רישום וחידוש רישיון לפעילות רפואית

אנשי מקצוע בתחום הרפואה עוסקים בתחום אחראי ביותר. החיים והבריאות של אנשים תלויים בהם במידה רבה. לפיכך על המדינה מצידה לפקח על המומחים המוסמכים ביותר שבחרו בהתמחויות אלה.

נכון לעכשיו, רוסיה פתחה ארגונים פרטיים רבים המציעים שירותים רפואיים שונים. כדי לבצע פעילויות, עליהם לקבל רישיון. באמצעות מסמך זה המדינה מבטיחה כי אנשים יקבלו סיוע מוסמך על ידי פנייה למוסדות כאלה. אודות אופן ביצוע הרישום וחידוש הרישיון לפעילות רפואית, מתואר בפירוט במאמר.

מסגרת חקיקה

האישורים ניתנים על סמך החלטת הממשלה מס '291 "בנושא רישוי לפעילות רפואית". מסמך זה מספק את ההוראות העיקריות שעל פיהן מוסדר הוצאת היתרים לפתיחת מוסד רפואי פרטי. בנוסף, האישור מבוסס על הפעולות המשפטיות הבאות:

1. סעיף 2 לסעיף 54 לחוק האזרחי של הפדרציה הרוסית.
2. חוק "על רישוי פעילויות מסוגים מסוימים" מס '99-ФЗ.
3. הבהרות משרד הבריאות והפיתוח החברתי בקבלת אישורים.
4. SanPin 2.1.3.2630-10.

תכונות

רישיון הוא מסמך הרשאה המאפשר למומחים לעסוק בסוגים מסוימים של פעילויות. כדי לקבל אותו, יש לבדוק את הארגון אם הוא עומד בדרישות שנקבעו בחוק. במקביל, ציוד נבדק, כישורי כוח אדם נבדקים.

רק לאחר קבלת המסמך המתאים, הארגון יכול להתחיל לעבוד. אותו עיקרון חל במקרה של חידוש רישיון לפעילות רפואית.

רישוי מתקבל עבור סוגים מסוימים של פרקטיקות. במקרה זה, ישנן נסיבות בהן הן עשויות לשלול את הזכות לעסוק בפעילות רפואית. אלה כוללים אי עמידה בדרישות שנקבעו, סגירת מפעלים ואחרים.

תהליך קבלת הרישיון כולל חמישה שלבים:

1. הגשת מסמכים לתמורה.
2. הכנת חוות דעת מומחים.
3. מחקר אובייקטים.
4. הכנת חוות דעת לאחר בדיקת הנחותיו של מוסד רפואי.
5. קבלת החלטות.
6. הזנת מידע לפנקס המאוחד והוצאת אישורים.

כשנדרש אישור

רישום וחידוש רישיון לפעילות רפואית מתבצע ביחס לארגונים העוסקים בסוגים הבאים של שירותים רפואיים:

1. מתן עזרה ראשונה, כולל ייעודי (למשל, החייאה של ילדים שזה עתה נולדו).
2. טיפול ראשוני לפני ההגעה למתקן רפואי.
3. טיפול המתבצע במסגרת ספא.
4. עריכת בדיקות רפואיות, בדיקות, בדיקות.
5. ביצוע פעילויות לסקר התנאים הסניטריים-אפידמיולוגיים והסקת מסקנות רלוונטיות.
6. השתלת רקמות ואיברים, עירוי דם.
7. פעילות אחרת.

נכון לעכשיו, ארגונים רבים פתוחים שאינם קשורים רשמית למוסדות רפואיים. לדוגמא, מדובר במכוני יופי, שבהם הם לא רק חודרים את האוזניים, אלא גם מזריקים אותם עמוק מתחת לעור. יש לקבל רישיון לארגונים כאלה, מכיוון שהם מספקים שירותים שקולים לרפואה.

מקרים פרטניים

לסוגים ספציפיים להם נדרש רישום והנפקה מחודשת של רישיון לפעילות רפואית, כלול את הדברים הבאים:

1. סיוע טיפולי בעת קריאה הביתה.
2. שירותי שיניים (קונבנציונליים ואורטופדיים).
3. שירותים גינקולוגיים ומיילדותיים.
4. אבחון במעבדה.
5. עבודת אחיות.
6. תרגילי פיזיותרפיה ודיאטה.
7. אבחנות מסוגים שונים.
8. קרדיולוגיה
9. נרקולוגיה.
10. סקסופתולוגיה.
11. טפילות.
12. קוסמטולוגיה
13. טראומטולוגיה.

