Registrering och förnyelse av en licens för medicinsk verksamhet

Läkare är engagerade i ett extremt ansvarsfullt verksamhetsområde. Människors liv och hälsa beror till stor del på dem. Därför måste staten för sin del övervaka de högt kvalificerade specialister som har valt dessa specialiteter.

För närvarande har Ryssland öppnat många privata organisationer som erbjuder olika medicinska tjänster. För att kunna utföra aktiviteter måste de vara licensierade. Genom detta dokument garanterar staten att människor får kvalificerad hjälp genom att kontakta sådana institutioner. Om hur registrering och förnyelse av en licens för medicinsk verksamhet utförs beskrivs i detalj i artikeln.

Lagstiftningsram

Tillstånd utfärdas på grundval av regeringsbeslut nr 291 ”Om licensiering av medicinsk verksamhet”. Detta dokument innehåller de viktigaste bestämmelserna i enlighet med vilka utfärdandet av tillstånd för öppnande av en privat medicinsk institution regleras. Dessutom är godkännandet baserat på följande rättsakter:

1. Artikel 54 i Rysslands civillagstiftning.
2. Lag "Om licensiering av vissa typer av aktiviteter" nr 99-ФЗ.
3. Ministeriet för hälsa och social utveckling förklaringar om att få tillstånd.
4. SanPin 2.1.3.2630-10.

funktioner

En licens är ett godkännandedokument som tillåter specialister att delta i vissa typer av aktiviteter. För att få det måste organisationen kontrolleras för att de krav som lagen ställer uppfyller. Samtidigt testas utrustning, personalens kvalifikationer kontrolleras.

Först efter att ha fått relevant dokument kan organisationen börja arbeta. Samma princip gäller vid förnyelse av en licens för medicinsk verksamhet.

Licensiering erhålls för vissa typer av metoder. I detta fall finns det omständigheter under vilka de kan beröva rätten att bedriva medicinsk verksamhet. Dessa inkluderar bristande efterlevnad av fastställda krav, stängning av anläggningar och andra.

Processen för att få en licens omfattar fem steg:

1. Inlämnande av handlingar för behandling.
2. Beredning av expertutlåtanden.
3. Objektforskning.
4. Utarbetande av ett yttrande efter att ha kontrollerat en medicinsk institution.
5. Beslutsfattande.
6. Att lägga in information i Unified Register och utfärda tillstånd.

När tillstånd behövs

Registrering och förnyelse av en licens för medicinsk verksamhet utförs i förhållande till organisationer som bedriver följande typer av medicinska tjänster:

1. Tillhandahålla första hjälpen, inklusive specialiserad (till exempel återupplivning av nyfödda barn).
2. Primärvård innan du anländer till en medicinsk anläggning.
3. Behandling utförs i spa-miljö.
4. Genomföra medicinska undersökningar, undersökningar, undersökningar.
5. Genomföra aktiviteter för att kartlägga de sanitär-epidemiologiska förhållandena och utfärda relevanta slutsatser.
6. Vävnads- och organtransplantation, blodtransfusion.
7. Annan aktivitet.

För närvarande är många organisationer öppna som inte formellt är relaterade till medicinska institutioner. Till exempel är det skönhetssalonger, där de inte bara sticker i öronen utan också injicerar dem djupt under huden. Sådana organisationer måste vara licensierade, eftersom de tillhandahåller tjänster som motsvarar medicinska.

Enskilda fall

Till specifika typer för vilka registrering och återutgivning av en licens för medicinsk verksamhet krävs, inkludera följande:

1. Terapeutisk hjälp när du ringer hem.
2. Tandtjänster (konventionell och ortopedisk).
3. Gynekologiska och obstetriska tjänster.
4. Diagnostik i laboratoriet.
5. Sjuksköterskans arbete.
6. Sjukgymnastikövningar och dietetik.
7. Olika typer av diagnostik.
8. Cardiology.
9. Drogmissbruk.
10. Sexuell patologi.
11. Parasitologi.
12. Kosmetika.
13. Traumatologi.

En komplett lista över licensierade aktiviteter finns i order nr 121 från Ryska federationen för hälsovårdsministeriet.

krav

Det finns olika krav i enlighet med vilken organisationens funktion. Dessa inkluderar de fastställda villkoren för:

1. Lokaler.
2. Utrustning.
3. Personalen.

Låt oss överväga var och en av dem separat.

Byggnaden där de relevanta tjänsterna tillhandahålls bör hyras officiellt eller ägs av äganderätten. Det måste uppfylla följande krav:

1. Terapeutens kontor - har en yta på minst 12 kvadratmeter.
2. Ett gynekologkontor - minst 18 kvadratmeter, samt ett behandlingsrum med en yta på minst 24 kvadratmeter.
3. Psykoterapeutens kontor - minst 18 kvadratmeter.
4. Varje läkarmottagning bör vara utrustat med vattenbatterier. Golvet måste behandlas. De bästa alternativen är laminat eller linoleum.

Följande krav ställs på utrustning:

1. Organisationen måste ha en speciell tidning för utrustning som anger antalet och märken som tillverkaren har fastställt.
2. Det måste finnas tillstånd för användning av TO.
3. Pass.
4. Garantikort.
5. Intyg om överensstämmelse erhållna för befintlig utrustning.
6. Intyg om registrering.
7. Avslutningen av sanitetstjänsten.
8. Separat ingås ett kontrakt för teknisk service och garantiservice för varje utrustning.

Anställda måste ha specialiserad utbildning. Ledaren ska vara en specialist som har högre utbildning och minst 5 års arbetslivserfarenhet. Var femte år måste han skicka medicinska arbetare till professionella kurser för fortbildning. Varje specialist kontrollerar följande dokument:

1. Examensbevis från en specialiserad institution.
2. Medicinsk bok.
3. Ordningsföljd.
4. Instruktioner för utförande av uppgifter.
5. Anställningsavtal.

