Lääketieteellisen toiminnan luvan rekisteröinti ja uusiminen

Lääketieteen ammattilaiset harjoittavat erittäin vastuullista toiminta-alaa. Ihmisten elämä ja terveys riippuvat suurelta osin heistä. Siksi valtion on puolestaan ​​seurattava näitä erikoisuuksia valinneita korkeasti koulutettuja asiantuntijoita.

Tällä hetkellä Venäjä on avannut monia yksityisiä organisaatioita, jotka tarjoavat erilaisia ​​lääketieteellisiä palveluita. Toimintojen suorittamiseksi heillä on oltava lupa. Tämän asiakirjan kautta valtio takaa, että ihmiset saavat pätevää apua ottamalla yhteyttä tällaisiin instituutioihin. Artikkelissa kuvaillaan yksityiskohtaisesti lääketieteellisen toiminnan luvan rekisteröintiä ja uusimista.

Lainsäädäntö

Luvat myönnetään hallituksen päätöksen nro 291 ”Lääketieteellisen toiminnan lupamenettelystä” perusteella. Tämä asiakirja sisältää tärkeimmät säännökset, joiden mukaisesti yksityisen lääkärinlaitoksen avaamiseen tarkoitettujen lupien myöntämistä säännellään. Lisäksi selvitys perustuu seuraaviin säädöksiin:

1. Venäjän federaation siviililain 54 §: n 2 momentti.
2. Laki "Tietyntyyppisten toimintojen lisensoinnista" nro 99-ФЗ.
3. Terveys- ja sosiaaliministeriön selvennykset lupien saamisesta.
4. SanPin 2.1.3.2630-10.

piirteet

Lisenssi on valtuutusasiakirja, jonka avulla asiantuntijat voivat harjoittaa tietyntyyppisiä toimia. Jotta se voidaan vastaanottaa, organisaatio on tarkistettava lakien vaatimustenmukaisuuden suhteen. Samanaikaisesti laitteet testataan, henkilöstön pätevyys tarkistetaan.

Vasta saatuaan asiaa koskevan asiakirjan organisaatio voi aloittaa työskentelyn. Samaa periaatetta sovelletaan lääketieteellisen toiminnan luvan uusimiseen.

Lupa saadaan tietyntyyppisille käytännöille. Tässä tapauksessa on olemassa olosuhteita, joissa he voivat jättää oikeuden harjoittaa lääketieteellistä toimintaa. Näitä ovat vahvistettujen vaatimusten noudattamatta jättäminen, laitosten sulkeminen ja muut.

Lisenssin hankkimisprosessi sisältää 5 vaihetta:

1. Asiakirjojen toimittaminen käsiteltäväksi.
2. Asiantuntijalausuntojen laatiminen.
3. Kohteiden tutkimus.
4. Lausunnon laatiminen lääketieteellisen laitoksen tilojen tarkistamisen jälkeen.
5. Päätöksenteko.
6. Tietojen syöttäminen yhtenäiseen rekisteriin ja luvien myöntäminen.

Kun lupaa tarvitaan

Lääketieteellisen toiminnan lisenssi rekisteröidään ja uusitaan suhteessa organisaatioihin, jotka harjoittavat seuraavia lääketieteellisiä palveluita:

1. Ensiapu, mukaan lukien erikoistunut (esimerkiksi vastasyntyneiden lasten elvytys).
2. Perussairaus ennen saapumistaan ​​sairaalaan.
3. Hoito suoritetaan spa-ympäristössä.
4. Lääketieteellisten tutkimusten, tutkimusten, tutkimusten suorittaminen.
5. Toiminnan suorittaminen terveys-epidemiologisten olosuhteiden kartoittamiseksi ja asiaan liittyvien päätelmien antaminen.
6. Kudosten ja elinten siirrot, verensiirto.
7. Muu toiminta.

Tällä hetkellä monet organisaatiot ovat avoinna, jotka eivät muodollisesti liity lääketieteellisiin instituutioihin. Esimerkiksi, nämä ovat kauneussalongit, joissa ne eivät vain lävistä korvia, vaan myös pistävät ne syvälle ihon alle. Tällaisille organisaatioille on annettava lupa, koska ne tarjoavat lääketieteellisiä palveluita.

Yksittäiset tapaukset

Tietyille tyypeille, joille lääketieteellisen toiminnan rekisteröinti ja luvan myöntäminen vaaditaan, sisältää seuraavat:

1. Terapeuttinen apu soitettaessa kotiin.
2. Hammashoitopalvelut (perinteiset ja ortopediset).
3. Gynekologiset ja synnytyspalvelut.
4. Diagnostiikka laboratoriossa.
5. Sairaanhoitajien työ.
6. Fysioterapiaharjoitukset ja dieetti.
7. Erityyppiset diagnostiikat.
8. Cardiology.
9. Huumeriippuvuus.
10. Seksuaalinen patologia.
11. Parasitologian.
12. Kosmetologia.
13. Traumatologian.

