Registratie en verlenging van een vergunning voor medische activiteit

Medische professionals houden zich bezig met een uiterst verantwoordelijk werkterrein. Het leven en de gezondheid van mensen hangt grotendeels van hen af. Daarom moet de staat op zijn beurt toezicht houden op de hooggekwalificeerde specialisten die voor deze specialiteiten hebben gekozen.

Momenteel heeft Rusland veel particuliere organisaties geopend die verschillende medische diensten aanbieden. Om activiteiten uit te voeren, moeten ze een vergunning hebben. Via dit document garandeert de staat dat mensen gekwalificeerde hulp ontvangen door contact op te nemen met dergelijke instellingen. Over hoe de registratie en verlenging van een vergunning voor medische activiteit wordt uitgevoerd, wordt in het artikel gedetailleerd beschreven.

Wetgevend kader

Vergunningen worden verleend op basis van overheidsbesluit nr. 291 "inzake vergunningverlening voor medische activiteiten". Dit document bevat de belangrijkste bepalingen op grond waarvan de afgifte van vergunningen voor de opening van een particuliere medische instelling is geregeld. Bovendien is de goedkeuring gebaseerd op de volgende rechtshandelingen:

1. Artikel 2 van artikel 54 van het Burgerlijk Wetboek van de Russische Federatie.
2. Wet "Op het verlenen van vergunningen voor bepaalde soorten activiteiten" Nr. 99-ФЗ.
3. Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling verduidelijkingen bij het verkrijgen van vergunningen.
4. SanPin 2.1.3.2630-10.

kenmerken

Een licentie is een autorisatiedocument waarmee specialisten bepaalde soorten activiteiten kunnen ondernemen. Om het te ontvangen, moet de organisatie worden gecontroleerd op naleving van de wettelijke eisen. Tegelijkertijd wordt apparatuur getest, worden personeelskwalificaties gecontroleerd.

Pas na ontvangst van het relevante document kan de organisatie beginnen te werken. Hetzelfde principe is van toepassing in geval van verlenging van een vergunning voor medische activiteit.

Licenties worden verkregen voor bepaalde soorten praktijken. In dit geval zijn er omstandigheden waarin zij het recht kunnen ontnemen om medische activiteiten te verrichten. Deze omvatten niet-naleving van vastgestelde eisen, sluiting van vestigingen en andere.

Het verkrijgen van een licentie bestaat uit 5 fasen:

1. Indiening van documenten ter overweging.
2. Voorbereiding van meningen van deskundigen.
3. Object onderzoek.
4. Voorbereiding van een advies na controle van de gebouwen van een medische instelling.
5. Besluitvorming.
6. Informatie invoeren in het Unified Register en vergunningen verlenen.

Wanneer toestemming nodig is

Registratie en verlenging van een vergunning voor medische activiteit wordt uitgevoerd met betrekking tot organisaties die zich bezighouden met de volgende soorten medische diensten:

1. Eerste hulp verlenen, inclusief gespecialiseerde (bijvoorbeeld reanimatie van pasgeboren kinderen).
2. Eerstelijnszorg voor aankomst in een medische faciliteit.
3. Behandeling uitgevoerd in een spa-omgeving.
4. Het uitvoeren van medische onderzoeken, onderzoeken, onderzoeken.
5. Het uitvoeren van activiteiten om de sanitaire-epidemiologische omstandigheden te onderzoeken en relevante conclusies te trekken.
6. Weefsel- en orgaantransplantatie, bloedtransfusie.
7. Andere activiteit.

Momenteel zijn veel organisaties open die niet formeel gerelateerd zijn aan medische instellingen. Dit zijn bijvoorbeeld schoonheidssalons, waar ze niet alleen de oren doorboren, maar ze ook diep onder de huid injecteren. Dergelijke organisaties moeten een vergunning hebben, omdat ze diensten verlenen die gelijkwaardig zijn aan medisch.

Individuele gevallen

Voor specifieke soorten waarvoor registratie en hernieuwde afgifte van een vergunning voor medische activiteit vereist is, omvatten het volgende:

1. Therapeutische hulp bij het thuis bellen.
2. Tandheelkundige diensten (conventioneel en orthopedisch).
3. Gynaecologische en verloskundige diensten.
4. Diagnostiek in het laboratorium.
5. Het werk van verpleegkundigen.
6. Fysiotherapie-oefeningen en diëtetiek.
7. Verschillende soorten diagnostiek.
8. Cardiologie.
9. Drugsverslaving.
10. Seksuele pathologie.
11. Parasitologie.
12. Cosmetologie.
13. Traumatologie.

