ou d’autres documents constitutifs, règlements, passeports. Ceux-ci comprennent notamment:

1. Adresse
2. nom
3. localisation des unités (si elles sont situées sur des territoires différents);
4. installations techniques;
5. le personnel
6. statut juridique.

• Informations générales sur la structure du laboratoire. Entre autres choses, ils indiquent le champ d'activité, l'autorité et la compétence, les interactions avec d'autres organisations. Ces informations sont généralement incluses dans le règlement sur l'institution ou dans l'attestation du type d'activité, qui fournit des informations sur l'expérience technique et pratique, ainsi que sur la participation aux contrôles de qualification.
• Description du système de contrôle et de la structure interne, la forme du rapport de test, qui est publiée après le passage de l'accréditation.

Examen de documents

Il est mené par un employé autorisé ou une organisation. Il peut y avoir plusieurs experts. Dans ce cas, un spécialiste de premier plan est nommé. Les résultats de l'examen sont reflétés dans la conclusion. Il devrait contenir une évaluation de la conformité des documents fournis aux demandeurs avec les critères d’accréditation. La conclusion est fixée par la signature de l'expert ou de la personne autorisée par l'organisation.

Résultat

En cas d'évaluation négative, l'organisme de contrôle peut refuser l'accréditation. Cette décision est portée à la connaissance du demandeur. À son tour, il peut apporter des corrections et modifier le document, puis les soumettre à un nouvel examen.

En cas de résultat positif, l'organisme d'accréditation constitue une commission spéciale qui procède à la certification du demandeur. Elle approuve également la procédure à suivre pour ses travaux ultérieurs, établie conformément au programme type.La commission comprend des métrologues, des experts et, le cas échéant, des représentants de l'organisme d'accréditation et des employés autorisés d'autres structures.

Calendrier et analyse des matériaux

La période au cours de laquelle la certification du laboratoire sera effectuée doit être convenue avec le demandeur. Les noms des membres de la commission sont informés à l'avance. Le demandeur a le droit de contester la nomination de l'un ou l'autre spécialiste ou expert.

Le service d'accréditation analyse la demande, les informations fournies par le laboratoire et recueillies lors de l'examen, l'acte de procédure, les documents confirmant l'élimination des non-conformités (le cas échéant) et les autres informations obtenues lors des événements. Conformément aux résultats, une décision est prise. Cela peut être positif ou négatif.

Phase finale

En cas de décision positive, le service d'accréditation procède à l'enregistrement et à l'enregistrement, ainsi qu'à la délivrance d'un certificat d'accréditation. La position convenue et le passeport de l'institution y sont attachés. Un document sur le domaine de l'accréditation est également publié. La décision est prise dans les six mois suivant la date de la demande. Le certificat établit sa validité. Dans le cas de la procédure initiale, ce ne sera pas plus de trois ans, dans le cas de répétition - pas plus de cinq ans.

Contrôle d'inspection

Le service d'accréditation et le laboratoire d'essais ayant réussi la certification doivent s'informer mutuellement de tout changement qui pourrait faire en sorte que l'établissement ne remplisse pas les critères actuellement appliqués. Le contrôle des inspections implique des audits internes effectués directement par l'organisation elle-même, ainsi que la supervision d'une structure agréée. Ces activités sont effectuées pendant toute la durée de validité du certificat sous la forme d'une analyse systématique des informations relatives aux activités du laboratoire, ainsi que d'inspections régulières et (le cas échéant) non prévues. En cas de violation des conditions, la structure autorisée peut suspendre ou retirer la validité du document de permis délivré.

Zone supplémentaire

Si nécessaire, le demandeur peut envoyer une nouvelle demande à la structure autorisée. Il indique un domaine d'accréditation supplémentaire, établi conformément à la procédure établie, ainsi que d'autres documents modifiés. Si la demande est soumise à la vérification d'une entité technique qui n'a pas encore suivi la procédure, le travail dans ce cas est effectué dans son intégralité. L'accréditation pour une zone supplémentaire peut être effectuée de manière abrégée. La possibilité de son application est déterminée par une structure de contrôle agréée dans chaque cas particulier. Lorsqu'il prend une décision positive, l'organisme d'accréditation approuve le supplément, procède à son enregistrement et le transfère au demandeur.

Nouveau terme

La ré-accréditation est effectuée à l'expiration du certificat. Une demande doit être soumise au moins six mois avant cette date. L'accréditation pour une nouvelle période est autorisée selon la procédure abrégée, en tenant compte des résultats du contrôle d'inspection conformément à la décision de l'organisme autorisé.