Täydellinen luvanvaraisten toimintojen luettelo sisältyy Venäjän federaation terveysministeriön määräykseen nro 121.

vaatimuksista

Organisaation toiminnalle on erilaisia ​​vaatimuksia. Niihin sisältyy vakiintuneet ehdot:

1. Tiloissa.
2. Laitteet.
3. Henkilökunta.

Tarkastellaan kutakin niistä erikseen.

Rakennus, jossa kyseisiä palveluita tarjotaan, olisi virallisesti vuokrattava tai omistettava omistusoikeudella. Sen on täytettävä seuraavat vaatimukset:

1. Terapeutin toimisto - ala on vähintään 12 neliömetriä.
2. Gynekologin toimisto - vähintään 18 neliömetriä, sekä hoitohuone, jonka pinta-ala on vähintään 24 neliömetriä.
3. Psykoterapeutin toimisto - vähintään 18 neliömetriä.
4. Jokainen lääkäritoimisto tulisi varustaa vedellä olevilla pesuallasilla. Lattia on käsiteltävä. Parhaat vaihtoehdot ovat laminaatti tai linoleumi.

Laitteille asetetaan seuraavat vaatimukset:

1. Organisaatiolla on oltava erityinen laitelehti, joka ilmoittaa valmistajan perustamat numerot ja tuotemerkit.
2. TO: n käytölle on oltava luvat.
3. Passit.
4. Takuukortit.
5. Olemassa olevien laitteiden vaatimustenmukaisuustodistukset.
6. Rekisteröintitodistus.
7. Terveydenhuollon päätelmä.
8. Kustakin laitteesta tehdään erikseen sopimus teknisestä ja takuuhuollosta.

Työntekijöillä on oltava erityiskoulutus. Johtajana tulisi olla asiantuntija, jolla on korkea-asteen koulutus ja vähintään 5 vuoden työkokemus. Viiden vuoden välein hänen on lähetettävä lääketieteen työntekijät ammatillisille kursseille jatkokoulutusta varten. Jokainen asiantuntija tarkistaa seuraavat asiakirjat:

1. Tutkintotodistus erikoistuneesta laitoksesta.
2. Lääketieteellinen kirja.
3. Nimitysjärjestys.
4. Ohjeet tehtävien suorittamiseen.
5. Työsopimus.

Päälääkärin kanssa tehdään sopimus, josta annetaan vastaava määräys. Päälääkärin, samoin kuin klinikan päällikön, palvelusaika on vähintään 5 vuotta asianomaisella erikoisalalla.

tarkastus

Ennen lisenssin myöntämistä valtuutetut laitokset tarkistavat kaikki asiakirjat, toimitilat ja asiantuntijat. Asiakirjoissa ei sallita epätarkkuuksia. Tilojen mittojen on oltava vähintään vahvistettuja vähimmäismittoja. Laitteissa on mukana asiakirjat ja vaatimustenmukaisuustodistukset. Henkilöstöllä on oltava tarvittava dokumentoitu koulutus.

Luettelo vaadituista asiakirjoista

Lääketieteellisen toiminnan luvan rekisteröinti alkaa toimittamalla asiakirjapaketti, joka sisältää seuraavat:

1. Vakiintuneen muodon lausunto.
2. Ote organisaation rekistereistä.
3. Perustamisasiakirjat ja peruskirjat.
4. Inn.
5. Kuitti, joka vahvistaa valtion tullin maksamisen.
6. Asiakirjat, joilla vahvistetaan oikeus käyttää (tai omaisuutta) kyseisiä tiloja.
7. Palopalvelun päätelmät.
8. (Lääketieteellisten) jätehuoltopalvelujen tarjoamista koskeva sopimus.
9. Terveys- ja epidemiologisen palvelun päätelmät.
10. Liittovaltion tilastopalvelun tiedotuskirje rekisteröinnistä rekisteriin.