Een volledige lijst van gelicentieerde activiteiten is opgenomen in order nr. 121 van het ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie.

vereisten

Er zijn verschillende eisen aan de hand waarvan het functioneren van de organisatie. Deze omvatten de vastgestelde voorwaarden voor:

1. Terrein.
2. Equipment.
3. Het personeel

Laten we elk van hen afzonderlijk bekijken.

Het gebouw waar de relevante diensten worden verleend, moet officieel worden verhuurd of eigendom zijn van het eigendomsrecht. Het moet voldoen aan de volgende vereisten:

1. Het kantoor van de therapeut - heeft een oppervlakte van minimaal 12 vierkante meter.
2. Het kantoor van een gynaecoloog - minimaal 18 vierkante meter, evenals een behandelkamer met een oppervlakte van minimaal 24 vierkante meter.
3. Kantoor van psychotherapeut - minimaal 18 vierkante meter.
4. Elk medisch kantoor moet uitgerust zijn met wasbakken met water. De vloer moet worden behandeld. De beste opties zijn laminaat of linoleum.

De volgende eisen worden gesteld aan apparatuur:

1. De organisatie moet een speciaal magazijn voor apparatuur hebben, dat de nummers en merken aangeeft die door de fabrikant zijn vastgesteld.
2. Er moeten vergunningen zijn voor het gebruik van TO.
3. Paspoorten.
4. Garantiekaarten.
5. Certificaten van overeenstemming verkregen voor bestaande apparatuur.
6. Bewijs van inschrijving.
7. De conclusie van het sanitair.
8. Afzonderlijk wordt voor elke apparatuur een contract gesloten voor technische en garantieservice.

Medewerkers moeten een gespecialiseerde opleiding hebben genoten. De leider moet een specialist zijn met een hogere opleiding en minstens 5 jaar werkervaring. Eens in de vijf jaar moet hij medische werkers naar professionele cursussen sturen voor permanente educatie. Elke specialist controleert de volgende documenten:

1. Diploma van afstuderen aan een gespecialiseerde instelling.
2. Medisch boek.
3. Volgorde van afspraak.
4. Instructies voor de uitvoering van taken.
5. Arbeidsovereenkomst.

Er wordt een overeenkomst gesloten met de hoofdarts en hierover wordt een overeenkomstige opdracht gegeven. De minimale diensttijd van de hoofdarts, evenals het hoofd van de kliniek, is 5 jaar in de relevante specialiteit.

inspectie

Voordat een vergunning wordt verleend, controleren de bevoegde instanties alle documenten, gebouwen en specialisten. Geen onnauwkeurigheid is toegestaan ​​in de documenten. De lokalen moeten afmetingen hebben die niet kleiner zijn dan de vastgestelde minimale afmetingen. De apparatuur wordt geleverd met ondersteunende documentatie en conformiteitscertificaten. Het personeel moet de nodige opleiding hebben, gedocumenteerd.

Lijst met vereiste documenten

De registratie van een vergunning voor medische activiteit begint met het indienen van een pakket documenten, waaronder het volgende:

1. Verklaring van vastgestelde vorm.
2. Uittreksel uit registers over de organisatie.
3. Samenstellende documenten en charter.
4. INN.
5. Een ontvangstbewijs dat de betaling van de staatsbelasting bevestigt.
6. Documenten die het recht vestigen om de relevante gebouwen te gebruiken (of eigendom).
7. Conclusie van de brandweer.
8. Contract voor het verlenen van diensten voor afvalbeheer (medisch).
9. Conclusie van de sanitaire en epidemiologische dienst.
10. Informatiebrief van de Federal State Statistics Service over de registratie in het register.

