Selon la loi, pour la fourniture de certains services, une licence est nécessaire. L'activité médicale, en particulier, ne peut être réalisée sans autorisation. Les services de santé font l’objet d’une attention accrue de la part du gouvernement. Cela est dû à un danger direct pour la vie des personnes lorsque des personnes sans scrupules et non qualifiées travaillent. Voyons plus en détail comment une licence médicale est délivrée. 
Informations générales
Une licence médicale perpétuelle est délivrée pour 45 jours. Dans ce cas, il faut payer une taxe - 6000 p. Une licence médicale est requise pour différentes catégories de services. Vous pouvez vous procurer ce document auprès du Service fédéral de surveillance du développement social et de la santé.
Classification de service
Qui a besoin d'une licence médicale? Les types d'activités pour lesquels une autorisation est requise sont les suivants:
- Maintenance du matériel médical.
- Activité médicale.
- Production de matériel médical et de produits médicaux.
L’activité médicale est l’exécution de travaux et la fourniture de services liés aux soins pré-médicaux, d’urgence, d’ambulance, ambulance, hospitalisation (y compris spécialisés coûteux), de sanatorium et de centre de villégiature, en fonction des spécialités. Cette catégorie comprend également la mise en œuvre de mesures préventives, diagnostiques, thérapeutiques et d'examens. Cette activité comprend l’utilisation de méthodes médicales traditionnelles, ainsi que des travaux sur l’acquisition de tissus et d’organes. 
Cadre législatif
Conformément à l'art. 41 de la loi fondamentale, chaque citoyen jouit du droit aux soins médicaux et à la protection de sa santé. La fourniture de services dans les municipalités et agences gouvernementales Les soins de santé sont fournis gratuitement au public. Les sources de financement de cette activité sont le budget, les primes d’assurance et les autres revenus correspondants.
En Fédération de Russie, des programmes de protection et de promotion de la santé sont soutenus et les mesures nécessaires sont prises pour mettre en place des structures industrielles privées et municipales. Parallèlement à cela, les activités qui contribuent à améliorer la santé publique, le développement de l'éducation physique et sportive, ainsi que le bien-être sanitaire, épidémiologique et environnemental sont également encouragés. En raison de l’importance particulière de ces services, les autorités autorisées à délivrer des licences doivent accorder une attention particulière aux entreprises actives dans ce domaine et assurer un contrôle strict de la conformité de leurs activités avec la législation.
Paramètres clés
Une licence médicale peut être délivrée à diverses institutions. Tout d'abord, il est nécessaire de déterminer le volume de services qui seront fournis à la population. Une institution peut être:
- L'hôpital
- Dispensaire du sanatorium.
- La clinique
- Centre médical.
- Cabinet médical.
- Laboratoire de diagnostic clinique.
Ensuite, vous devez déterminer la liste des travaux qui seront effectués. Cela pourrait être:
- Thérapie
- La chirurgie
- Dentisterie
- Psychiatrie-dépendance.
- Roentgenology.
- Obstétrique et gynécologie et ainsi de suite.
Une attention particulière devrait être accordée aux centres multidisciplinaires. Il convient de noter que certains services qui, semble-t-il, ne sont pas liés aux soins de santé, ne devraient toutefois être fournis qu'avec un permis. En particulier, une licence médicale pour un salon de beauté est requise.
Espace requis
Une licence médicale est délivrée aux entreprises occupant les bâtiments respectifs. Les locaux dans les bâtiments doivent être conformes aux normes établies. En particulier, la zone recommandée pour les cabinets de médecins a été déterminée:
- Pour le thérapeute - 12 m2.
- Gynécologue - 18 sq. m., avec une salle de traitement - 24 mètres carrés. m
- Thérapeute - 18 m2.
- Gynécologue sans fauteuil d'examen - 12 mètres carrés. m
En outre, dans les armoires, il devrait y avoir des éviers alimentés en eau chaude et en eau froide, équipés d’eaux usées. En tant que revêtement de sol, il est permis d'utiliser un matériau facile à traiter et à laver. Il peut s'agir de linoléum ou de stratifié. Une peinture résistante à l'humidité doit être présente sur les murs. Hauteur de plafond admissible - au moins trois mètres. Chaque bureau devrait avoir une fenêtre. L'équipement nécessaire est installé dans la salle. Une licence médicale est délivrée à l'établissement après mesures de contrôle. En particulier, la conformité du personnel, des installations et de la documentation aux exigences approuvées est établie.
Docs
Pour obtenir une licence, l'organisme habilité devrait fournir:
- Charte (dans la dernière édition).
- Mémorandum d'association.
- Enregistrement public des entités juridiques (PSRN).
- Certificat de modification de la documentation du constituant.
- Certificat d'inscription auprès du service des impôts.
- Extrait du registre d'État unifié (datant de moins d'un mois).
- Lettre d'information de l'USRPO.
- Une copie de la décision, du protocole, de l'ordre de nomination du responsable, certifiée conforme par le sceau de l'institution.
En outre, les documents qui confirment le droit d’utiliser le bâtiment (salle) doivent être remis à l’organisme autorisé:
- Certificat d'enregistrement public ou contrat de location avec l'acte d'acceptation. Dans ce dernier cas, il est également nécessaire de présenter un certificat confirmant que le bailleur est le propriétaire.
- Plan du BTI.
Une des conditions préalables pour obtenir une licence est de réussir une inspection par Rospotrebnadzor. Cette autorité publie un rapport sanitaire et épidémiologique. En plus de cela, une loi et des instructions sont fournies à l'autorité de délivrance des licences (s'il y a des commentaires).
Équipement
Dès réception de la licence, une autorité habilitée demandera des documents relatifs au matériel médical utilisé dans le cadre de ses activités. En particulier:
- La liste de l'équipement indiquant le numéro de série, le fabricant, la marque.
- Documents d'autorisation pour l'équipement.
- Passeports pour équipement contenant une traduction en russe.
- Instructions d'utilisation.
- Cartes de garantie.
- Certificats de conformité.
- Certificats d'inscription.
- Conclusions sanitaires et épidémiologiques (le cas échéant).
- Un accord sur la mise en œuvre des équipements de garantie (maintenance), un acte d’inspection des équipements.
Le personnel
L'institution doit impérativement disposer des documents suivants pour ses employés:
- Diplômes.
- Sv-in, certificat de développement professionnel.
- Ordre de nomination à un poste spécifique.
- Livre médical.
- Description du poste.
- Contrat de travail.
Un ordre de rendez-vous est établi pour le médecin chef, un carnet de travail est rempli, un contrat est conclu. Lors de l’embauche, un spécialiste doit avoir au moins cinq ans d’expérience.
