Registrierung und Erneuerung einer Lizenz für medizinische Tätigkeit

Mediziner sind in einem äußerst verantwortungsvollen Tätigkeitsfeld tätig. Das Leben und die Gesundheit der Menschen hängen weitgehend von ihnen ab. Daher muss der Staat seinerseits die hochqualifizierten Fachkräfte überwachen, die diese Fachgebiete ausgewählt haben.

Gegenwärtig hat Russland viele private Organisationen eröffnet, die verschiedene medizinische Dienstleistungen anbieten. Um Aktivitäten ausführen zu können, müssen sie lizenziert sein. Durch dieses Dokument garantiert der Staat, dass die Menschen qualifizierte Hilfe erhalten, wenn sie sich an solche Einrichtungen wenden. Wie die Registrierung und Erneuerung einer Lizenz für medizinische Tätigkeit erfolgt, wird im Artikel ausführlich beschrieben.

Rechtsrahmen

Die Genehmigungen werden auf der Grundlage des Regierungsbeschlusses Nr. 291 „Über die Genehmigung medizinischer Tätigkeiten“ erteilt. Dieses Dokument enthält die wichtigsten Bestimmungen, nach denen die Erteilung von Genehmigungen für die Eröffnung einer privaten medizinischen Einrichtung geregelt wird. Darüber hinaus basiert die Freigabe auf folgenden Rechtsakten:

1. Artikel 54 Absatz 2 des Zivilgesetzbuchs der Russischen Föderation.
2. Gesetz "Über die Genehmigung bestimmter Arten von Tätigkeiten" Nr. 99-ФЗ.
3. Erläuterungen des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung zum Erhalt von Genehmigungen.
4. SanPin 2.1.3.2630-10.

Eigenschaften

Eine Lizenz ist ein Autorisierungsdokument, mit dem Spezialisten bestimmte Arten von Aktivitäten ausführen können. Um es zu erhalten, muss die Organisation auf die Einhaltung der gesetzlich festgelegten Anforderungen überprüft werden. Gleichzeitig werden Geräte geprüft, die Qualifikation des Personals überprüft.

Erst nach Erhalt des entsprechenden Dokuments kann die Organisation mit der Arbeit beginnen. Das gleiche Prinzip gilt für den Fall einer Erneuerung einer Lizenz für die medizinische Tätigkeit.

Für bestimmte Arten von Praktiken wird eine Lizenz erteilt. In diesem Fall können sie unter Umständen das Recht auf medizinische Aktivitäten verweigern. Dazu gehören die Nichteinhaltung festgelegter Anforderungen, die Schließung von Betrieben und andere.

Der Prozess zur Erlangung einer Lizenz umfasst 5 Stufen:

1. Einreichung von Unterlagen zur Prüfung.
2. Erstellung von Gutachten.
3. Objektrecherche.
4. Erstellung eines Gutachtens nach Überprüfung der Räumlichkeiten einer medizinischen Einrichtung.
5. Entscheidungsfindung.
6. Eingabe von Informationen in das einheitliche Register und Erteilung von Genehmigungen.

Wenn eine Erlaubnis erforderlich ist

Die Registrierung und Erneuerung einer Lizenz für medizinische Tätigkeiten erfolgt in Bezug auf Organisationen, die folgende Arten von medizinischen Dienstleistungen erbringen:

1. Erste Hilfe leisten, einschließlich spezialisierter Hilfe (z. B. Wiederbelebung von Neugeborenen).
2. Grundversorgung vor der Ankunft in einer medizinischen Einrichtung.
3. Behandlung in einem Spa-Ambiente.
4. Durchführung von medizinischen Untersuchungen, Untersuchungen, Untersuchungen.
5. Durchführung von Aktivitäten zur Untersuchung der hygienisch-epidemiologischen Bedingungen und Herausgabe relevanter Schlussfolgerungen.
6. Gewebe- und Organtransplantation, Bluttransfusion.
7. Andere Tätigkeit.

Gegenwärtig sind viele Organisationen offen, die formal nicht mit medizinischen Einrichtungen verbunden sind. Zum Beispiel sind dies Schönheitssalons, in denen sie nicht nur die Ohren durchbohren, sondern sie auch tief unter die Haut spritzen. Solche Organisationen müssen lizenziert sein, da sie Dienstleistungen erbringen, die medizinischen Leistungen entsprechen.

Einzelfälle

Für bestimmte Arten, für die die Registrierung und erneute Ausstellung einer Lizenz für medizinische Tätigkeiten erforderlich ist, gehören die folgenden:

1. Therapeutische Hilfe bei einem Anruf nach Hause.
2. Zahnärztliche Leistungen (konventionell und orthopädisch).
3. Gynäkologische und geburtshilfliche Leistungen.
4. Diagnostik im Labor.
5. Die Arbeit der Krankenschwestern.
6. Physiotherapie und Diätetik.
7. Verschiedene Arten der Diagnose.
8. Kardiologie
9. Narkologie.
10. Sexopathologie.
11. Parasitologie.
12. Kosmetologie
13. Traumatologie.