Lupa myönnetään jatkuvasti.Usein on kuitenkin tilanteita, joissa lääketieteellisen toiminnan suorittamiseksi on tarpeen myöntää uusi lupa. Tässä tapauksessa asiakirjapaketti voi olla minimaalinen tai melkein sama kuin mitä ensimmäisen suorituksen aikana vaaditaan.

perusteet

Hakemus lääketieteellisen toiminnan lisenssin uusimiseksi jätetään seuraavissa tapauksissa:

1. Tuomarin vaihto. asema, esimerkiksi kun organisaatio muutettiin toiseksi oikeushenkilöksi tai useita yrityksiä sulautui yhteen (sulautuminen) tai sivukonttoreita avattiin.
2. Tiedot ovat muuttuneet.
3. Palveluluettelo on muuttunut.
4. Sen huoneen osoite, jossa lääketieteellisiä palveluita tarjotaan, on muuttunut.

välineet

Kuten näette, syyt lääkärintoiminnan lisenssin myöntämiseen ovat luonteeltaan erilaiset. Jotkut heistä ovat merkityksettömiä (esimerkiksi organisaation nimi). Toiset vaativat huolellista valmistelua (esimerkiksi tarve sisällyttää lisäpalveluita).

Ensimmäisessä tapauksessa helpoin tapa myöntää lääketieteellisen toiminnan lisenssi uudelleen. Tätä varten tarvittavat asiakirjat vaativat vähän. Niitä ovat:

1. Lausuma.
2. Kuitti ja maksettu valtion vero.
3. Aikaisemmin hankittu alkuperäinen lisenssi.

Valtuutetulle valtion elimelle tämän kysymyksen käsittelemiseksi lailla on 10 päivän määräaika. Tänä aikana asiakirjat tarkistetaan ja päätös tehdään.

Toisessa tapauksessa lääketieteellisen toiminnan lisenssin uusimishakemuksen lisäksi vaaditaan laajempi luettelo asiakirjoista. Näitä ovat seuraavat:

1. Asiakirja, joka vahvistaa oikeuden vuokrata tai omaisuutta.
2. Terveys- ja epidemiologisen palvelun päätelmät.
3. Laitteita ja lääkinnällisiä laitteita koskevat tarvittavat asiakirjat.
4. Työntekijöiden asiakirjat (tutkintotodistukset, työkirjat).
5. Tulli maksettu kuitti.
6. Alkuperäinen lisenssi.

Tällöin lääketieteellisen toiminnan lisenssin uusimisaika on yksi kuukausi. Asiakirjojen todentamisen lisäksi asiantuntijat suorittavat suunnittelemattoman lähdön organisaation osoitteeseen. Täten menettely on luonteeltaan samanlainen kuin lupien alkuperäinen täytäntöönpano.

olosuhteet

Käytetystä uusimismenetelmästä riippuen on ensin valmistettava siten, että se täyttää tarvittavat ehdot. Niistä ovat seuraavat:

1. Organisaatiolla on oltava tila lääketieteellistä toimintaa varten, joka täyttää vakiintuneet standardit ja vaatimukset.
2. Kaikkien tarvittavien, asianmukaisesti rekisteröityjen välineiden ja laitteiden on oltava saatavilla.
3. Johtajien ja muiden korkeiden virkamiesten on noudatettava tiukkoja vaatimuksia. Tämä on tietty kokemus, samoin kuin ammattipätevyyden todistava todistus.
4. Henkilöstön tulisi pyrkiä varmistamaan laitteiden ja välineiden hyvä kunnossapito. Jos niitä ei ole, tehdään sopimuksia organisaatioiden kanssa, joilla on lisenssit kyseisen työn suorittamiseen.

Missä hakemus jätetään?

Roszdravnadzor suorittaa lupien myöntämisen sekä lääketieteellisen toiminnan rekisteröintiä varten että luvan uusimiseksi uudelleenjärjestelyn, sulautumisen, yksityiskohtien vaihdon, lisäpalvelujen tarjoamisen ja muissa tapauksissa. Sen yksiköitä on saatavana jokaisella alueella. Vastaava hakemus toimitetaan yksikölle toimitilojen sijaintipaikassa.

johtopäätös

Lain mukaan useita vuosia sitten oli mahdollista saada lupa ilmoittamatta määräaikaa. Tältä osin lääketieteellisen toiminnan lisenssi voidaan uusia rajoittamattomaksi ajaksi. Tämä ei kuitenkaan missään tapauksessa takaa, että lupa on aina voimassa. Esimerkiksi, jos lääketieteellistä toimintaa rikotaan, lupa voidaan keskeyttää.Ja jos niitä ei poisteta, myöhemmässä luvassa perutaan.

Kyseinen menettely suoritetaan useista syistä. Mutta tästä riippumatta lääketieteellisen toiminnan lisenssin uusimisesta on maksettava vastaava valtionmaksu. Tarvittavien toimenpiteiden suorittamisen ja tietojen kirjaamisen jälkeen organisaatiolla on oikeus tarjota palvelujaan.