Ett avtal ingås med huvudläkaren och en motsvarande order utfärdas om detta. Den lägsta servicelängden för huvudläkaren såväl som för klinikchefen är 5 år inom den relevanta specialiteten.

inspektion

Innan en licens utfärdas, kontrollerar de behöriga organen alla dokument, lokaler såväl som specialister. Inga felaktigheter är tillåtna i dokumenten. Lokalerna måste ha dimensioner som inte är mindre än de fastställda minimimåtten. Utrustningen förses med underlagsdokumentation och intyg om överensstämmelse. Personalen måste ha den nödvändiga utbildningen, dokumenterad.

Lista med nödvändiga dokument

Registrering av en licens för medicinsk verksamhet börjar med inlämnande av ett paket med dokument, som inkluderar följande:

1. Uttalande om fastställd form.
2. Utdrag ur register om organisationen.
3. Grundläggande dokument och stadga.
4. INN.
5. Ett kvitto som bekräftar betalningen av statligt tull.
6. Dokument som fastställer rätten att använda (eller egendom) de relevanta lokalerna.
7. Slutsats av brandväsendet.
8. Avtal för tillhandahållande av avfallshanteringstjänster (medicinska).
9. Slutsats av den sanitära och epidemiologiska tjänsten.
10. Informationsbrev från Federal State Statistics Service om registreringen i registret.

Tillstånd utfärdas i evighet.Men det finns ofta situationer där det är nödvändigt att utfärda en licens för att bedriva medicinsk verksamhet. I detta fall kan paketet med dokument vara minimalt eller nästan samma som det som krävs under den första exekveringen.

grunder

En ansökan om förlängning av en licens för medicinsk verksamhet lämnas in i följande fall:

1. Ändring av jur. status, till exempel när en organisation omvandlades till en annan juridisk enhet eller flera företag slogs samman till ett (fusion) eller filialer öppnades.
2. Detaljer har ändrats.
3. Listan över tjänster har ändrats.
4. Adressen till rummet där medicinska tjänster tillhandahålls har ändrats.

medel

Som ni ser är skälen för att utfärda en licens för att genomföra medicinsk verksamhet av en annan karaktär. Vissa av dem är obetydliga (till exempel namnet på organisationen). Andra kräver noggrann förberedelse (till exempel behovet av att inkludera ytterligare tjänster).

I det första fallet, det enklaste sättet att utfärda en licens för medicinsk aktivitet. Dokument för detta kommer att kräva lite. Bland dem är:

1. Uttalande.
2. Ett kvitto med betald statlig tull.
3. Den ursprungliga licensen som erhållits tidigare.

Det auktoriserade statliga organet för att behandla denna fråga genom lag ges en period på 10 dagar. Under denna tid kontrolleras dokument och ett beslut fattas.

I det andra fallet, förutom ansökan om förlängning av licensen för medicinsk verksamhet, krävs en bredare förteckning över dokument. Dessa inkluderar följande:

1. Dokument som bekräftar rätten till hyresrätt eller fastighet.
2. Slutsats av den sanitära och epidemiologiska tjänsten.
3. Nödvändig dokumentation för utrustning och medicinsk utrustning.
4. Dokument för anställda (examensbevis, arbetsböcker).
5. Betald kvitto.
6. Originallicens.

I detta fall är perioden för förnyelse av licensen för medicinsk verksamhet en månad. Förutom dokumentverifiering genomför specialister en oplanerad avgång på organisationens adress. Således är förfarandet liknande till sin ursprungliga utförande av tillstånd.

förhållanden

Beroende på den tillämpade metoden för förnyelse är det nödvändigt att först förbereda sig på ett sådant sätt att de nödvändiga villkoren uppfylls. Bland dem är följande:

1. Organisationen måste ha ett rum för medicinsk verksamhet som uppfyller fastställda standarder och krav.
2. Alla nödvändiga instrument och utrustning, vederbörligen registrerade, måste vara tillgängliga.
3. Chefer och andra högre tjänstemän måste uppfylla stränga krav. Detta är en viss upplevelse, liksom närvaron av ett certifikat som bekräftar yrkeskvalifikationer.
4. Personalen bör arbeta för att säkerställa underhåll av utrustning och instrument i gott skick. Om det inte finns några, ingås avtal med organisationer som har licenser för att utföra det relevanta arbetet.

Var är ansökan in

Utfärdandet av tillstånd, både för registrering och förnyelse av en licens för medicinsk verksamhet under omorganisationen, sammanslagningen, förändring av detaljer, tillhandahållandet av ytterligare tjänster och i andra fall utförs av Roszdravnadzor. Dess enheter finns i varje region. Motsvarande ansökan lämnas in till enheten på platsen.

slutsats

Enligt lagen blev det för flera år sedan möjligt att få tillstånd utan att ange sista datum. I detta avseende kan förlängning av en licens för medicinsk verksamhet under obegränsad tid genomföras. Detta är dock inte alls en garanti för att tillståndet alltid är giltigt. Till exempel vid överträdelser av medicinsk verksamhet kan licensen avbrytas.Och om de inte elimineras, kommer i efterföljande tillstånd att dras tillbaka.

Förfarandet i fråga utförs av olika skäl. Men oavsett detta måste motsvarande statlig skyldighet för förnyelse av licensen för medicinsk verksamhet betalas. Efter att ha vidtagit nödvändiga åtgärder och lagt in uppgifterna i registret har organisationen rätt att tillhandahålla sina tjänster.