Eine vollständige Liste der lizenzierten Aktivitäten ist in der Verordnung Nr. 121 des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation enthalten.

Anforderungen

Es gibt unterschiedliche Anforderungen an die Funktionsweise der Organisation. Dazu gehören die festgelegten Bedingungen für:

1. Voraussetzungen.
2. Ausstattung.
3. Das Personal.

Betrachten wir sie einzeln.

Das Gebäude, in dem die entsprechenden Dienstleistungen erbracht werden, sollte offiziell gemietet werden oder im Besitz eines Eigentumsrechts sein. Es muss die folgenden Anforderungen erfüllen:

1. Therapeutenbüro - haben eine Fläche von mindestens 12 Quadratmetern.
2. Eine Frauenarztpraxis - mindestens 18 Quadratmeter, sowie ein Behandlungsraum mit einer Fläche von mindestens 24 Quadratmetern.
3. Psychotherapeutisches Büro - mindestens 18 Quadratmeter.
4. Jede Arztpraxis sollte mit Waschbecken mit Wasser ausgestattet sein. Der Boden muss behandelt werden. Die besten Optionen sind Laminat oder Linoleum.

Folgende Anforderungen werden an Geräte gestellt:

1. Die Organisation muss über ein spezielles Magazin für Geräte verfügen, in dem die vom Hersteller festgelegten Nummern und Marken angegeben sind.
2. Es müssen Genehmigungen für die Verwendung von TO vorliegen.
3. Pässe
4. Garantiekarten.
5. Konformitätsbescheinigungen für vorhandene Geräte erhalten.
6. Zulassungsbescheinigung.
7. Der Abschluss des Sanitärdienstes.
8. Für jedes Gerät wird separat ein Vertrag über technischen Service und Garantieleistungen abgeschlossen.

Die Mitarbeiter müssen über eine spezielle Ausbildung verfügen. Der Leiter sollte ein Spezialist sein, der über eine höhere Ausbildung und mindestens 5 Jahre Berufserfahrung verfügt. Er muss alle 5 Jahre medizinische Fachkräfte zu Fortbildungskursen schicken. Jeder Fachmann prüft folgende Unterlagen:

1. Diplomabschluss an einer Fachhochschule.
2. Medizinisches Buch.
3. Reihenfolge der Ernennung.
4. Anweisungen für die Erfüllung von Pflichten.
5. Arbeitsvertrag.

Mit dem Chefarzt wird eine Vereinbarung getroffen und eine entsprechende Anordnung getroffen. Die Mindestdienstzeit des Chefarztes sowie des Klinikleiters beträgt 5 Jahre in der jeweiligen Fachrichtung.

Überprüfen Sie

Vor Erteilung einer Lizenz prüfen die befugten Stellen alle Unterlagen, Räumlichkeiten sowie Fachkräfte. In den Dokumenten ist keine Ungenauigkeit zulässig. Die Abmessungen der Räumlichkeiten dürfen die festgelegten Mindestabmessungen nicht unterschreiten. Das Gerät wird mit unterstützenden Unterlagen und Konformitätsbescheinigungen geliefert. Das Personal muss über die erforderliche Ausbildung verfügen, dokumentiert.

Liste der erforderlichen Dokumente

Die Registrierung einer Lizenz für medizinische Aktivitäten beginnt mit der Einreichung eines Pakets von Dokumenten, die Folgendes umfassen:

1. Feststellung der Form.
2. Auszug aus Registern über die Organisation.
3. Konstituierende Dokumente und Charta.
4. INN
5. Eine Quittung über die Zahlung der staatlichen Abgabe.
6. Dokumente, die das Recht zur Nutzung (oder zum Eigentum) der betreffenden Räumlichkeiten begründen.
7. Abschluss der Feuerwehr.
8. Vertrag über die Erbringung von Entsorgungsleistungen (medizinisch).
9. Abschluss des gesundheitlichen und epidemiologischen Dienstes.
10. Informationsschreiben des Statistischen Landesamtes zur Eintragung in das Register.

Die Erlaubnis wird auf Dauer erteilt.Es gibt jedoch häufig Situationen, in denen es erforderlich ist, eine Lizenz erneut auszustellen, um medizinische Tätigkeiten auszuführen. In diesem Fall kann das Paket von Dokumenten minimal oder fast identisch mit dem sein, das während der anfänglichen Ausführung erforderlich ist.