רשימה מלאה של פעילויות מורשות כלולה בצו מס '121 של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית.

דרישות

ישנן דרישות שונות בהתאמה לתפקוד הארגון. אלה כוללים את התנאים שנקבעו עבור:

1. הנחות.
2. ציוד.
3. הצוות.

בואו נתייחס לכל אחד מהם בנפרד.

יש להשכיר את הבניין בו ניתנים השירותים הרלוונטיים באופן רשמי או להיות בבעלותו בזכות בעלות. עליו לעמוד בדרישות הבאות:

1. משרד המטפל - שטח של לפחות 12 מ"ר.
2. משרד גניקולוג - לפחות 18 מ"ר, וכן חדר טיפולים בשטח של לפחות 24 מ"ר.
3. משרד פסיכותרפיסט - לפחות 18 מ"ר.
4. כל משרד רפואי צריך להיות מצויד בכיורים עם מים. יש לטפל ברצפה. האפשרויות הטובות ביותר הן לרבד או לינולאום.

הדרישות הבאות מוטלות על ציוד:

1. על הארגון להיות בעל מגזין מיוחד לציוד, המציין את המספרים והמותגים שקבע היצרן.
2. חייבים להיות אישורים לשימוש ב- TO.
3. דרכונים
4. כרטיסי אחריות.
5. תעודות התאמה שהושגו עבור ציוד קיים.
6. תעודת רישום.
7. סיום השירות הסניטרי.
8. באופן נפרד, חוזה שירות טכני ואחריות נחתם עבור כל ציוד.

על העובדים להיות בעלי השכלה מיוחדת. המנהיג צריך להיות מומחה בעל השכלה גבוהה ולפחות 5 שנות ניסיון בעבודה. אחת לחמש שנים עליו לשלוח עובדים רפואיים לקורסים מקצועיים להמשך השכלה. כל מומחה בודק את המסמכים הבאים:

1. תעודת סיום לימודי מוסמך.
2. ספר רפואי.
3. סדר המינוי.
4. הוראות לביצוע תפקידים.
5. חוזה עבודה.

נחתם הסכם עם הרופא הראשי, ומתקבל צו בעניין זה. משך השירות המינימלי של רופא הראש, כמו גם ראש המרפאה, הוא 5 שנים במומחיות הרלוונטית.

בדוק

לפני הוצאת רישיון, הגורמים המוסמכים בודקים את כל המסמכים, הנחות, וכן מומחים. במסמכים אין להתיר אי דיוק. הבניינים חייבים להיות בעלי מידות לא פחות מממדי המינימום הקבועים. הציוד מסופק עם תיעוד תומך ותעודות תאימות. על הצוות להיות בעל השכלה נחוצה, מתועד.

רשימת המסמכים הנדרשים

רישום רישיון לפעילות רפואית מתחיל בהגשת חבילת מסמכים הכוללת את הדברים הבאים:

1. הצהרת טופס מבוסס.
2. חלץ מרשומים אודות הארגון.
3. מסמכים מכניסים וצ'רטר.
4. INN
5. קבלה המאשרת את תשלום החובה הממלכתית.
6. מסמכים המבססים את זכות השימוש (או הרכוש) בחצרים הרלוונטיים.
7. סיום שירות הכבאות.
8. חוזה למתן שירותי ניהול פסולת (רפואי).
9. סיום השירות הסניטרי והאפידמיולוגי.
10. מכתב מידע משירות הסטטיסטי הפדרלי של המדינה על הרישום בפנקס.

ההרשאה ניתנת בתמיד.עם זאת, לעיתים קרובות ישנם מצבים בהם יש צורך להוציא מחדש רישיון לביצוע פעולות רפואיות. במקרה זה, חבילת המסמכים עשויה להיות מינימלית או כמעט זהה לזו הנדרשת במהלך הביצוע הראשוני.