Toestemming wordt voor altijd verleend.Er zijn echter vaak situaties waarin het nodig is om een ​​vergunning voor het uitvoeren van medische activiteiten opnieuw uit te geven. In dit geval kan het documentenpakket minimaal of bijna hetzelfde zijn als dat vereist tijdens de initiële uitvoering.

terrein

Een aanvraag voor verlenging van een vergunning voor medische activiteit wordt ingediend in de volgende gevallen:

1. Wijziging van jur. status, bijvoorbeeld wanneer een organisatie werd getransformeerd in een andere juridische entiteit, of verschillende bedrijven fuseerden in één (fusie), of vestigingen werden geopend.
2. Details zijn veranderd.
3. De lijst met services is gewijzigd.
4. Het adres van de kamer waar de medische diensten worden verleend, is gewijzigd.

middelen

Zoals u ziet, zijn de redenen voor het opnieuw afgeven van een vergunning voor het uitvoeren van medische activiteiten van andere aard. Sommigen van hen zijn onbeduidend (bijvoorbeeld de naam van de organisatie). Anderen vereisen een zorgvuldige voorbereiding (bijvoorbeeld de noodzaak om extra services op te nemen).

In het eerste geval de eenvoudigste manier om een ​​vergunning voor medische activiteit opnieuw uit te geven. Documenten hiervoor hebben een beetje nodig. Onder hen zijn:

1. Statement.
2. Een kwitantie met een betaalde staatsbelasting.
3. De oorspronkelijke licentie eerder verkregen.

De bevoegde overheidsinstantie voor de behandeling van deze kwestie bij wet krijgt een periode van 10 dagen. Gedurende deze tijd worden documenten gecontroleerd en wordt een beslissing genomen.

In het tweede geval is, naast de aanvraag voor verlenging van de vergunning voor medische activiteit, een bredere lijst van documenten vereist. Deze omvatten het volgende:

1. Documenten die het recht om te leasen of eigendom bevestigen.
2. Conclusie van de sanitaire en epidemiologische dienst.
3. Benodigde documentatie voor apparatuur en medische hulpmiddelen.
4. Documenten voor werknemers (diploma's, werkboeken).
5. Duty betaald ontvangstbewijs.
6. Oorspronkelijke licentie.

In dit geval is de periode voor verlenging van de vergunning voor medische activiteit één maand. Naast documentaire verificatie voeren specialisten een ongepland vertrek uit op het adres van de organisatie. De procedure is dus vergelijkbaar met de initiële uitvoering van vergunningen.

voorwaarden

Afhankelijk van de toegepaste vernieuwingsmethode is het noodzakelijk om zich in eerste instantie zodanig voor te bereiden dat aan de nodige voorwaarden wordt voldaan. Onder hen zijn de volgende:

1. De organisatie moet een ruimte hebben voor medische activiteiten die voldoen aan vastgestelde normen en vereisten.
2. Alle benodigde instrumenten en apparatuur, naar behoren geregistreerd, moeten beschikbaar zijn.
3. Managers en andere hoge functionarissen moeten voldoen aan strenge eisen. Dit is een bepaalde ervaring, evenals de aanwezigheid van een certificaat ter bevestiging van beroepskwalificaties.
4. Het personeel moet werken aan het onderhoud van apparatuur en instrumenten in goede staat. Als die er niet zijn, worden er overeenkomsten gesloten met organisaties die licenties hebben om de relevante werkzaamheden uit te voeren.

Waar wordt de aanvraag ingediend?

De afgifte van vergunningen, zowel voor registratie als voor verlenging van een vergunning voor medische activiteiten tijdens de reorganisatie, fusie, wijziging van gegevens, het verlenen van aanvullende diensten en in andere gevallen, wordt uitgevoerd door Roszdravnadzor. De eenheden zijn beschikbaar in elke regio. De bijbehorende aanvraag wordt ingediend bij de eenheid op de locatie van het pand.

conclusie

Volgens de wet werd het enkele jaren geleden mogelijk om toestemming te verkrijgen zonder de uiterste datum aan te geven. In dit verband kan de verlenging van een vergunning voor medische activiteit voor een onbeperkte periode worden uitgevoerd. Dit is echter helemaal geen garantie dat de vergunning altijd geldig zal zijn. In geval van schending van medische activiteiten kan de licentie bijvoorbeeld worden geschorst.En als ze niet worden geëlimineerd, zal in de daaropvolgende toestemming worden ingetrokken.

De procedure in kwestie wordt om verschillende redenen uitgevoerd. Maar ongeacht dit, moet de overeenkomstige staatsverplichting voor verlenging van de vergunning voor medische activiteit worden betaald. Na het nemen van de nodige maatregelen en het invoeren van de gegevens in het register, heeft de organisatie het recht om haar diensten te verlenen.