Gründe

Ein Antrag auf Erneuerung einer Lizenz für medizinische Tätigkeit wird in folgenden Fällen gestellt:

1. Änderung der Rechtsform Status, wenn beispielsweise eine Organisation in eine andere juristische Person umgewandelt oder mehrere Unternehmen zu einer fusioniert wurden (Fusion) oder Zweigniederlassungen eröffnet wurden.
2. Details haben sich geändert.
3. Die Liste der Dienste hat sich geändert.
4. Die Adresse des Raums, in dem die medizinischen Leistungen erbracht werden, hat sich geändert.

Wege

Wie Sie sehen, sind die Gründe für die erneute Erteilung einer Lizenz zur Ausübung medizinischer Tätigkeiten unterschiedlich. Einige von ihnen sind unbedeutend (z. B. der Name der Organisation). Andere erfordern eine sorgfältige Vorbereitung (z. B. zusätzliche Dienstleistungen).

Im ersten Fall ist dies der einfachste Weg, eine Lizenz für medizinische Aktivitäten erneut auszustellen. Dokumente dafür werden ein wenig erfordern. Unter ihnen:

1. Aussage.
2. Eine Quittung mit einer bezahlten staatlichen Abgabe.
3. Die ursprüngliche Lizenz früher erhalten.

Die für die Prüfung dieser Frage gesetzlich zuständige staatliche Stelle verfügt über eine Frist von 10 Tagen. Während dieser Zeit werden Dokumente geprüft und eine Entscheidung getroffen.

Im zweiten Fall ist neben dem Antrag auf Erneuerung der Lizenz für medizinische Tätigkeiten eine umfassendere Liste von Dokumenten erforderlich. Dazu gehören die folgenden:

1. Dokumente, die das Recht auf Miete oder Eigentum bestätigen.
2. Abschluss des gesundheitlichen und epidemiologischen Dienstes.
3. Notwendige Dokumentation für Geräte und Medizinprodukte.
4. Dokumente für Mitarbeiter (Diplome, Arbeitsbücher).
5. Verzollte Quittung.
6. Originallizenz.

In diesem Fall beträgt die Frist für die Erneuerung der Lizenz für die medizinische Tätigkeit einen Monat. Zusätzlich zur Überprüfung der Unterlagen führen Spezialisten eine außerplanmäßige Abfahrt an der Adresse der Organisation durch. Das Verfahren ähnelt somit der erstmaligen Erteilung von Genehmigungen.

Bedingungen

Je nach angewandter Erneuerungsmethode ist es erforderlich, sich zunächst so vorzubereiten, dass die erforderlichen Bedingungen erfüllt sind. Unter ihnen sind die folgenden:

1. Die Organisation muss über einen Raum für medizinische Aktivitäten verfügen, der den festgelegten Standards und Anforderungen entspricht.
2. Alle erforderlichen Instrumente und Ausrüstungen, die ordnungsgemäß registriert wurden, müssen verfügbar sein.
3. Manager und andere leitende Angestellte müssen strenge Anforderungen erfüllen. Dies ist eine gewisse Erfahrung sowie das Vorhandensein eines Zertifikats, das die berufliche Qualifikation bestätigt.
4. Das Personal sollte dafür sorgen, dass die Geräte und Instrumente in gutem Zustand sind. Wenn keine vorhanden sind, werden Vereinbarungen mit Organisationen geschlossen, die über Lizenzen zur Ausführung der entsprechenden Arbeiten verfügen.

Wo wird die Anmeldung eingereicht?

Die Erteilung von Genehmigungen sowohl für die Registrierung als auch für die Erneuerung einer Genehmigung für die medizinische Tätigkeit während der Umstrukturierung, Fusion, Änderung von Angaben, Erbringung zusätzlicher Dienstleistungen und in anderen Fällen wird von Roszdravnadzor durchgeführt. Die Einheiten sind in jeder Region verfügbar. Der entsprechende Antrag wird beim Referat am Standort des Betriebsgeländes eingereicht.

Fazit

Laut Gesetz war es vor einigen Jahren möglich, eine Genehmigung ohne Angabe des Enddatums zu erhalten. In diesem Zusammenhang kann die Erneuerung einer Lizenz für medizinische Tätigkeiten auf unbestimmte Zeit durchgeführt werden. Dies ist jedoch keine Garantie dafür, dass die Genehmigung immer gültig ist. Beispielsweise kann bei Verstößen gegen medizinische Aktivitäten die Lizenz ausgesetzt werden.Und wenn sie nicht beseitigt werden, dann wird in der Folge die Erlaubnis entzogen.

Das fragliche Verfahren wird aus verschiedenen Gründen durchgeführt. Unabhängig davon muss jedoch die entsprechende staatliche Pflicht zur Erneuerung der Lizenz für die medizinische Tätigkeit entrichtet werden. Nach Ergreifen der erforderlichen Maßnahmen und Eintragung der Daten in das Register hat die Organisation das Recht, ihre Dienstleistungen zu erbringen.