אדמות

במקרים הבאים מוגשת בקשה לחידוש רישיון לפעילות רפואית:

1. שינוי משפט. מעמד, למשל, כאשר ארגון הפך לגוף משפטי אחר, או כמה חברות התמזגו לאחת (מיזוג), או נפתחו סניפים.
2. הפרטים השתנו.
3. רשימת השירותים השתנתה.
4. כתובת החדר בו ניתנים השירותים הרפואיים השתנתה.

דרכים

כפי שניתן לראות, הסיבות להוצאת רישיון לביצוע פעולות רפואיות הן בעלות אופי שונה. חלקם אינם חשובים (למשל שם הארגון). אחרים דורשים הכנה מדוקדקת (לדוגמא, הצורך לכלול שירותים נוספים).

במקרה הראשון, הדרך הקלה ביותר להוציא מחדש רישיון לפעילות רפואית. מסמכים לכך ידרשו מעט. ביניהם:

1. הצהרה.
2. קבלה עם חובה ממלכתית בתשלום.
3. הרישיון המקורי שהושג קודם לכן.

לגוף המדינה המורשית לשיקול סוגיה זו על פי חוק ניתנת תקופה של 10 יום. במהלך זמן זה, מסמכים נבדקים ומתקבלת החלטה.

במקרה השני, בנוסף לבקשה לחידוש הרישיון לפעילות רפואית, תידרש רשימת מסמכים רחבה יותר. אלה כוללים את הדברים הבאים:

1. מסמכים המאשרים את זכות השכירות או הנכס.
2. סיום השירות הסניטרי והאפידמיולוגי.
3. תיעוד הכרחי עבור ציוד ומכשור רפואי.
4. מסמכים לעובדים (תעודות, ספרי עבודה).
5. קבלה בתשלום.
6. רישיון מקורי.

במקרה זה, תקופת חידוש הרישיון לפעילות רפואית תהיה חודש. בנוסף לאימות תיעודי, מומחים מבצעים יציאה לא מתוכננת בכתובת הארגון. לפיכך, הנוהל דומה באופיו לביצוע ההיתרים הראשוני.

תנאים

בהתאם לשיטת החידוש המיושמת, יש צורך בהתחלה להיערך באופן שיעמוד בתנאים הנדרשים. ביניהם:

1. על הארגון להיות מקום לפעילות רפואית העומדת בתקנים ודרישות קבועים.
2. כל המכשירים והציוד הדרושים, הרשומים כדין, חייבים להיות זמינים.
3. על מנהלים ובכירים אחרים לעמוד בדרישות המחמירות. זו חוויה מסוימת, כמו גם נוכחות של תעודה המאשרת כישורים מקצועיים.
4. על הצוות לעבוד כדי להבטיח תחזוקה של ציוד ומכשירים במצב טוב. אם אין כאלה, אזי נסכם הסכמים עם ארגונים שיש להם רישיונות לביצוע העבודה הרלוונטית.

היכן מוגשת הבקשה?

הוצאת היתרים, הן לרישום והן לחידוש רישיון לפעילות רפואית במהלך הארגון מחדש, מיזוג, שינוי פרטים, מתן שירותים נוספים ובמקרים אחרים, מתבצעת על ידי רוזדרבנאדזור. יחידותיו זמינות בכל אזור. הבקשה המתאימה מוגשת ליחידה במיקום של המקום.

מסקנה

על פי החוק, לפני מספר שנים ניתן היה לקבל אישור מבלי לציין את התאריך הסופי. בעניין זה ניתן לבצע חידוש רישיון לפעילות רפואית לתקופה בלתי מוגבלת. עם זאת, אין בכך כלל ערובה לכך שההיתר תמיד יהיה תקף. לדוגמה, במקרה של הפרות של פעילויות רפואיות, הרישיון עשוי להיות מושעה.ואם הם לא מבוטלים, אז בהרשאה שלאחר מכן יבוטל.

ההליך המדובר מתבצע מסיבות שונות. אך ללא קשר לכך, יש לשלם את חובת המדינה המקבילה לחידוש הרישיון לפעילות רפואית. לאחר נקיטת האמצעים הדרושים והכנסת הנתונים לפנקס, לארגון הזכות לספק את שירותיו.